2024 年第一季度，Nordic Bioscience 在中国推出精准医疗生物标志物 PRO-C3，仅供研究使用 (RUO)
丹麦海莱乌2024年2月7日 /美通社/
领先的生物标志物公司 Nordic Bioscience 今日宣布，该公司的细胞外基质 (ECM) 标志物 PRO-C3 (nordicPRO-C3™) 将在中国的 LabCorp 推出，仅供研究使用 (RUO)。而中国以外地区开展的所有测试仍由丹麦海莱乌的 Nordic Bioscience 实验室独家提供。PRO-C3 在中国仅供研究使用，使中国的药物开发人员和科学家可以在 IVD 前获得 PRO-C3，该产品将通过上海的 LabCorp 提供。
PRO-C3生物标志物尤其适用于具有纤维化成分的慢性疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又称 MASH）、特发性肺纤维化 (IPF) 和多种癌症类型（包括实体瘤）的药物开发。
Nordic Bioscience 首席执行官 Morten A. Karsdal 表示："此次合作将使我们能够更迅速、广泛地获得 Nordic 公司的精准医疗生物标志物 PRO-C3。我们很高兴能够帮助药物开发人员更快、更经济地将治疗衰竭性和致命慢性疾病的新药推向市场，并增加未来改善患者的生活的可能性。"
PRO-C3 生物标志物通过测量血液样本，量化 lll 型胶原蛋白的形成。此外，美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近还签发了一份支持函，对在实体瘤患者临床试验中进一步研究 PRO-C3 生物标志物表示支持，并拟将其视为一种预后生物标志物。肿瘤纤维化是实体瘤类型中部分患者的共同特征，与肿瘤恶化和总生存率低下有关。
PRO-C3 生物标志物试验在 Roche 的全自动 cobas® e 平台上进行。截至目前，只有丹麦海莱乌的 Nordic Bioscience 实验室能够测量 PRO-C3，但可在中国仅供研究使用则有助于扩大市场准入。
根据 Nordic Bioscience 与 Roche 之间的许可协议，未来几年内，Nordic Bioscience 的多种生物标记物将被应用到 Roche 的全自动 cobas® e 平台上。可更好地促进医学研究和药物开发，治疗以细胞外基质和胶原蛋白为主要成分的慢性疾病。存在这种情况的慢性疾病大约有 50 多种，截至目前，这些疾病的治疗方法仍十分有限，对患者和社会而言都是一个重大挑战。