砍管线是生物医药行业从野蛮式发展到集约化发展的一个特色，当前不少药企正在经历管线的优化。其中上海医药今年以来已经终止了12个管线备受业界关注。
据悉，10月初，上海医药终止了5个在研管线，加上之前出清的7个管线，这家市值近七百亿的医药企业，今年以来已经终止了12个管线。
公告显示，10月1日上海医药决定终止的管线包括 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤适应症)、I008以及BCD-100(宫颈癌适应症)五个研发项目。其中重组人抗PD-1单克隆抗体，拟用于宫颈癌、非小细胞肺癌的治疗的BCD-100项目处于III期临床试验阶段。另外三个处于I期临床试验阶段的是I020、B006和B007项目。
业内表示，上海医药砍掉在研管线只是行业的一个缩影。今年以来，还有华东医药、亚虹医药、天坛生物、舒泰神、百济神州等十多家药企先后终止了在研项目。其中，多数管线被叫停的原因是II期临床数据不达预期，也有部分是因为市场的竞争格局发生变化，公司从聚焦资源需求角度出发的决定。
如华东医药于8月15日宣布终止口服小分子GLP-1药物TTP273项目的后续研发，该项目已完成临床Ⅱ期研究。亚宝药业在今年初暂停SY-004项目的临床研究开发工作。SY-004适用于II型糖尿病，但临床研究未达良好预期。据悉，该项目2023年12月完成了Ⅱ期临床研究数据的优化和补充分析等工作。
6月14日，歌礼制药也发布公告称，将终止治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV新药ASC09的开发。ASC06的RNA干扰递送技术作为早期技术已经过时，HIV蛋白酶抑制剂ASC09与HIV融合抑制剂等替代品比较失去竞争优势，遂终止这两项在研管线。
除了国内药企外，罗氏、赛诺菲、诺华、阿斯利康、艾伯维等国外药企也持续披露今年的管线优化情况。如今年初，罗氏决定终止与HOOKIPA共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目。
据悉，罗氏与HOOKIPA的合作项目HB-700是一种用于治疗KRAS突变肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其他癌症的研究性沙粒病毒免疫疗法。而诺华在今年10月已经终止(TERMINATED)SMURF1抑制剂LTP001治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验(NCT05497284)，出于“申办方的决定(Sponsor Decision)”。
业内指出，药物“夭折”原因，既包括临床试验结果未达预期、缺乏市场竞争力，也有外部环境变化导致的药品需求下降等。药企研发管线的调整主要还是资源配置和资金聚集的问题，在现在的环境下，企业更趋向于做一些离市场近、收益高、确定性比较强的项目。
此外，企业“砍”掉的管线涉及诸多热门领域，创新药热门赛道“内卷”加剧，同样在推动药企找寻新的出口。如今年上海医药终止研发的管线中大部分均为创新药研发中热门的肿瘤用药，涉及肺癌、宫颈癌、乳腺癌等多种疾病。
砍管线也是生物医药行业从野蛮式发展到集约化发展的一个特色，未来，在政策的引导和市场竞争加剧的情况下，药企对于管线的管理或更加理性，而且更加谨慎，也会更加看重管线的质量和效率。
来源：制药网
作者：药机君