3·15丨中药材质量不合格报告

据药智网统计，2025年中药材抽验不合格数量为588批次，同比2024年下降1.38%，不合格药材品种达171种，中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。

01、中药材质量不合格年度数据

根据药智网对2025年全国药品质量抽检公告的统计，全年共发现792批次不合格药品，其中中药材质量问题尤为突出。数据显示，588批次不合格案例涉及中药材，占不合格药品总量的74.24%，涉及171个药材品种，较2024年的202个品种有所下降。

图1 2025年药品质量不合格品种总览

2025年中药材不合格批次占总不合格药品批次比例同比略有下降，但仍居各类不合格药品首位。中药材具有来源广泛、品种繁多、加工工艺多样等特点，其质量管理涉种植、炮制、运输和销售等全流程环节，难以实现有效管控。

图2 2019年至2025年中药材占总药品不合格批次的比例变化

02、2025年中药材质量不合格企业榜

2025年中药材质量抽检数据显示，河南尚华堂药业股份有限公司位于榜首，共有11批次抽检不合格，安国市祁澳中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司并列第二。排行榜中企业的主要共性问题为性状、水分、含量测定不合格，这也是中药材质量的几个常见问题。

图3 2025年中药材质量不合格企业榜

03、2025年中药材质量不合格品种榜

2025年全国中药材质量抽检共检出不合格品种171个，共计588批次，款冬花以50批次位列榜首，山楂（34批次）、红参（25批次）、山药（20批次）、五加皮（19批次）、葛根（19批次）紧随其后，其中14个品种不合格批次超10次。在2025年的中药材抽检品种中，款冬花的不合格批次远超其他品种，与2024年的抽检批次相比增加了29批次，增长率为138.1%，这也是款冬花首次登上中药材质量不合格榜首。

图4 2025年中药材质量不合格品种榜

04、2025年中药材质量不合格检测项目榜

2025年国家和省市药品质量抽检公告显示，性状不合格连续五年位居中药材质量缺陷首位。中药材的性状包括形状、大小、色泽、表面特征、气味、断面等多个方面，是其宏观和微观特征的总和，是鉴定真伪、优劣的重要依据。性状不合格源于种植采收不规范、炮制工艺失控、仓储运输条件不当等全链条因素。

图5 2025年中药材质量不合格检测项目榜

近2年监测数据显示，性状、水分、含量测定三项核心指标稳居不合格项目前三，整体不合格频次较2024年有所上升；其中杂质检测项不合格频次增长率最高，约113%。灰分、鉴别等物理指标合格率保持稳定，性状、水分等关键指标不合格率出现反弹。

图6 2024年和2025年不合格项检测项目对比

05、2025年中药材质量不合格抽检省市分布情况

2025年中药材质量抽检数据来源于国家药品监督管理总局、江西、陕西、湖北、广西、山西等省份的抽检公示公告。其中江西省公布的不合格批次最多，共120批，占总批次的20.4%。

图7 2025年中药材不合格抽检省份分布

对比2024年中药材抽检省市情况，新疆、河南、四川、内蒙古等省（区、市）的中药材不合格批次有了明显下降。2024年位居前五的省市，除了江西省以外，湖北、内蒙古、四川、辽宁均有明显下降，辽宁省2025年中药材没有抽检到不合格批次。另外，国家药品监督管理总局抽检的中药材不合格批次较2024年也有明显的增长，增长率为97.2%。

图8 2024年和2025年抽检省份对比

结语：2025年数据显示，中药材不合格批次占比虽同比略有下降，但中药材质量问题仍为药品监管重点与行业痛点。中药材质量评价涵盖生药与饮片品质、炮制加工规范度、调配及制剂工艺水平等维度，来源、品种、加工工艺均为关键影响因素。

目前，国家层面已构建中药材质量全链条监管政策体系，未来仍需聚焦种植、加工、流通、使用等关键环节协同管控，企业、药农、消费者协同参与质量管理，持续提升中药材质量水平，保障公众用药安全有效，推动中医药产业高质量发展。

免责申明：统计数据来自各省市药监局官网。笔者已经剔除药监局标记的假冒药以及重复数据，但仍可能存在未被相关部门发现的假冒药品。因官网数据不断更新，统计结果会有微小偏差，仅供参考。

附：药品安全消费提示

1.食品药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登录相关网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

2.药品信息查询途径

>国家药品监督管理局（NMPA）网站

>药智数据相关网站