VARIPULSE™ 平台是首个与CARTO™3 电解剖三维标测系统完全集成的脉冲场消融(PFA )系 统,旨在提升效率、可重复性和操作准确性。

VARIPULSE™目前已在日本、香港地区、中国大陆、澳大利亚、台湾地区和韩国获批上市

加利福尼亚州尔湾 2025年7月11日 /美通社/ — 全球心脏心律失常治疗领域的领导者Johnson & Johnson MedTech今日宣布,在亚太地区推出VARIPULSE™平台。 该平台用于进行房颤(AFib)的导管消融手术。房颤是一种由异常且无序的电信号引起的心律失常,常导致心跳加快。房颤与心脏结构变化、基础疾病和生活方式因素有关。房颤会显著增加中风、心力衰竭和死亡率的风险。

VARIPULSE™平台是首款通过与CARTO™3系统整合式工作流程实现消融与标测简化的PFA技术。 该3D电解剖标测技术可实现实时可视化,并为治疗心房颤动(AFib)的医生提供精准性、效率、可重复性和操作准确性的支持。 该平台支持安全、高效、以患者为中心的治疗方案,几乎无需或完全无需X光透视,并可在深度镇静或清醒镇静下进行操作。

这一创新已获得有力的临床证据支持。 inspIREadmIRE两项临床试验充分证明了VARIPULSE™平台在安全性和有效性方面表现优异。

· 在inspIRE研究中,80%的患者未出现复发,且未发生任何主要不良事件。

· 在admIRE研究中,数据显示主要疗效成功率为75%,主要不良事件发生率仅为2.9%,100%的患者均实现急性期手术成功,43%的患者可在手术当天出院,更有25%的手术操作无需透视引导。

· 在正在进行的VARIPURE注册研究中(包含首次使用者),未发生任何严重不良事件及与平台相关的并发症,包括零例神经血管事件或冠状动脉痉挛。


Johnson & Johnson MedTech亚太区电生理与神经血管业务副总裁Jing Li表示:"VARIPULSE™平台在亚太地区的推出,标志着我们在推进房颤治疗变革方面迈出了重要一步。 VARIPULSE™平台的采用充分体现了其与CARTO™ 3D系统整合的独特价值,不仅可优化房颤治疗流程效率,还能改善患者治疗结局。"

亚太地区有超过1600万人患有房颤。 房颤的症状及其临床后果严重影响患者的生活质量。 最常见的症状包括心悸、疲劳、呼吸急促、胸痛和头晕。 房颤是一种进行性疾病,早期干预对于降低卒中、心力衰竭和心血管死亡风险至关重要。

与传统热消融或冷消融方法不同,PFA通过短时脉冲能量作用于心脏组织,有助于降低对周围组织(如食管、肺静脉和膈神经)的损伤风险。

日本东京日本大学医学部附属板桥医院教授、科室主任兼副院长Yasuo Okumura博士表示:"PFA作为一种新型能量,有望进一步提升导管消融治疗的安全性和有效性,患者对此充满期待。" PFA是一项相对较新的医疗技术,因此在确保正确使用的同时,继续评估其在亚洲的有效性和疗效非常重要。 但目前为止,我们了解到,PFA技术与3D标测系统的整合使医生能够详细回顾手术过程,这有助于提高患者的医疗质量。"

消息来源:Johnson & Johnson MedTech

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