上海2025年3月3日 /美通社/ — 科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌。
公司预计将于2025年上半年向国家药品监督管理局递交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请。
科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："我们正在全力推进CT041的上市申请准备工作。我们很高兴CT041能获得突破性治疗药物品种，这将有望加速该产品的上市并早日惠及患者。"