积极的最新2期结果显示，诺瓦瓦克斯（Novavax）的新冠肺炎流感组合、独立流感和高剂量新冠肺炎候选疫苗表现出强大的免疫反应
- 这项2期试验正在评估三种候选疫苗：新冠肺炎-流感联合疫苗、独立流感疫苗和高剂量新冠肺炎疫苗
- 与授权的对照疫苗相比，所有三种候选疫苗的初步一线免疫反应都很出色
- 对于独立的候选流感疫苗，与Fluad ® 相比，所有四种流感毒株的 HAI 反应高出31%至56%，与Fluzone HD ® 相比，对于A株的反应，高出44%至89%
- 对于新冠肺炎流感联合候选疫苗，抗S IgG和中和反应达到了诺瓦瓦克斯原型疫苗3期试验的水平，HAI反应通常与Fluad® 和Fluzone HD ® 一致
- 所有三种候选疫苗都具有良好的耐受性，并显示出令人放心的初步安全性，其反应原性与授权的对照疫苗相当
- 上述2期结果支持对所有三种候选疫苗继续开发
马里兰州盖瑟斯堡2023年5月9日 /美通社/ — Novavax, Inc.（Nasdaq:NVAX），一家利用其新型Matrix-M™佐剂推进蛋白重组疫苗的国际制药公司，今天宣布，其新冠肺炎流感联合疫苗（CIC）、独立流感和高剂量新冠肺炎候选疫苗都显示出令人放心的初步安全性，以及媲美单个诺瓦瓦克斯流感和新冠肺炎疫苗候选疫苗或授权流感疫苗对照产品的反应原性。 此外，所有三种疫苗都显示出初步可靠的免疫反应。
试验主要终点评估了CIC候选疫苗和四价流感候选疫苗的不同配方与Fluad®* 和Fluzone High-Dose Quadrivalent®** (Fluzone HD)以及高剂量新冠肺炎候选疫苗相比，对于50至80岁成年人的安全性。 所有三种候选疫苗均含有Novavax的专利Matrix-M佐剂，并显示出令人放心的初步安全性和反应原性，可与Fluad和Fluzone HD相媲美。 随着佐剂或抗原剂量的增加，反应原性保持正向一致性。
在所有组中，没有特别关注的不良事件(AE)，没有潜在的免疫介导的医疗状况，也没有与治疗相关的严重AE。 所有组别的非征集AE发生率不超过25%，并且与老年人群的诊断结果一致。 局部和全身症状大多为轻度和中度，发生率与Fluad和Fluzone HD相当。
Novavax研发总裁Filip Dubovsky说：”反应原性结果支持我们之前的观察，即这项技术非常适合联合疫苗，因为可以在不影响耐受性的情况下整合大量抗原。 我们观察到的免疫反应足够强劲，我们今天分享的数据显着增加了三期试验取得成功的可能性。”
CIC候选疫苗达到了与Novavax的原型COVID疫苗(NVX-CoV2373)相当的免疫球蛋白G (IgG)和中和水平。 此外，几种组合配方制剂对SARS-CoV-2和四种同源流感毒株均产生了免疫反应，这与对照疫苗相当，支持对它们优先开展高级开发。 所有四种毒株的独立流感候选疫苗均实现了具有统计学意义的血凝抑制(HAI)抗体反应，相比Flaud高出了31%至56%。 相比Fluzone HD，对于A毒株的中和抗体滴度高出44%(H1N1)至89%(H3N2)，对于B毒株的滴度则在统计上bbuxiangshangxia不相上下。
最高剂量的独立COVID候选疫苗实现了具有统计学意义的抗S IgG和中和反应，比Novavax的原型COVID疫苗高出约30%，同时保持与当前授权剂量水平的Nuvaxovid相当的安全性和反应原性。
Novavax总裁兼首席执行官John C. Jacobs表示：”今天的积极数据令人鼓舞，并进一步证实了我们技术平台的价值及其改善全球公共卫生的潜力。 这是我们创造额外价值，同时令我们的疫苗组合更加多元的重要里程碑。”