“对于治疗用改良型生物制品,特别是需要通过重大技术改进来体现差异化优势的2.4类,其开发难度甚至可能超过创新药,成功率也不及生物类似药,而且现阶段其开发的投入要比生物类似药高得多。未来即便上市,也无法和生物类似药那样获得原研产品的全部适应症,而需要逐一对不同的适应症开展临床,投入大周期长,等做出来时可能已经失去了市场竞争力。”复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示。

吕玉真
李锦
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“对于治疗用改良型生物制品,特别是需要通过重大技术改进来体现差异化优势的2.4类,其开发难度甚至可能超过创新药,成功率也不及生物类似药,而且现阶段其开发的投入要比生物类似药高得多。未来即便上市,也无法和生物类似药那样获得原研产品的全部适应症,而需要逐一对不同的适应症开展临床,投入大周期长,等做出来时可能已经失去了市场竞争力。”复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示。
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