上海2023年6月30日 /美通社/
百心安（02185.HK）及其控股子公司安通医疗在2023年第二十一届中国介入心脏病学大会（CIT 2023）上发布了Iberis HTN的临床结果。Iberis HTN（NCT02901704）是一项前瞻性、多中心、盲法、随机对照试验，旨在评估Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统治疗原发性高血压的安全性和有效性。这项研究由阜外医院的高润霖院士和蒋雄京教授领导。共计入组217名受试者。结果显示，肾动脉消融（RDN）组达到了有效性的主要临床终点（手术后6个月24小时动态血压期间平均收缩压与基线相比的变化），并且显著优于假手术组。与基线相比，RDN组的24小时收缩压ABPM降低了11.93毫米汞柱，假手术组降低了2.58毫米汞柱。RDN组较对照组降压差异为9.35 mmHg且具有统计学意义（P<0.0001）。未观察到与器械相关的严重不良事件。Iberis®的有效性与安全性在试验中得到了验证。