作为去年以来最火爆的眼科双抗产品,法瑞西自今年3月在中国正式供货以来,便一路高歌猛进。而近期,一则来自海外的学术新闻,更是将这一热潮推至了新高度。

7月17日,罗氏宣布其重磅双抗药物法瑞西单抗(英文商品名Vabysmo),用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的长期临床RHONE-X数据。结果显示,在长达4年的随访时间里,Vabysmo耐受性良好。有至少90%的治疗组患者实现了DME症状消失,即视网膜中心视野厚度(CST)小于325微米。


眼科双抗的新时代来临了吗?


4年的随访时间,已是DME领域规模最大的同类研究。而超过90%患者DME症状消失更是让曾经的眼科“药王”阿柏西普在中国区的销售再遭重创:原研阿柏西普面临着齐鲁“类似药”和双抗新药的双重夹击,而在目前,选择用更强效双抗药物代替阿柏西普进行转换治疗的医生正变得越来越多。


 “DME患者很多都是工作人群,对疾病的恢复会更敏感。最近有患者会拿着新闻过来,指明想打这个药,没想到一款自费产品也会经常有患者主动来询问。”一位三线城市的医生透露。


治疗时间越长、患者的治疗效果会不断提升和改善。这一结果颠覆了单抗VEGF时代治疗一两年后视力和视网膜结构改善会遭遇瓶颈期的现状。


“绝大多数的眼科医生其实都已经心怀好奇,因为之前的使用大多还是基于它的强效,我们把经治不佳的患者用来做转换治疗,大多数医生都还没有初治的经验。但如果可以4年时间把过去不可能‘根治’的疾病实现治愈,大多数医生还是会充满好奇,也会更愿意去从临床去积累这种全新治疗方案的结果观察。”一位上海的眼科医生如此表示。


在全球,2023年,Vabysmo的销售额高达26.34亿美元,2024第一季度,Vabysmo销售额更是直接实现了同比翻倍,达8.47亿瑞士法郎(9.34亿美元)。而从目前中国市场的反应来看,医保后的中国市场有望再造这一传奇。


从另一个角度来看,就双抗领域而言,2023年全球12款双抗销售额超80亿美元,其中销售额过10亿美元的却只有罗氏的两款:用于治疗A型血友病的Hemlibra(2023年销售额已达44.85亿美元)以及Vabysmo。而如果明年法瑞西顺利进入中国医保实现扩面触达,将很有希望助力Vabysmo最终站上全球双抗“药王”的宝座。


这是罗氏的挑战,更是他们的机会。

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