2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》(以下简称“国家医保目录”),正式公布通过国家医保谈判的药品名单。健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)旗下的丽舒同®(盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液)通过谈判,正式纳入国家医保目录。
目前,哮喘和慢阻肺的临床常用急救药为沙丁胺醇。沙丁胺醇为消旋体,左旋体为其起效成分,右旋体不仅没有松弛支气管平滑肌的作用,还易诱发心动过速、低血钾等不良反应,严重者可出现酸中毒。左沙丁胺醇的上市,不仅可降低上述不良反应的发生风险,还能更显著地改善患者肺功能、降低患者门诊入院和再入院风险、缩短住院时间,为患者带来了更安全有效的治疗新选择。
吸入制剂为典型的复杂制剂,因在临床治疗中具有诸多优势,是国家优先鼓励和支持研发的品种。这一领域的国内市场正在快速崛起,发展前景广阔。由于吸入制剂研发、生产壁垒较高,仿制难度大,中国绝大部分市场份额长期被欧美日少数跨国药企所占据。健康元响应国家号召,积极布局呼吸系统用药,重点突破吸入制剂研发生产的高技术壁垒,打破跨国药企垄断局面。旗下产品丽舒同®(盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液)以“国家科技重大专项”、“儿童专用药品”,成为国内独家获批上市的新3类吸入制剂,也是本次国家医保目录纳入的唯一国产吸入制剂。据公开资料显示,健康元于2019年9月获得丽舒同®(盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液)注册批件,今年8月3ml:0.31mg规格以“儿童专用剂型”获得药品补充申请批准。此次,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国家医保目录更是体现了健康元对吸入制剂研发、生产与落地全过程的高度重视,以及国家与医药行业对其产品和技术的认可。
健康元是较早布局吸入制剂的国内公司之一,无论在研发投入还是研发管线均处于国内龙头位置。作为一家集研发、生产、销售、服务为一体的综合型医药集团公司,在董事长朱保国的科研创新主基调下,该集团一直坚持以吸入给药技术平台和创新研发技术平台为突破,深度布局吸入制剂领域。经过多年持续不断地发展,目前公司已形成较为聚焦及清晰的产品研发管线。
无论身处哪个行业,提升科研创新能力、掌握关键领域核心技术,都对企业的发展至关重要。健康元深耕医药产业,不断突破、勇于创新,在打破国外吸入制剂垄断的同时,也为众多患者提供了更多质高价优的用药选择。