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2000+与会者、120+重磅嘉宾、70+精彩演讲、10+圆桌论坛……由思齐圈主办的「第七届MMC医学市场年会」昨日如期在上海举行。

 

大会以“转折点，探路下一个十年”为主题，探讨在卫生体制改革迈向深水区的新形势下，医药企业该如何应对，行业下一个繁荣周期何时将会到来等相关问题。

 

嘉宾演讲 干货满满

 

今天，大会进入高潮。主会场之“大型企业专场”上，武田中国总裁单国洪特别介绍了武田的合作研发模式和多元创新的研发管线，以及武田中国的未来规划。

根据武田中国的五年发展计划 “武聚未来”——至2025年，在中国上市超过15款创新产品。在本次大会上，单国洪介绍，截至目前，武田在中国已经上市了11款创新产品，基本上可以实现五年规划目标。同时，在这个基础上，武田又进一步提出了“拓维中国”十年计划，将继续加速引入更多创新产品，至2030年，使中国成为武田全球第二大市场。

同时，艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗也与大家一起分享了《全球视角下，跨国药企的“上新”策略将如何改变？》的主题演讲，思路独特、内容实用具体。他认为，产品“上新”首先要赢在起跑线，临床的早期介入很重要，全球同步研发，搭上注册申请“快车道”；其次要与总部共创中国的医保准入策略，助力产品尽快纳入医保，抢占赛道；最后还应该占据全球首发优势，跨越红海，并助力中国临床专家“出海”，中国经验输出全球。

 

智慧对决 辩场争锋

 

本届大会，除了重磅嘉宾的精彩演讲外，现场还特别设置了“大咖尖峰对话”环节。

“整个数字化进程是历史的车轮，没人可以去阻止或延缓，而且已经有很多成功的案例，可以证明数字化营销没有被高估。”

 

“我们应该追求的不是数字化的形式，而是数字化的有效性，目前已经有很多企业在反思，开始进行有效的数字化营销，从而推动营销的本质……”

由6位不同药企代表组成的辩论队分成红、蓝两队，以“医药行业内，数字化营销的作用是否被高估了”为辩题，通过立论陈词、自由辩论、总结陈词三个环节，展开控辩对抗。

 

比赛中，各代表队辩手紧扣辩题，他们结合各自立场和自身经验，从理论到现实进行多维度论辩。严密的思维逻辑、出色的语言发挥、快速的经验反应，为现场与会者献上了一场充满智慧与思辨的视听盛宴。

 

十年转折 整装重发

 

1000门课程，845期讲座，50+场大会……这是思齐圈十周年的“成绩单”。

 

自2012年成立至今，10年时间，思齐圈从最初医药人自发的交流学习小组，发展成为聚集30多万医药经理人信息与知识分享的平台，被誉为医药界的“罗辑思维”“得到”。

 

在此次大会上，思齐圈综合平台上学习次数、学习时长、学习反馈等多项数据，评选出了最爱学习的10名医药人，分别给予颁发“博览群书奖”“博学多才奖”“出类拔萃奖”。

另外，经过2个多月时间的参选申报、大众评审、媒体评审等环节，思齐圈「2022年度医疗行业合作伙伴榜单」也正式揭晓，五家医疗企业服务商从众多海选企业中脱颖而出。

 

正如思齐圈创始人洪远东所说，“思齐大会已经成为医药人的学习平台，嘉宾分享的某一句话、一个工具，或者一个观点都可能会点亮大家。”

过去的十年是催生新业态的十年，也是变革创新的十年，新一轮的科技与产业革命已在酝酿，未来的医药行业或将再次被颠覆。未来十年，行业发展的关键词又是什么？

 

更多精彩，明天敬请继续关注“第七届MMC医学市场年会”。

3月1日，由思齐圈主办的“第七届医学市场年会”在上海正式拉开序幕。

 

本届大会共为期3天，邀请了上百位领军企业负责人和行业专家，他们既有来自跨国药企的代表，也有来自国内本土传统企业和创新药企的管理者，还有医学、市场等领域的资深专家。

 

大会首日，他们分别从不同的视角解读医疗行业现状，在总结历史经验的基础上，对行业发展做出了各自不同的预判，与大家一起探索未来发展的现实路径。

 

四大专题会，梳理专业技能

 

大会首日，主办方在会前会设置了4个专题工作坊，演讲嘉宾分别就“市场策略”“循证医学指南和证据整合”和“招商准入”这三大主题进行分享。他们结合时下最新热点，解读表象背后的底层逻辑；并通过模拟实战的方式，将枯燥乏味的理论知识融入鲜活的应用场景之中。

 

大会现场共有2000余名参会者共同学习，诸多参会者表示深受启发，对基础业务知识有了更深的理解，对未来发展方向有了更加清晰的规划。

 

会前会一：招商准入专场

把脉医药新发展，破解招商新趋势

 

 

招商准入专场中的诸位讲者，一同把脉医药新发展，破解招商新趋势。

 

招商准入专场中参会者沉浸式体验了招商准入的最新玩法。本次思齐综合了线上直播与线下活动的先进经验，在招商准入专场特设线上直播活动，带领参会者参与了一次创新型的招商直播。

 

会前会二：泽桥医疗元宇宙
健康传播内容生态构建与技术解决方案

本次思齐还特别邀请了泽桥医疗元宇宙的相关负责人，他们为参会者分享了《健康传播内容生态构建与技术解决方案》的主题演讲，内容生动让参会者受益匪浅。

 

会前会三：市场策略专场

市场策略专场工作坊，现场人员爆满！

 

专场中的诸位大咖围绕《中国医药产品市场准入的全景图》《医药营销创新中的变量和衡量》《数字化时代的营销战略与实战》《VBP环境下的院外布局》等题目进行了主题演讲，其中既有最新案例剖析，也有理论知识分解，获得了现场与会人员的一直好评！

 

会前会四：循证医学指南和证据整合专场

 

如今，医学策略已经成为了药企发展的核心驱动力。循证医学指南和证据整合专场的会场里坐满了认真严谨的医学部人员。各企业学术总监与医学领域专家在此对医学策略知识进行深度解读，并引导参会人员进行深入思考。

 

特邀闭门会：数字的弹性

 

传统的营销策略已经与数字时代格格不入，“数字化营销”的玩法日益更新，又令市场人员感到力不从心。大会首日，主办方特别邀请了医药行业数字化顶级专家李世铭，开展以《数字的弹性》为主题的全天研讨会，针对医药营销的种种困境提供一站式解决方案。

 

在特邀闭门会现场，李世铭老师以5-7人小组形式展开授课，讲述企业如何利用数字化实现获客、养客等干货。随后，参赛选手现场随机分为4组，根据不同场景，合作产出数字化营销解决方案。最终，通过现场投票对决和讲师评分，评选出了“最佳智慧创新团队”。

 

现场参会者均收获了量身打造的增长方案，兴致而来，满载而归。

现场精彩瞬间

 

中国医药市场在过去十余年迅速崛起，成为新兴医药产业发展最迅速的国家之一。随着2030健康中国目标实现渐近，医药产业结构改革和重塑，构建新的生态圈已经势在必行。

 

面对行业变化，“MMC医学市场年会”作为医药领域最受关注的大会之一，重要程度不言而喻。

 

今日，会前会已经成功召开。思齐对大会内容的“千锤百炼”，对大会形式的“探索创新”，让所有参会者体验了MMC年会的品质与高能。

 

明日，MMC年会将迎来两大核心主会—— “大型企业专场”和“创新企业专场” ，备受期待的 “思齐十周年颁奖仪式”与“红蓝方辩论赛” 也将正式开启，更多精彩内容将与你共同见证！

 

敬请关注 「2023 第七届医学市场年会」。

来源：蒲公英Ouryao

转自：蒲公英Ouryao 整理：水晶

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》、新版国家医保药品目录实施、抗生素类物质被列入14种类重点管控清单。。2023年3月1日起，三个医药新规开始施行。

NO.1

落实药品质量安全主体责任

2022年12月29日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《药品管理规定》），均自2023年3月1日起施行。

《药品管理规定》将现行药品法规体系中有关持有人质量管理的有关要求进行梳理和汇集，强调持有人关键岗位人员职责及要求，强调全过程质量管理体系有效运行。

《药品管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人、药物警戒负责人等关键岗位人员的职责和资质要求，同时细化了持有人质量管理要求和机制，强调持有人应当建立药品追溯制度、药品召回制度、药物警戒制度、停产报告制度、年度报告制度等。

《药品管理规定》还首次提出季度分析工作机制，质量负责人应当结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析，原则上每季度不少于一次对重复性风险和新出现风险进行研判，制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系。

NO.2

新版医保药品目录实施

国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，自2023年3月1日起正式实施。

新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。

最新版医保药品目录纳入了抗肿瘤、新冠治疗药、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。

NO.3

抗生素被列入14种类重点管控清单

生态环境部会同有关部门印发《重点管控新污染物清单（2023年版）》，于2023年3月1日起施行。

新污染物是指排放到环境中的具有生物毒性、环境持久性、生物累积性等特征，对生态环境或者人体健康存在较大风险，但尚未纳入管理或者现有管理措施不足的有毒有害化学物质。

根据有毒有害化学物质的环境风险，结合监管实际，经技术可行性和经济社会影响评估，清单明确了包含抗生素类等14种类重点管控新污染物及其禁止、限制、限排等环境风险管控措施。

抗生素主要环境风险聚焦在过量和不规范使用导致的环境排放。采取三项主要环境风险管控措施：

一是严格落实国家有关抗菌药物销售使用的相关管理规定，减少过量和不规范使用产生的环境排放；

二是根据国家危险废物名录或危废鉴别标准，对抗生素生产过程中产生的抗生素菌渣实施环境管理；

三是严格落实《发酵类制药工业水污染物排放标准》等相关排放管控要求。

 

来源：蒲公英Ouryao

 

转自：蒲公英Ouryao 整理：无忧

近日甲流和诺如病毒感染进入高发季，素有流感“神药”奥司他韦再度被推向风口，出现热卖甚至紧缺的情况。

受此影响，近期A股多家上市公司受到投资者密集问询：有药吗？做好扩产准备没？

16家国内药企拥有批文

甲流是由甲型流感病毒引起的急性呼吸道传染病，最主要的症状是发热、全身肌肉酸痛与头痛，也会有一些较轻的呼吸道症状。

资料显示，作为世界上第一种经批准的抗流感病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏公司商业化，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。

据国家药监局官网显示，奥司他韦覆盖颗粒、胶囊、干混悬剂等剂型；目前国产奥司他韦产品有30个批文，涉及16家药企。

具体来看，东阳光药及关联公司广东东阳光药业有限公司共有10个批准文号，占比达到三分之一。此外，还有齐鲁制药、双鹭药业、华海药业、博瑞制药、石药集团欧意药业、上海中西药业、科伦药业、倍特药业等14家药企获得相关产品的批准文号。其中，双鹭药业系最新获批的企业。

奥司他韦生产和储备

由于奥司他韦销售规模呈连年大幅下滑之势，加之流感爆发时间难以准确预测，相关药企对奥司他韦的生产和储备也就随之大幅减少，流感扩散传播时，加上少部分人哄抢、囤积居奇，药品容易供应紧张。

双鹭药业暂时没有排产：双鹭药业2月27日表示，公司销售部门的确已经接到了不少抗甲流药品的咨询电话，后续将根据市场情况和订单获得情况等安排生产。目前，暂时没有针对抗甲流药物的产能及销售情况的详细数据。

作为牢牢占据国内近九成的市场份额东阳光药业又是什么情况呢？

东阳光药业产能提升18倍：2023年2月19日，九州通携手东阳光药业召开“为责任守护爱,全民流感防治行动”启动会。本次大会上，东阳光药业连锁销售总经理陈浩介绍，在流感观念尚未普及的2008年，以独家药用合成技术，将奥司他韦产能提升18倍，满足国内用药需求。

此外，东阳光药业还独家研制奥司他韦颗粒剂型，为儿童流感防治提供重要力量。

 

来源：医药经济报

3月1日起，新版国家医保目录将正式落地，各地”双通道“管理药品最新名单陆续出台。就在今天，上海最新公布了383个纳入“双通道”管理的药品名单，以实际行动全力做好参保患者用药保障。

 

 

据了解，随着名单的发布，自3月1日起上海市参保患者凭定点医疗机构开具的外配处方，可到“双通道”零售药店购买“双通道”管理药品范围的药品，享受与定点医疗机构相同的报销政策，更好地保障参保人用药需求。

 

事实上自国家出台“双通道”政策发布以来，多地零售药店一直在积极争取成为“双通道”药店，然而受制于产品有限、零差率销售等多种因素影响，“双通道”药店的运营情况并未达到行业预期。

 

值得注意的是，双通道药店的转机或许很快到来。今年2月的门诊统筹管理规则发布后，符合条件的零售药店将享受和医疗机构同等的报销待遇，而且最长能够开具3个月的处方，医保资金结算期仅为1个月。与此同时，为了平衡门诊共济制度，医保政策正在全面向药店倾斜。

 

在此背景下，包括上海在内的多地政府先后发布新版医保目录相关落地政策或通告，如湖南省医保局日前发布新版“双通道”药品管理名单，新增品种123个，其中西药115个，中成药8个；广东省医保局最新公布2023年“双通道”管理药品范围，包含药品399个，比2022年版增加108个，且已经推出16家“双通道”定点医院和30家“双通道”定点药店，未来经根据工作推进情况增加服务网点等，都将使“双通道”政策的落地将得到极大的提速。

 

目前，包括上海、江苏、四川、广东、陕西、甘肃、新疆、湖南、江西、山西、内蒙古等多地已经先后发布相关通告，相信当地的零售药店将为更为主动申请“双通道”药房，在全力保障参保人用药需求的前提下，收获更多客流，巩固自身市场地位。

 

（以下为上海本次公布的“双通道”管理药品名单）

 

 

 

来源：医药经济报

ADC“购买季”，财大气粗的跨国制药巨头辉瑞似乎也坐不住了。

 

2月27日，据媒体消息，辉瑞在谈判收购ADC领域的头部生物技术公司Seagen，价格可能超过300亿美元，消息显示，该谈判目前尚处于初期阶段，不一定会达成协议。

 

 

去年6月，有市场消息指出，默沙东与Seagen围绕收购交易进行谈判，随后，默沙东的收购价格也从最开始传闻的300亿美元报价提高至400亿美元，Seagen的股价也一路上扬。然而，时至今日，默沙东与Seagen依然未能就价格达成一致，默沙东转向寻求包括科伦在内的医药企业进行ADC合作开发。

 

业内人士观点认为，ADC药物的市场火爆有目共睹，MNC纷纷重金加码足见对这一赛道未来前景的看好。2022年辉瑞一共实现了营业收入1003亿美元，净利润为314亿美元，但如果去掉新冠疫苗Comirnaty和口服药物Paxlovid的市场销售，辉瑞2022年的营业收入不到500亿美元，丰富研发管线和转型压力依然不容忽视。

 

新冠市场红利很可能无法长期持续，用一年的净利润押宝一个极富确定性的赛道，这对于“宇宙大药企”而言也是一个权衡之后的战略选择。那么，Seagen究竟有何过人之处，让默沙东、辉瑞竞相抛出橄榄枝？辉瑞这笔交易又能否最终达成？

 

为何是Seagen？

 

Seagen是一家位于总部位于美国西雅图的生物技术公司，1997年由前百时美施贵宝(BMS)高管Clay Siegall博士创办，2001年在纳斯达克上市。目前，Seagen市值约为300亿美元。

 

 

作为ADC领域的先锋，Seagen在医药圈最为人所熟知的核心能力，是其雄厚的ADC管线布局和研发能力目前，Seagen共有四款产品上市，分别是：Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。

 

日前，Seagen发布2022年财报显示，实现总收入20亿美元，同比增长25%。在财报中，Seagen强调2022年的增长很大程度上取决于Adcetris、Padcev、Tivdak和Polivy这四款产品的商业收入，这四款产品2022年共计收入17亿美元，同比增长23%。

 

其中，Adcetris是Seagen首个研发的ADC药物，于2011年8月获得美国FDA批准上市，成为全球首个也是目前唯一一个以CD30为靶点的ADC药物。Padcev是全球首个获批治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的ADC药物，于2019年12月获批。Tivdak于2021年9月获批，晚期宫颈癌迎来首款ADC疗法。而Polivy是罗氏基于Seagen ADC技术开发的一种抗CD79b抗体药物偶联物。

 

2022年，Seagen研发支出为13亿美元，约占当年营业收入的65%。Seagen官网显示，该公司有38项产品在研，其中有8项已到临床III期阶段。其中值得关注的是，FDA接受Padcev与K药联合治疗一线晚期或转移性尿路上皮癌的sBLAs的优先审查。该药的全球III期临床试验（称为EV-302）最新数据将在2023年的ASCO GU上同步。

 

 

Seagen预计2023总营收将达到21.4-22.4亿美元，产品净销售额将达到19.25-20亿美元，同比增长13%-17%，这主要归功于Adcetris、Padcev的销售。2023年Seagen研发费用将有所增加，达到14.24-15.25亿美元，这将会进一步推动了ADC产品的研发与创新。

 

让辉瑞、默沙东相继抛出橄榄枝的Seagen究竟有哪些过人之处？在业内看来，一方面是因为其在ADC领域的管线资产和业务布局，另一面也是因为Seagen作为ADC龙头凭借专利技术储备建立的竞争优势和护城河。

 

Seagen在ADC领域深耕多年，积累了大量的ADC相关专利，根据NextPat专利数据库检索显示，Seagen拥有超过100件专利族，且专利申请量逐年递增，其申请的专利类型对ADC赛道的覆盖非常全面，包括化合物、序列、医药用途和组合物等类型的专利。专利涉及的靶点多，覆盖面广，包括：CD40、CD70、CD30、HER2、CD33等，与公司药品管线的靶点几乎完全吻合。由此可以看出，Seagen对其目前在研发的药品和临床适应症进行了全面的专利布局。

 

 

ADC领域持续火爆

 

作为少数进入商业化成熟期的新兴疗法，ADC已成为最热赛道。截至2022年年底，全球已有近20款ADC药物获得监管机构批准上市，这也让全球ADC市场规模大幅提升。总体来看，2022年这些上市产品的市场销售额总量已经接近70亿美元，相比2021年的数据，ADC领域的市场容量已经扩大近三成。

 

除了Seagen拥有4款自主研发的产品上市外，辉瑞、罗氏、阿斯利康分别拥有2款，GSK、第一三共、荣昌生物等国内外企业也在ADC领域有所建树。

 

2月24日，第一三共/阿斯利康ADC疗法德曲妥珠单抗（DS-8201）在中国获批上市；2月23日，中国首款CLDN18.2 ADC新药CMG901（由乐普生物负责ADC技术、康诺亚负责抗体）以11.88亿美元总金额授权给阿斯利康。

 

有数据预测，全球ADC药物市场规模于2026年将达到164亿美元，市场潜力巨大。在庞大的市场前景背后，ADC药物研发浪潮卷席而来，截至2022年全球ADC临床开发项目超470个。业内人士表示，近年来医药研发领域风云再起，ADC药物研发热度“狂飙”，短期内突破百亿美元规模是必然的事件。

 

默沙东与Seagen收购传闻，也是看中后者的ADC布局。双方缘分大概始于2020年9月，默沙东与Seagen收购达成合作协议，共同开发LIV-1ADC药物ladiratuzumab vedotin，并就该药物与K药的联合用药开展临床研究，默沙东向Seagen支付6亿美元首付款及最高26亿美元的里程碑付款，同时对Seagen进行10亿美元的股权投资。收购之事，似乎“蓄谋已久”。

 

从2022年5月开始，市场上就不断传出默沙东收购Seagen的消息，虽然目前因收购价多次协商陷入僵局，但默沙东也在通过其他交易来弥补暂时的ADC缺憾。

 

2022年5月和7月，默沙东和科伦药业先后达成了两项ADC药物合作，以总价13.63亿美金引进Trop2 ADC药物SKB264，以总价9.01亿美金引进Claudin 18.2 ADC 新药 SKB315。此外，默沙东还在B轮融资中持续投入重金成为科伦药业旗下子公司科伦博泰的第二大股东。

 

科伦药业2月15日发布公告称，公司审议了相关《议案》，同意控股子公司科伦博泰与默沙东签署《独占许可及合作协议》，科伦博泰将其具有自主知识产权的7个ADC（抗体偶联药物）项目与默沙东开展合作。

 

 

除了科伦之外，默沙东在过去几年与第一三共、吉利德也保持着ADC领域上持续合作，来巩固其肿瘤领域的领导地位。默沙东在JPM上也表示：“当我们回顾过去几年所做的事情，我们看到公司的ADCs和小分子们有着超过100亿美元的收入潜力。”

 

上述知情人士说，Seagen去年曾与默沙东公司商谈并购事宜时，辉瑞当时也在关注Seagen。业内相信凭借新冠疫苗和口服药大赚现金的辉瑞有可能完成此项收购。

 

不过，辉瑞收购Seagen最终能否成行，还需要看双方的谈判进展以及美国联邦贸易委员会对制药公司大型交易的反垄断审查决定。对此，《医药经济报》新媒体中心将持续关注。

 

苏州2023年2月28日 /美通社/

2023年2月27日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与无锡科金生物科技有限公司（简称科金生物）达成战略合作。双方将深度拓展在基因与细胞治疗领域的项目合作，快速推进研发管线，加快创新药物的研发进程。

博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。科金生物是一家专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗罕见病以及抗癌新药研发及生产的创新型公司，建立了丰富的研发管线并实现全球同步开发运营。根据协议，博腾生物将为科金生物提供基因与细胞治疗研发管线的CDMO服务，包括质粒、病毒及细胞治疗产品。

博腾生物首席执行官王泱洲博士表示：”我们非常高兴与科金生物达成深度战略合作。科金生物是一家极具创新能力的研发企业，其拥有自主知识产权的CRISPR/AAV技术平台获多方认可，目前在研的7个管线也非常具有竞争力，覆盖临床前到临床I期各阶段。希望通过博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台，帮助科金生物实现多管线的IND获批，快速推进研发管线从海内外进入临床，加快创新药物的研发与落地，让好药更早惠及大众。”

科金生物创始人及CEO王海峰博士表示： “我们对本次与博腾生物达成战略合作非常期待，这标志着双方的强强联手、互惠共赢迈上了一个新台阶。我相信科金与博腾的珠联璧合，一定能为基因细胞治疗领域的创新研发做出更大贡献。我们也将积极推进更深层次、更广领域的合作发展。”

科金生物联合创始人兼首席科学官Jose Carlos Segovia，在签约现场分享了题为”体外基因编辑治疗溶血性贫血”的报告，并介绍了科金生物的最新研究进展。对于本次战略合作，Jose Carlos Segovia教授表示：”我们一直专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗多种疾病，以患者为中心，以临床价值为导向进行新药开发。我们期待与博腾生物一同，更快更广泛地用创新生物药物造福患者，将创新价值高效转化成为社会价值和商业价值。“