罗氏新药强势进军,眼科市场格局或将重塑?

12月18日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗(商品名:罗视佳®,Vabysmo®)用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物[1],依托于其独特的作用机制,在增强血管稳定性的同时,还可以减少眼底渗漏,提升长期视力获益并改善患者生活质量。

随着在中国的战略全面升级,眼科已经成为罗氏的重要布局领域之一。此前,在第六届中国国际进口博览会上,罗氏眼科作为罗氏制药中国业务部门首次亮相,同时还正式启动眼底病诊疗整体解决方案的打造,推动中国眼科市场的高质量发展。


罗氏新药强势进军,眼科市场格局或将重塑?

20年创新基因

彰显布局眼科决心


视力受损已经成为一个全球瞩目的健康问题,影响着超过2.53亿人[2]的日常生活。据2019年世界卫生组织(WHO)发布的《世界视觉报告》[3]显示,中国是世界上盲和视觉损伤人数最多的国家之一,目前全国约有盲人670万,占世界盲人总数的18%。

失明和视力障碍不仅会造成严重的经济负担,甚至还会造成社交障碍、情绪抑郁等一系列问题。作为国民健康的重要组成部分,《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》提出,要针对眼底病制定重点疾病诊疗规范,完善慢性眼病患者管理模式,降低疾病负担和致盲率。


秉承“先患者之需而行”的理念,罗氏率先开启在眼科领域的探索。最早可追溯至20年前,罗氏研发上市首个抗VEGF药物Susvimo(雷珠单抗),这是美国食品和药物管理局批准的第一个用于新生血管或“湿性”年龄相关性黄斑变性的可再填充眼植入物,开拓了眼底疾病的标准治疗时代。

二十年来,罗氏专注于探索眼科的开创性疗法,借助前沿数据和研发技术,努力开发创新解决方案,旨在为受到视觉受损困扰的患者设计并找到有效的治疗路径。


如今,罗氏已将眼科与肿瘤、神经科学并列为在中国的三大战略领域。在眼科领域,罗氏拥有眼科领域丰富的视网膜疾病产品管线,近20个新的分子实体/适应症分布于不同的临床试验阶段。罗氏眼科强大的研发能力将促成在未来十年内持续推出数款眼底治疗开创性药物,实现根本性地改善眼底患者诊疗现状。


深厚研发底蕴

锻造优质产品


本次获批的Vabysmo® 是全球首个针对眼部设计的双特异性抗体,被誉为眼科领域十多年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择。

截至目前,Vabysmo® 已在美国、欧洲、日本、欧盟等超80个国家和地区获批上市,两年内已累计超过200万针注射,惠及全球大量患者。据罗氏透露,Vabysmo® 2023年的全球销售额预计超过20亿美金。

同时,Vabysmo® 治疗视网膜静脉阻塞(RVO)的新适应症上市申请已在10月底获得FDA批准,这是该产品获批的第3项适应症。


罗氏新药强势进军,眼科市场格局或将重塑?

在中国市场,除此次正式获批的糖尿病黄斑水肿(DME)外,罗氏也提交了法瑞西单抗的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿等适应症的上市申请,目前正由药监部门进行技术审评。


我国目前有超过4000万的眼底病患者,其中超过50%的患者年龄分布在40-60岁之间,随着人口老龄化加剧,老年相关眼底病变正成为老年人群中第一位致盲原因。未来,罗氏希望 Vabysmo® 能凭借更少的玻璃体内注射次数,帮助眼底病患者达到持续的视力改善和疾病控制,为患者带来更多健康福祉。

创新业务生态圈

打造复合型人才团队

我国眼底病患者数量庞大,但是,超过70%[4] 的患者隐匿在基层;由于医疗资源分布不均、创新药物缺乏、治疗依从性差等因素,眼底病患者正确治疗率不足10%[4]。为了更高效敏捷地布局产品线,减少时间成本并缩短决策链,大力推进药物可及性,罗氏正在创新打造客户交互生态圈。


客户交互业务模式,是罗氏制药中国以患者获益为聚焦点,着力于患者全流程管理和疾病领域专科建设为主要目标的业务形态。与传统的业务模式相比,“客户交互业务模式”最大的区别是不再仅覆盖产品推广,而是关注特定疾病治疗领域患者的全流程管理以及区域医疗生态建设。


罗氏新药强势进军,眼科市场格局或将重塑?

罗氏客户交互生态圈


“客户交互业务模式”以患者获益程度为医药代表的考核项目,这意味着员工要从过去单一的职能转变为解决患者问题的复合职能,由复杂的多方沟通转向简单直接的信息传递,在工作推进中拥有更多的自主权。


在合规政策深入推进的行业趋势下,医药代表的学术能力已成为职业发展的核心竞争力。罗氏的客户交互业务模式,将人才战略与组织战略紧密链接,并根据市场环境变化而更新迭代。这种独具罗氏特色的人才培养新模式,将从岗位胜任能力、业务超越能力、团队协作能力、认知进化能力等多个维度赋能员工,培养专长突出、知识广博的复合型人才,满足行业日新月异的发展需求。


罗氏始终坚持以人为本的理念,通过多种形式为员工提供具有市场竞争力的全面奖酬与认可,还包含赋能员工活力提升的其他项目。罗氏强调,人人都是自己职业发展的主人,鼓励员工构想多元化与个性化的职业发展,并持续为员工提供跨部门跨领域的工作机会,拓宽员工职业发展的广度。

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参考资料:

[1]  Faricimab is the first bispecific antibody designed for intraocular use. In January 2022 faricimab received its first  approvals(Drugs (2022) 82:825–830

[2]  Word Health Organization. Blindness and vision impairment. [Internet; cited April 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/blindness-and-visual-impairment

[3]  https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/328717/9789240008564-chi.pdf

[4] 2022-01-13. 澎湃新闻. “十四五”眼健康规划发布,眼底病诊治及长期管理成新增重点

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