2026年5月19日,波士顿联邦地区法院宣判:日本药企武田在“付费延迟”反垄断诉讼中败诉,需支付8.85亿美元赔偿金。作为联邦陪审团首次在同类案件中裁定药企有责,此案或触发反垄断法三倍赔偿条款,最终赔付或达25亿美元,武田已明确表示将上诉。


行业里程碑:首例“付费延迟”案药企被判担责


庭审聚焦武田旗下便秘药Amitiza(鲁比前列酮)仿制药上市垄断争议,陪审团裁定,武田与竞争对手合谋延迟仿制药上市,违反反垄断法,损害市场与消费者、医疗机构利益。


此案是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”案件中认定药企责任,成为医药反垄断领域里程碑,将震慑全球原研药企的专利和解与仿制药竞争策略。


赔偿明细出炉:8.85亿基础赔偿,或将三倍执行


法院披露,赔偿金明细如下:


  • Amitiza直接采购方获赔4.75亿美元

  • 零售药店等个体渠道合计获赔3.47亿美元


依据美国反垄断法,判决生效后赔偿将自动三倍执行,武田需赔付约25亿美元。武田称判决尚未录入卷宗,暂不具备强制效力,最终金额未定。


案件回溯:2014年和解埋下垄断隐患


2021年,药房、医保基金及CVS等零售巨头发起集体诉讼,指控武田通过“付费延迟”协议,迫使采购方高价购买Amitiza,造成巨额损失。


事件源于2014年:武田与其合作方Sucampo向仿制药企Par支付2.1亿美元和解,将其Amitiza仿制药上市时间推迟至2021年。


Amitiza于2006年获FDA批准,仿制药上市前由武田垄断。2020财年其销售额191亿美元,较上一财年暴跌近25%,印证此前垄断定价影响。2024年,武田已停止销售该药物。


双方各执一词:武田坚称无责,原告痛斥损害医疗体系


武田发布声明称,原告主张无依据,庭审存在证据与法律适用错误,将全力上诉。


武田辩称,2014年和解让Par的仿制药早于专利到期6年多上市,无垄断意图。


原告方律师驳斥称,陪审团已认清事实——付钱让竞争对手退出市场是扼杀竞争、损害医疗体系的行为,判决是对公平竞争的维护。


行业警示:原研药专利博弈迎来强监管


“付费延迟”曾是原研药企延长市场独占期、维持高价的惯用手段,通过付费换取仿制药推迟上市以收割利润。


此次判决打破此类协议“安全假象”,释放出监管收紧信号:原研药企阻碍仿制药竞争的行为,将面临严厉法律制裁。


未来,全球药企专利和解、仿制药竞争谈判将更谨慎,仿制药上市节奏有望得到保障,进而降低药价、减轻患者与医疗体系负担。


参考来源:

https://www.fiercepharma.com/pharma/takeda-slapped-885m-verdict-pay-delay-antitrust-case

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