上海2024年6月11日 /美通社/ — 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，继2023年11月启动自研药物ISM5411在澳洲的1期临床试验后，已于日前完成该候选药物在中国1期临床试验的首批受试者给药。ISM5411是一款肠道限制性口服PHD抑制剂用于治疗炎症性肠病，具有新颖分子骨架和独特结合模式，由英矽智能自主研发的生成化学引擎Chemistry42辅助开发。
炎症性肠病（IBD）主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），全球约有600万至800万人受到影响。作为一种慢性、进行性和复发性的肠道疾病，IBD对全球医疗体系和患者的生活质量产生了广泛的影响，研究表明IBD还增加了肠道受累部位癌变的风险。目前，大部分用于治疗IBD的药物通过抑制炎症来发挥作用，ISM5411提供了一种创新的治疗思路，通过靶向PHD，促进HIF-1a的稳定性和转录活性，不仅促进肠道粘膜修复，同时发挥肠道抗炎活性。
本次启动的中国1期临床试验（CTR20241789），计划招募48名健康受试者，旨在评估口服ISM5411在递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特征与食物效应，现已在中国浙江萧山医院完成首批健康受试者给药。此前，该候选药物已于2023年11月在澳洲启动了1期临床试验（NCT06012578），目前正在单次给药爬坡试验阶段。
英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰博士表示，"ISM5411是英矽智能继IPF项目后，又一款国内外同步推进临床试验的候选药物，以独特的屏障保护增强机制靶向肠道粘膜修复，具有高度创新性。在临床前研究中，这款候选药物展现了良好的肠道限制性，有望减少因药物系统暴露可能带来的副作用。同时，ISM5411具有理想的安全性和显著的抗结肠炎疗效。我们期待在人工智能和人类智能有机结合下发现的ISM5411能够顺利推进，成为应对发病率日益增长的炎症性肠病的创新治疗选择。"
自2021年以来，英矽智能在自有人工智能平台Pharma.ai的支持下，快速建立了多元化的产品管线，从确定靶点至提名临床前候选药物平均耗时12个月。在公司自主研发的候选药物中，已有7款化合物获得临床试验许可，包括由AI发现全新靶点、并针对该靶点设计全新化合物，以及针对已知靶点、由AI设计具有特定属性的全新分子结构。目前，公司进展最快的抗特发性肺纤维化项目正在中国和美国同步开展2期临床试验，2024年3月，关于该项目的研发历程、临床前和部分临床数据被公开发表于Nature Biotechnology。