-
本次交易完成后，渤健将拥有菲泽妥单抗全球范围内的独家开发及商业化权益，实现全球权益的统一整合
-
菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体，在多种免疫介导疾病中具有广泛的治疗潜力；大中华区作为关键市场，将为开发菲泽妥单抗带来重要机遇
-
此项协议的达成得益于天境生物前期在大中华区开发菲泽妥单抗所取得的卓越成就，以及双方自2025年4月以来在IgA肾病和原发性膜性肾病国际多中心三期临床研究中的高效协作
杭州和马萨诸塞州剑桥2026年4月20日 /美通社/ — 天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称"渤健"）今日共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。
根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发（IPR&D）支出。同时，渤健将承担此前与MorphoSys（诺华旗下全资子公司）相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。
渤健洲际区域总裁Fraser Hall先生表示："此次合作对渤健具有重要战略意义。菲泽妥单抗在全球范围内实现权益统一整合，将释放其更大的开发潜力。作为一款具有单一产品多适应症开发(pipeline-in-a-product)潜力的创新疗法，菲泽妥单抗在多种免疫介导疾病中展现出广阔前景。我们很高兴与天境生物达成这一合作，进一步拓展我们在大中华区这一关键市场的产品布局，并期待持续推进相关三期临床研究，将这一具有差异化潜力的治疗选择带给大中华区患者。"
渤健于2024年7月通过收购HI-Bio获得了菲泽妥单抗在全球（除大中华区外）的权益，此后相继启动了针对肾移植受者抗体介导排斥反应（AMR）、IgA肾病（IgAN）和原发性膜性肾病（PMN）等全球三期临床试验，并计划向其他适应症拓展。
本次协议的达成建立在双方卓有成效的合作基础之上。2025年4月，天境生物与渤健达成合作，参与两项由渤健主导的国际多中心临床研究，分别评估菲泽妥单抗在IgAN和PMN中的治疗潜力。IgAN是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因之一[1]。PMN则已成为中国成人肾病综合征的重要病因，其发病率持续上升，并存在较高的终末期肾病进展风险[2]。中国被认为是全球IgAN和PMN患者人数最多的国家之一，凸显了在这一领域研发创新疗法的重要性。
天境生物总经理钱丽丽博士表示："渤健在全球范围内拥有强大的研发与商业化能力，并在大中华区具备成熟的市场经验，我们相信他们是推动菲泽妥单抗在这一重要市场持续开发和商业化的理想合作伙伴。本次交易进一步聚焦了公司的战略重心，也验证了我们'产品快速上市+梯次兑现价值'的商业模式，通过创造稳健的现金流并保留未来收益分成的方式，实现近期价值释放与长期价值共享。"
根据协议安排，渤健将继续主导菲泽妥单抗免疫领域适应症的开发，并将在大中华区主导该产品的生产和商业化。天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局（NMPA）成功递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请（BLA），目前正在审评中。该适应症获批后，渤健将主导商业化工作；天境生物将作为生产方，依托其位于杭州的GMP生产基地，负责产品的商业化供药。
参考文献：
-
Scientific Committee of the China IgA Nephropathy Network (IIgANN-China); Chinese Preventive Medicine Association′s Committee for the Prevention and Control of Kidney Diseases. [Clinical practice guidelines for adult patients with IgA nephropathy and IgA vasculitis-associated nephritis in China (2025)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2025 Oct 1;64(10):918-944. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112138-20250707-00396. PMID: 41083387.
-
Tang L, Yao J, Kong X, Sun Q, Wang Z, Zhang Y, Wang P, Liu Y, Li W, Cui M, Zhen J, Xu D. Increasing prevalence of membranous nephropathy in patients with primary glomerular diseases: A cross-sectional study in China. Nephrology (Carlton). 2017 Feb;22(2):168-173. doi: 10.1111/nep.12739. PMID: 26854278.
消息来源：天境生物 TJ Biopharma