9月21日,云顶新耀宣布与Kezar Life Sciences共同宣布,双方签订合作与授权协议,在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化Kezar的选择性免疫蛋白酶体抑制剂药物zetomipzomib,该药主要治疗包括狼疮性肾炎(LN)在内的系列自身免疫性疾病。
根据协议条款,Kezar有权获得700万美元的预付款,并在实现开发、监管和商业化里程碑后获得未来付款,总金额可能达 1.325 亿美元。云顶新耀还将支付净销售额的分级特许使用费。云顶新耀将拥有在大中华地区、韩国、新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾开发和商业化 zetomipzomib 的独家权利。
Zetomipzomib(KZR-616)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明,选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制作用。
目前正在进行的全球2b期PALIZADE临床研究将由云顶新耀与Kezar合作推进,在大中华地区、韩国和东南亚地区对活动性狼疮肾炎(LN)患者进行药效评估。
此前进行的Ib/II期临床MISSION试验的结果显示,第25周时,65%的患者(11/17)尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低50%或以上。
据估计,中国有 100 万系统性红斑狼疮(SLE)患者,40%-60% 的系统性红斑狼疮患者患有肾脏疾病。感染是导致中国系统性红斑狼疮患者死亡的主要原因,占死亡人数的 65%。
在云顶新耀的肾科疾病产品管线中,还布局了耐赋康、BTK抑制剂EVER001和一款临床前药物。
