持续推进全球首创CGT布局
广州2023年4月18日 /美通社/
2023年4月15日，百吉生物从美国FDA获悉，公司第二条全球首创产品管线EBV阳性淋巴瘤适应症I/II期临床试验申请已获得批准。上周，该适应症IND亦在国内获得NMPA批准。
此前，百吉生物首条管线用于治疗复发/转移性鼻咽癌的IND先后在中美两地获批。本次在美国获批开展EBV阳性淋巴瘤适应症临床试验I/II期，这意味着百吉生物中美双报上的又一里程碑。由此，百吉生物成为全球首家CGT行业中同时拥有两条产品管线均获得中美双报的创新药企业。
百吉生物向新加坡卫生科学局（HSA）的相关申报也正在进行中，今年陆续还有多款针对肺癌、肝癌、多种消化道类肿瘤等癌种的全球首创药品申报中美新三地I/II期临床试验许可。
百吉生物董事兼首席运营官陈秩静博士表示：”目前中美新三地都已将细胞治疗列为了国家重点发展战略，细胞治疗将成为各国经济增长的持续动力，还将给未攻克的疾病带去新的希望，造福更多患者。”