/ 来源:医药之梯
一年一度的央视315晚会如期而至,每年的这个时候都少不了一大波热搜,这一次”荣幸”上电视被央视爆锤的有假泰国香米、妆字号美容针乱象、电动车头盔质量、直播间“苦情戏”、 免费评书机、ETC卡禁用短信骗局等内容,其中医美行业乱象被点名批评,这些企业被点名批评!
315晚会爆锤医美
此次暗访,央视来到了武汉美博会,果然发现了不少“猫腻”,不少妆字号批文的美容产品堂而皇之地出现在博览会上并批发到医美机构,最终被非法用来注射到用户脸上及身体。
“没有批号,妆字号也没有。都是几十块钱一个的东西,谁去批它,没必要。”“咱们老客户其实大家心里都清楚。”对于一款外包装上没有任何信息的面部注射产品,一位美容针剂公司的工作人员这样说道。
这些价格不透明这些以化妆品名义销售的美容针,利润十分丰厚。据商家直言,这些美容针的卖给消费者的价格起码是成本的十倍。
要知道国家药监局对注射到人体的产品一直有严格的管理,妆字号与械字号是明确的两类产品,不存在妆字号可以注射的说法。整形美容用的注射材料,都是按照最严格的第三类医疗器械进行管理;而妆字号的日用化妆品,其只能外用于皮肤表面,不可以被用来注射。而据明确规定,注射用透明质酸钠、胶原蛋白植入剂、聚左旋乳酸填充剂、胶原蛋白动感纤维都是作为三类植入医疗器械管理。
而央视曝光的几个厂家滥竽充数,把获得妆字号批文、用于皮肤外涂抹号称有保湿、补水、瘦脸等功能的产品非法进行美容注射。更为过分的是,美博会上有些展出用于美容针剂注射产品连化妆品备案都没有,典型的三无产品。
天眼查显示,此次曝光的企业中,暨肽因子生物科技有限公司,全称是“广州暨肽因子医疗生物科技有限公司”(下称“暨肽因子”),成立于2022年10月,注册资本100万人民币,法定代表人及第一大股东为赵丕富,持股比例70%。在央视的报道中,前述公司主打产品正是各类功效的针剂,都是化妆品,主要销售对象是美容院,但会给有需求的消费者进行面部注射。
这显然是不合规的,据天眼查,暨肽因子的经营范围包括医学研究和试验发展;互联网销售;化妆品零售;化妆品批发等。也就是,甚至都不涉及医疗器械类产品,也不涉及医疗注射。
这些企业中,多家公司除了违规经营,甚至有的参保人数还是0。
其中,依圣姿生物医药有限公司,其成立于2020年12月,法定代表人为郭晓玲,注册资本50万人民币,经营范围包括日用化学产品销售;个人卫生用品销售;生物化工产品技术研发等。年报信息显示,该公司2021年参保人数为0。
医美赛道的暴利已经让不法商家铤而走险、践踏法律了。医美赛道在飞速发展的同时,也面临着监管执法效果不理想问题,除了假冒伪劣产品之外,水货市场也很泛滥。以肉毒素为例,目前市面上销售的肉毒素产品中,正规渠道的行货产品仅三分之一,剩下全是非法渠道的水货。
而在众多公司之中,不合规经营的或许还不在少数。天眼查风险数据显示,从事医美相关的业务企业中,3.25%的企业曾出现法律诉讼,8.51%的企业曾出现经营异常,3.85%的企业曾出现行政处罚;2022年,医美相关企业共产生2790余条被执行人信息。
315的曝光必然会有相应的措施对医美行业强监管,也希望未来监管政策及法律的完善,能让正品行货的上市公司会享受到市场正规化的红利。
医药圈3.15
近日,药智网也公布了2022年度医药圈3115数据,这些化药需谨慎。
据药智数据统计,2022年药品质量不合格批次共计665批,其中化药有64批,占总量的9.62%。
化药质量不合格企业TOP5
(以批次计)
企业名称 | 数量 |
山西国润制药有限公司 | 3 |
安徽环球药业股份有限公司 | 3 |
上海北杰集团关东药业有限公司 | 2 |
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) | 2 |
山东京御堂制药有限公司 | 2 |
吉林恒星科技制药有限公司 | 2 |
湖南嘉恒制药有限公司 | 2 |
Sun Pharmaceutical Industries Limited | 2 |
抽检不合格品种排行
不合格项目排行
抽检情况
对比往年的不合格统计情况,本年度化药质量不合格数量下降并不明显,相比于去年的同比下降48%,今年仅有25%,好在整体趋势在递减。
整理自 | 界面新闻、药智网、招财部落