医药代表备案管理,又有一组公开数据披露。


近日,四川省市场监督管理局公布省委巡视整改进展情况。其中,在药品监督管理相关整改内容中要求:企业加强对医药代表管理,指导督促医药代表加强备案管理工作。

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截至2025年底,全省114家药品上市许可持有人累计备案医药代表4890人,依法注销不符合条件的医药代表2061人。


这是四川省市场监督管理局此次公开披露的一组医药代表备案数据,也引发了医药行业关注。


根据通报,除加强医药代表备案管理外,四川省还围绕医药购销领域持续推进多项工作,包括印发《四川省药品监督管理局行风建设三年攻坚专项行动2025年工作要点》《四川省药品监督管理局2025年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作清单》,并会同省卫生健康委等部门印发《贯彻落实〈2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点〉任务清单》,建立全省“三医”协作会商机制和医保基金管理突出问题专项整治部门协作机制。


同时,四川还提出,引导医药企业参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,加强企业合规管理;结合医药企业警示会、典型案件通报等方式,净化医药购销秩序;加强对商业贿赂线索涉及医药企业案件查办的跟踪指导,确保问题线索有力处置;会同相关部门完善医药购销领域行贿人、受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度。


在上述工作中,医药代表备案管理被单独提及。四川省市场监督管理局表示,召开部分重点中药饮片生产企业落实主体责任培训会,要求企业加强对医药代表管理,指导督促医药代表加强备案管理工作。截至2025年底,全省114家药品上市许可持有人累计备案医药代表4890人,依法注销不符合条件的医药代表2061人。

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根据《医药代表备案管理办法(试行)》,药品上市许可持有人应当建立医药代表备案管理制度,并及时办理备案、备案变更及注销等手续。医药代表不再符合备案条件或者不再从事医药代表相关工作的,应依法办理注销备案。


近年来,随着医药代表备案制度持续实施,各地持续推进备案管理工作。尤其今年以来,随着《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等政策陆续落地,医药代表管理、学术推广、企业合规等工作持续受到关注。


从四川此次公布的信息来看,医药代表备案管理仍是地方监管持续推进的一项重点工作。除了公布备案和注销数据外,四川还将加强医药代表管理、督促备案、推进企业合规等工作纳入巡视整改内容。


随着《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》等政策持续落实,医药代表备案管理正进一步走向常态化、规范化。此次四川披露的4890人备案、2061人依法注销的数据,也为行业观察地方医药代表备案管理情况提供了一组最新公开样本。


来源:思齐俱乐部

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