东京2025年11月19日 /美通社/ — 卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗已获英国药品和保健品监管机构(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)批准,可每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药。
2024年8月,仑卡奈单抗在英国获批用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者,适用于载脂蛋白E ε4(ApoE ε4)杂合子或非携带者的成年患者。随着此次静脉维持剂量用药的获批,在接受每两周一次10 mg/kg剂量方案治疗18个月后,患者可转为每四周一次10 mg/kg的维持剂量方案,也可继续采用每两周一次10 mg/kg的剂量方案。
在英国,据估计有98.2万人患有痴呆症,其中60% – 70%的痴呆症患者由阿尔茨海默病(AD)引发。随着人口老龄化,这些数字预计还会上升。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。
消息来源:卫材株式会社