生物制药行业在经历了2022年的起起伏伏之后，企业破产和大规模裁员事件不断出现。
这一趋势在2023年似乎仍在延续，美国企业破产案例的数量已经达到了十年内的新高，大范围裁员的事件也接连上演。
美国生物技术和制药公司
2023年破产案例创10年新高
相对于十年之前，美国生物科技和制药公司2023年倒闭的情况，可以说是“哀鸿遍野”。中小企业短暂的出现又消亡，凸显了疫情后企业融资和财富复苏的困难。
美国证券交易委员会 (SEC) 备案文件显示，截至10月11日，今年已有28起美国生物技术和制药公司破产，创下十年历史新高。
投资银行Cassel Salpeter & Co.预测，到今年年底还会有更多的破产发生。2022年共有 20 起生物技术公司破产，而 2021年只有9 起 (图1)。
从企业经营时间来看，破产的企业中不仅有成立52年的仿制药公司，也有刚刚成立3年的转运RNA（tRNA）治疗公司，但大多数公司都是在2010年之后成立的。
这些公司从事多种技术，但大多数专注于新型疗法的开发，包括细胞疗法、基因疗法、外泌体疗法、tRNA疗法、肿瘤疫苗、数字疗法、订书肽抗肿瘤疗法、口服生物疗法等。
这些生物制药公司中有近一半是因其核心项目临床试验失败、开发终止而出现生存危机。例如专注于罕见神经退行性疾病治疗的Sio Gene Therapies，该公司自成立以来屡遭挫折，经历了数次更名。
不久前破产的公司是Infinity Pharmaceuticals ，他们已于 9 月 28 日提交了破产文件。Infinity今年2月份刚与 MEI Pharma 达成了一项合并协议，推进其三项临床肿瘤候选药物的研发，但协议于 7 月份失败，导致 Infinity 裁员 78% 并最终宣布破产。
图1. 美国生物科技公司破产年份走势图
数据来源：BioSpace
2023年生物技术和制药公司
大规模破产的因素分析
生物科技和制药公司破产案例增加的原因是多重的，包括后疫情时代的全球经济状况、融资挑战以及通货膨胀等。
日新月异的生物科技和制药发展是一些企业跟不上产业速度而倒闭的原因之一。生物技术领域公司数量众多，面对激烈竞争，如何在资本市场吸引到投资是决定这些企业生存的关键因素。
这需要他们开发出来的技术平台能够有效地解决实际问题，毕竟现在“金主”们越来越关注数据，尤其是临床数据。
从制药角度来看，生物制药公司投资更多的开发项目，才有可能“广种薄收”，获取监管批准，这一点在癌症和自身免疫疾病领域表现得特别突出。但大量的投资背后，也包藏着项目失败投资无法收回的祸机，也可能进一步导致企业破产。
金融市场的波动对于生物科技和制药公司的生存至关重要。随着利率上升，生物技术公司筹集资金变得更加困难，导致更多公司因缺乏流动性和可用资本而申请破产，并出售其资产。
破产保护允许公司筹集所需的现金，清偿债务，并且能够使债务人在特定情况下避免法律执法行动（例如强制执行或追讨债务），并使追收时效（通常是法定时限）暂时停滞。
生物科技公司以往并不习惯选择破产，因为破产意味着无法偿还债务，而生物技术领域的大部分资金来自股权融资，而不是债务融资。
生物技术公司的破产通常不是由债务问题引起的，而可能与其他财务或运营问题有关。总体来看，生物科技公司破产自COVID-19爆发以来有明显增长的趋势（除2021年之外，图1）。
从根本上讲，生物科技公司破产的根源在于资金链的断裂和资金的枯竭，这可能源于COVID-19的爆发，在那个动荡的阶段，很多临床研究都陷入了停滞的状态，但企业仍然需要耗费大量维持运转的资金。
大量裁员，往往就是企业资金陷入枯竭的先兆。虽然疫情已过，但陷入停滞的临床和技术开发需要大量资金重新启动，如果无法筹集到这些资金，有些企业就不得不面临破产逼近的现实。
同时有分析指出，后疫情时代的投资者投资策略的变化，也是很多企业无法获得融资的关键。其中一个重要的变化趋势，就是投资者越来越关注投资领域资产的优劣，表现在临床数据上就是产品是否有希望成功上市。
在这种大环境下，那些追求创新的生物科技和制药公司，就有可能无法收获投资者的青睐，导致资金流出现问题。
不过，根据法律规定，企业破产之后是有可能继续运营的。例如在美国，Chapter 11明确，破产通常允许企业继续运营并制定重组计划，涉及重新安排债务、减少债务本金、延长还款期限和改善企业的财务状况。
不过这通常应用于大型企业，特别是那些希望继续经营的企业。企业在制定破产保护计划之后，有可能会继续经营其主要业务——生产产品或提供服务，维持其客户和供应商的关系。这些努力有助于确保现金流继续流入，以支持债务偿还。
根据破产保护计划，企业会按计划逐步偿还债务——这可能包括与债权人达成协议，延长还款期限，减少债务本金或以其他方式重新安排债务。
企业通常需要展示它有能力继续经营并盈利，以便在破产程序中成功。这可能需要面临这一状况的企业改进经营、减少成本、增加销售额或寻找新的融资来源。
有分析指出，随着人工智能技术在药物研发领域中的应用，以往冗长的药物发现阶段可能会因此大幅缩短，企业所需投资也可能较传统方式下降。这些特征对于中小型生物技术和制药公司的资金周转和项目管理是有利的，因此2023年展现出来的某些颓势，有望在接下来的几年间得到扭转。