药明康德2022年业绩增速再创新高

营业收入393.55亿元，同比增长71.8%
归母净利润88.14亿元，同比增长72.9%
稀释每股收益2.82元，同比增长63.0%
经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元，同比增长83.2%
经调整Non-IFRS稀释每股收益3.18元^[1]，同比增长81.7%
经营现金流102.30亿元，同比增长133.6%，自由现金流转正
公司预计派发现金红利26.44亿元，达归母净利润的30%

 

上海2023年3月20日 /美通社/

为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司 — 无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2022年年度业绩报告。

 

本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。有关信息请以公司在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2022年年度报告及相关公告为准。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

 

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或”IFRS”）进行编制，币种为人民币。

 

本公司2022年年度报告财务数据已经审计。

 

2022年财务亮点

• 2022年，尽管经营环境充满挑战，公司仍实现了创纪录的收入增长。营业收入同比强劲增长71.8%至393.55亿元。强劲的收入增长主要得益于公司极强的执行力，充分发挥了公司独特的”一体化、端到端”CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：
  • 化学业务 (WuXi Chemistry) 实现收入288.50亿元，同比增长104.8%，经调整Non-IFRS毛利118.82亿元，同比增长106.6%，毛利率为41.2%。
  • 测试业务 (WuXi Testing) 实现收入57.19亿元，同比增长26.4%，经调整Non-IFRS毛利21.01亿元，同比增长37.3%，毛利率为36.7%。
  • 生物学业务 (WuXi Biology) 实现收入24.75亿元，同比增长24.7%，经调整Non-IFRS毛利10.13亿元，同比增长22.5%，毛利率为40.9%。
  • 细胞及基因疗法CTDMO业务 (WuXi ATU) 实现收入13.08亿元，同比增长27.4%经调整Non-IFRS毛利-0.77亿元，毛利率为-5.9%。
  • 国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 实现收入9.70亿元，同比下降22.5%，经调整Non-IFRS毛利2.93亿元，同比下降48.7%，毛利率为30.2%。

单位: 百万人民币

注：1. WuXi ATU经调整Non-IFRS毛利在2022年度为人民币-76.69百万元，相较2021年度的人民币11.43百万元，下降88.11百万元。

2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。

• IFRS毛利同比增长75.5%至145.07亿元，毛利率为36.9%^[2]。
• 经调整Non-IFRS毛利同比增长75.0%至152.28亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.7%。
• 归属于上市公司股东的净利润88.14亿元，同比增长72.9%。
• 经调整Non-IFRS归母净利润同比增长83.2%至93.99亿元。
• 稀释每股收益2.82元，同比上升63.0%；稀释经调整Non-IFRS每股收益3.18元，同比增长81.7%。
• 公司董事会决议2022年度每10股派发现金红利8.9266元（30%分红比例，共计26.44亿元）。

 

2022年业务经营亮点

 

• 我们持续扩大全球客户群。2022年，公司新增客户超过1,400家，活跃客户数量超过5,950家，全球各地的客户对我们的服务需求保持十分强劲的增长。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。2022年，来自全球客户的收入均实现快速增长：
  • 报告期内，公司来自美国客户收入258.84亿元，同比增长113%；来自欧洲客户收入44.32亿元，同比增长19%；来自中国客户收入75.26亿元，同比增长30%；来自其他地区客户收入15.12亿元，同比增长23%。
  • 公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持强劲的长期客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入377.81亿元，同比增长77%；来自新增客户收入15.73亿元。
  • 报告期内, 来自于全球前20大制药企业收入184.21亿元，同比增长174%；来自于全球其他客户收入209.34亿元，同比增长30%。
  • 公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够”跟随客户”、”跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入367.36亿元，同比增长87%。
• 化学业务（WuXi Chemistry）：CRDMO一体化模式驱动翻倍收入增长
  • 化学业务实现收入288.50亿元，同比增长104.8%，经调整Non-IFRS毛利118.82亿元，同比增长106.6%，毛利率为41.2%。剔除新冠商业化项目，化学业务板块收入同比强劲增长39.7%。新分子种类相关业务（TIDES）收入达到20.37亿元，同比增长158.3%。
  • 药物发现（”R”，Research）服务收入72.13亿元，同比增长31.3%。
      i.  我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在过去十二个月完成了超过40万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的”流量入口”。我们通过贯彻”跟随客户”和”跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。
      ii.  我们坚持长尾战略，长尾客户对我们小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长。
  • 工艺研发和生产（”D”和”M”，Development and Manufacturing）服务收入216.37亿元，同比增长151.8%。
      i.  报告期内，我们赢得分子总计973个，包括1个商业化阶段的新增分子。目前D&M管线累计达到2,341个，包括50个商业化项目，57个临床III期，293个临床II期，以及1,941个临床I期和临床前项目。
      ii.  新分子能力建设方面， TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）的D&M服务客户数量达到103个，同比提升81%，服务分子数量达到189个，同比提升91%，服务收入达到15.78亿元，同比增长337%。TIDES业务拥有业界独特的新分子种类CRDMO平台，端到端支持多种复杂化学偶联物的研发与生产。截止2023年2月底，我们拥有27条寡核苷酸生产线，总体积超过10,000升的多肽固相合成仪，和1,000多人的寡核苷酸和多肽研发团队。后期和商业化项目交付的速度、规模引领行业，倍受客户青睐。同时整合原料药到制剂的一体化能力，2022年完成16个CMC一体化项目。
  • 面对日益增长的服务需求，化学业务板块持续产能建设。公司在报告期内完成了常州三期、常熟工厂的投产和武汉华中总部的投用，进一步提升全球CRDMO平台能力和规模；同时继续推进中国常州、中国无锡、美国特拉华州和新加坡Tuas等多项设施的设计和建设，未来将更好地满足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高桥和无锡的三个基地收到全球企业可持续性评级专业系统EcoVadis的最新评级，均以优异成绩获得银牌认证，位于行业领先位置。
• 测试业务（WuXi Testing）：实验室分析及测试服务驱动强劲增长
  • 测试业务实现收入57.19亿元，同比增长26.4 %，经调整Non-IFRS毛利21.01亿元，同比增长37.3%，毛利率为36.7%。其中：
  • 实验室分析及测试服务收入41.44亿元，同比增长36.1%。
      i.  公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务，为客户提供高质量标准的优质服务，实现”一份报告全球申报”，赋能客户项目省时降本增效。公司始终坚持”跟随分子”和”跟随客户”的战略，与客户保持紧密的合作关系，原有客户数占比超60%。公司持续发挥一体化平台优势，通过 WIND（WuXi IND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。
      ii.  公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达46%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚太保持领先地位。
      iii.  以美国为主要运营基地的医疗器械测试业务显著恢复性增长，报告期内收入同比增长33%。
      iv.  位于苏州和启东的55,000平米实验室正在按计划建设中，今年将陆续投入使用。
  • 临床CRO及SMO收入15.75亿元，同比增长6.4%，增速明显放缓，主要是由于受到2022年中国多地疫情反复的影响。
      i.  在这样的挑战下，我们临床CRO业务在2022年为合计约200个项目提供服务，助力客户获得15项临床试验批件。
      ii.  SMO业务保持了中国行业第一的领先地位并持续发展。即使2022年经历多轮疫情封控冲击，SMO业务仍保持强劲增长，并在肺癌、乳腺癌、皮肤科、心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统等诸多治疗领域持续提升市场份额。截至2022年末，团队拥有约4,700人，分布在中国约150个城市的1,000多家医院。报告期内，SMO收入同比增长23.5%，在手订单同比增长35.6%。2022年，SMO助力客户35个创新药获批上市。
      iii.  临床CRO及SMO业务充分发挥Lab Testing平台协同性，通过充分发掘临床前测试项目导流机会，在2022年成功实现了17个项目从临床前至临床的转化。
• 生物学业务（WuXi Biology）：广泛的生物学服务需求驱动增长，新分子种类相关业务贡献突出
  • 生物学业务实现收入24.75亿元，同比增长24.7%，经调整Non-IFRS毛利10.13亿元，同比增长22.5%，毛利率为40.9%。虽然第二季度收入增长受到上海地区疫情影响，但是在广大员工共同努力下，下半年业务得到恢复。
  • 公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台之一，拥有超过3,000位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及所有主要疾病领域。建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。
  • 肿瘤新药发现服务及罕见病，免疫学疾病服务同步持续增长，提供客户从靶点发现到临床生物标志物检测一站式优质服务。
  • 公司拥有领先的 DNA 编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过1,500家，DEL化合物分子数量超过900 亿个，6,000个独有的分子支架，35,000个分子砌块。2022年，一家客户利用我们的DEL技术进行苗头化合物筛选，该项目已成功进入临床。这是我们第一个有公开发布信息的通过DEL筛选的苗头化合物进入临床，也是对我们技术平台的重要验证。
  • 生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解、核酸类新分子、偶联类新分子、溶瘤病毒、载体平台、创新药递送系统等。2022年，生物学业务板块新分子种类相关收入同比强劲增长90%，占生物学业务收入比例由2021年的14.6%提升至2022年的22.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。
• 细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXi ATU）：CTDMO商业模式驱动增长
  • 细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入13.08亿元，同比增长27.4%，经调整Non-IFRS毛利-0.77亿元，毛利率为-5.9%。其中，测试业务的收入同比增长36%，工艺开发业务收入同比增长43%。毛利下降主要由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。
  • 报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为68个项目提供开发与生产服务，其中包括50个临床前和临床I期项目，10个临床II期项目，8个临床III期项目（其中2个项目已提交上市申请，2个项目处于上市申请准备阶段）。目前，我们已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）项目的上市申请，以及为一家中国客户完成一个用于中国本土CAR-T细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请。如进展顺利，我们将在2023年下半年迎来商业化生产项目。
  • 独特的CTDMO平台不断为公司带来重大商业机会。2022年，我们与客户签订了一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让协议。此外，公司于8月宣布了与杨森签订TESSA™技术许可协议。
• 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）：业务持续迭代升级，更好地为客户提供创新性药物发现服务
  • 国内新药研发服务部实现收入9.70亿元，同比下降22.5%，经调整Non-IFRS毛利2.93亿元，同比下降48.7%，毛利率为30.2%。收入下降主要由于业务主动迭代升级，公司将集中推进更优质的项目管线，为中国客户提供更加创新性的候选药物。未来收入增长贡献将主要来自于药品销售分成。
  • 2022年，公司为客户完成28个项目的IND申报工作，同时获得34个临床试验批件（CTA）。截至2022年末，公司累计完成172个项目的IND申报工作，并获得144个项目的CTA。同时，有1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有7个项目处于临床III期，24个项目处于临床II期，75个项目处于临床I期。截至2023年3月20日，已有2个项目处于NDA阶段。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得分成。今年即将迎来药品上市后的销售分成收入。随着越来越多的DDSU客户药品上市，预计接下来十年将有50%左右的复合增长。
  • 公司正在为客户开展15个新分子种类临床前项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。其中部分项目已于2022年底递交IND申请，另有多个项目预计将于2023年初递交IND申请。
• 公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式，不断成功助力公司创造业绩增长新高。公司业务持续健康发展，且大规模商业化生产订单在2022年带来了强劲现金流。2022年经营现金流同比加速增长133.6%，同时年度自由现金流转正。

 

2023年展望

 

在2022年强劲增长基础上，公司预计2023年收入将继续增长5-7%。其中，剔除新冠商业化项目，WuXi Chemistry收入预计增长36-38%，且TIDES（WuXi Chemistry中新分子业务）预计增速为WuXi Chemistry整体增速的近2倍；其他业务板块（WuXi Testing，WuXi Biology，WuXi ATU）收入预计增长20-23%；WuXi DDSU将持续业务迭代升级，预计收入下降超过20%。

 

2023年公司将持续提升经营效率，推动利润和自由现金流增长。公司预计经调整non-IFRS毛利同比增长12-14%，同时随着经营效率进一步提升，将有助于经调整non-IFRS净利润的增长。2023年自由现金流将持续为正，并预计增长600-800%。得益于持续提升的资产利用率和经营效率，公司计划在2023年投入资本开支80-90亿元。公司将持续建设新能力、新产能，以更好服务全球客户，推动公司未来发展。