来源:思齐俱乐部
近日(4月17日),安徽省医药集中采购平台发布了暂停部分药品交易资格的通知,20个品规的药品被暂停挂网。
被暂停挂网的原因分为两个。其一为,专利原因。对已在医药采购平台挂网销售的产品,若涉及专利侵权问题,依据专利行政部门行政裁决或人民法院司法判决,对相应药品暂停挂网。主要涉及的湖南华纳大药厂两个品规的左奥硝唑片。
其二为,为企业停产原因而导致的暂停挂网。通知表示,经相关企业申请、该企业所属地省级药监部门出具的停产证明和周边至少3个省份(自治区、直辖市)药品交易平台撤网证明,对相关药品予以暂停交易处理。撤网后,该企业生产的同通用名、同剂型、同规格药品不得再次申请挂网。
因停产原因暂停的挂网产品有7个品种、18个品规。值得关注的是,本次停产的涉及神威药业集团有限公司及其子公司河北神威药业有限公司两个主营产品:参麦注射液和清开灵注射液的多个品规。
值得关注的是,参麦注射液和清开灵注射液均为中成药带量采购品种。
停产产品和集采中选产品,有诸多重合
2021年,湖北省牵头的河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等参加的首批中成药带量采购联盟中,安徽并未参与本次集采,参麦注射液是集采品种之一,河北神威药业有限公司为中选厂家之一,其规格为50ml的参麦注射液中选。
山东省中成药带量采购中,同样也包括参麦注射液,神威药业集团有限公司和河北神威药业有限公司均有中选。
安徽省的公告显示,本次参麦注射液停产的有6个品规,生产厂家分别为河北神威药业有限公司和神威药业集团有限公司。从品种和包装来看,和湖北省中成药集采联盟以及山东省集采中选产品有重合。
同样在2021年开始由广东、广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等省组成的带量采购联盟,对清开灵注射液等进行了带量采购,安徽仍未参与该采购联盟,神威药业集团的规格为10ml两个包装中选。
安徽省的通知显示,有4个规格的清开灵注射液停产,虽然药品批准文号一致,但牵涉到包装略有不同。
企业大规模停产的背后
按照集采规定,如果集采中选企业出现供应问题的话,可能会被取消中选资格,甚至可能被拉入黑名单。
作为知名中药企业,且在中选价格和竞品比并无劣势的情况下,相信神威不会贸然停产产品。那么缘何停产?
神威药业集团有限公司和河北神威药业有限公司均为港股上市公司中国神威药业集团有限公司的子公司,中报显示,在2022年上半年,清开灵注射液的销售额为2.08亿元,仍增长了43.3%。参麦注射液销售额为9067万,下滑了11.3%,下滑的原因是,参麦注射液是湖北省牵头的中成药带量采购中选品种,但联盟各省的挂网时间不一,只有6个省挂网,很多省份的执行时间一再延后,同时,参麦注射液的一个品规渠道策略有所调整,也影响了该产品的销售。
参麦注射液是为了更换规格吗?国家药监局的官网,如果以参麦注射液和神威为关键词的话,有5个批准文号,按照安徽省公布的停产规格,参麦注射液只有规格为5ml的药品未见停产。
清开灵注射液也有5个批准文号,除了批准文号为Z13020880外,还有多个批准文号。停产的生产企业是神威药业集团有限公司和河北神威药业有限公司,神威药业(四川)有限公司会成为该产品的主要供应商吗?
当然,由于安徽省并未公布更多细节,上述原因只能出于猜测和推论,具体原因还需要官方透露更多细节。
附:因停产原因暂停挂网产品图