灵魂谈判中,仅降价1.9%的强势创新药是它?

今年医保谈判的主旋律是“价值购买”,博弈背后是寻求“双向奔赴”的共赢。

从温和的医保续约看,100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个药品因为销售额超出预期需要降价,但平均降幅也仅为6.7%;有18个药品增加了新的适应症,仅有1个触发了降价机制。

其中有款创新药仅降价1.9%就续约医保,在规则温和且透明趋势化,把握手上的筹码来增加自身的优势已成为行业内的共识。

续约规则稳定企业预期


2023年7月4日,国家医保局《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见文件(下文称《征求意见》)发布,在新的药品续约规则征求意见稿中,对续约降幅计算公式进行了进一步的明确和细化。

新增的续约规则稳定了谈判品种的市场预期。


一是连续续约品种的降幅收窄,对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。


二是有新增适应症的品种降幅收窄,2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将上次已发生的降幅扣减。

三是针对格局稳定的品种给与预期的支付标准,连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录管理,纳入常规目录后按照乙类管理,集采了就按集采价、有仿制药了按仿制药价、没仿制药的可以支付标准不变。

续约规则事关基金安全,事关患者待遇水平,事关企业谈判积极性,是巩固谈判成果、确保谈判工作持续健康发展的基础性规则。通过完善《续约规则》,药品的支付标准更加合理,企业预期更加稳定,医保谈判成果得到进一步巩固,基本医保药品保障范围、保障程度保持稳定,并根据基金和患者个人承受能力得到适度提升,广大参保患者的药品保障需求将得到更好满足。


仅降价1.9%的强势创新药?


创新药还拥有重新谈判的权力。国家医保局调整完善《谈判药品续约规则》,允许一类创新药实际支出超预算后申请通过重新谈判确定价格下调比例,但如谈判失败,药品要调出目录。


2020年国家医保药品目录谈判中,有款癌症治疗药品成功入选,并在上一个谈判约期在中国市场医保基金支付额达到12亿元,几乎是协议期基金支出预算的200%。如果按照原有规则,续约中首先要降价15%,且这一药品在此次谈判中要增加两个新的适应症,这意味着适用人群扩大,价格也应该下调。


恰逢时机续约规则调整,这家企业就顺势提出了该品种的重新谈判,谈判代表希望以原价留在医保目录内,最后在双方的博弈中,仅降价1.9%成功续约医保。

14款中2020年新纳入医保支付目录的肿瘤治疗创新药,其中包括三款国产抗PD-1单抗。2023年谈判增加2个新的适应症,而且上一个谈判周期医保支付金额达到12亿元,从公开数据筛选,这款创新药推测可能是百济神州的泽布替尼。

灵魂谈判中,仅降价1.9%的强势创新药是它?来源:开思数据库

中康开思数据库显示,2023年前三季度,泽布替尼的院内销售额约7亿元,同比上涨27%。泽布替尼自2020年降价44%进入医保目录后,2021年也增加了部分适应症再次降价14%,历经2次降价。若推测是真,本次降价幅度低也是理所当然。
今年以来,泽布替尼第三季度全球销售额达到 25.71 亿元,美股财报显示,同比增长130%。实现的连续环比增长,泽布替尼的第三季度海外收入占比已超过 80%,商业化实力十分强劲。
目前,泽布替尼已在超过 65 个市场获批,在全球建立了广泛的临床开发布局。凭借在全球 3 期 ALPINE 头对头研究中,对比第一代 BTK 伊布替尼取得显著的优效性结果,泽布替尼已确立其同类最佳BTK 抑制剂的潜力。

礼来、和黄、渤健等多品种续约成功

礼来在本次医保谈判中一共有阿贝西利片、信迪利单抗注射液、依奇珠单抗注射液、呋喹替尼胶囊等4个产品成功续约,其中3个产品是新增适应症续约医保目录。阿贝西利片是目前唯一国家医保覆盖早期和晚期乳腺癌人群的CDK4/6抑制剂。


根据开思数据库,2023年前三季度,阿贝西利的院内销售额约8亿元,同比上涨74%,增速可观。

灵魂谈判中,仅降价1.9%的强势创新药是它?
来源:开思数据库

和黄医药的爱优特® (呋喹替尼) 及苏泰达® (索凡替尼) 按也成功续约中国国家医保药品目录。呋喹替尼于2018年中国获批,2023年11月于美国获批,并由合作伙伴武田(Takeda)在美国上市销售,成为首个成功出海的实体瘤小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。


开思数据库显示,2023年前三季度,呋喹替尼的院内销售额约4.5亿元,同比上涨18%。

渤健的两款重磅罕见病创新药物诺西那生钠注射液和氨吡啶缓释片(复彼能™)也成功续约,自2021年12月,这两款产品经谈判被纳入医保目录以来,持续提升我国脊髓性肌萎缩症(SMA)及多发性硬化(MS)患者的治疗可及性,为罕见病群体带来的持久获益。

来源:新康界
者:牛果

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