迈威生物宣布迈利舒®地舒单抗生物类似药获批上市

上海2023年3月31日 /美通社/

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液(商品名:迈利舒,项目代码:9MW0311)正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准 (药品批准文号:国药准字 S20233111)。继君迈康之后,迈威生物实现了第二款产品的商业化。

 

迈利舒是全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。

 

迈威生物营销中心开展了针对治疗领域、患者构成、市场潜力等多方面调研工作,制定并多次完善产品推广策略及资源配置计划,并于 2022 年第四季度全面启动了产品上市前的筹备工作。年内预计可实现医院准入超过 200 家,实现销售不低于 30 万支。目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。

 

迈威生物的联合创始人、CEO刘大涛博士表示:“很高兴继君迈康上市后一年,迈威生物第二款全球商业化产品迈利舒获批上市。年龄相关疾病是我们重点布局的领域。中国老龄女性人群半数以上患有骨质疏松症,而骨质疏松的并发症脆性骨折,是影响患者生活质量及生命安全的主要原因。迈威生物已组建了精准高效的营销团队,集医学、市场、销售一体商业化管理,提升国内患者可及性。此外,迈利舒已在多个国家达成了战略合作,希望与海外合作伙伴共同努力,惠及全球更多的骨质疏松症患者。”

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