泰州2023年3月21日 /美通社/
江苏瑞科生物技术股份有限公司欣然宣布，根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权 (Emergency Use Authorization，EUA)。该产品由本集团联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发，是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。
新型佐剂已经成为我国创新疫苗研发成功的关键因素，为我国”十四五”医药工业发展规划的重点攻关工程之一。ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。公司相继在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地开展针对ReCOV的多项后期临床研究。研究显示，ReCOV总体安全性良好，不良反应轻微，未发现疫苗相关的严重不良事件。特别地，在与辉瑞mRNA疫苗为阳性对照的临床研究中，既往接种灭活疫苗的人群序贯加强ReCOV后，可针对BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，各亚组中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗均实现优效（具有统计学差异）。
ReCOV获得蒙古国紧急使用授权，有利于公司拓展海外市场，提升公司海外品牌知名度，推动公司国际化战略，对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。