9月14日,科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院(简称“西南医大附属医院”)就放射性核素药物偶联物(RDC)TBM-001订立独占性许可协议。
根据许可协议,西南医大附属医院授予科伦博泰在全球范围内研究、开发及商业化TBM-001的独家许可,且有权根据约定收取先期费用、里程碑费用、产品上市后净销售额提成及第三方分许可收益分成等若干经济利益,其中先期费用、 里程碑费用合计为3850万元人民币。
西南医大附属医院核医学科是四川省核医学医疗、教学、科研与创新转化的重要平台,在临床诊断、治疗、放射性药物研发、临床转化等方面具有深厚的技术积累,具备Ⅳ类《放射性药品使用许可证》,也通过了国家药物临床试验资格认定。
TBM-001是由西南医大附属医院核医学科自主研发的创新RDC药物,拟用于 肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。RDC是基于放射性核素靶向配体分子 偶联技术开发的一种新兴肿瘤精准诊疗药物。RDC利用肿瘤靶向特异性分子作 为载体,引导放射性核素对肿瘤进行精准近距离内放射治疗,在肿瘤的早期诊 断及治疗方面具有独特优势。
许可协议的签署有助于加速该项目的开发,若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择。除TBM-001外,科伦博泰与西南医大附属医院亦启动了其他针对未满足临床需求RDC药物的合作开发。