又一位核心人员离开了君实生物。
9月2日,君实生物发布一则公告:公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因,于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所有内部职务。
君实生物称:冯辉的离职不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。
冯辉在2014年1月加入君实生物,是公司核心产品PD-1的研发领头人。在他的带领下,特瑞普利单抗在2018年12月获批,成为国产第一个上市的PD-1。
值得注意的是,这已经是一周内第二位公司元老级核心技术骨干离职。就在冯辉递辞呈的前一天,武海也申请辞去了非执行董事一职,且不再担任公司任何职务。武海和冯辉都是2014年左右进入君实生物的老人,君实生物的招股书里,他们是4名核心技术人员的其中两位。
而在更早时间,曾参与2020年的PD-1医保谈判,君实生物副总裁陈巍于今年5月31日晚在朋友圈宣布了离职。
算下来,君实生物这半年里已有三位核心人员离职。
研发速度不够快?
最近离职的冯辉是海外归国的科学家。年报显示,冯辉是清华大学生物科学与技术专业毕业,2003年取得美国艾伯特爱因斯坦医学院的分子药理学医学博士学位。在加入君实之前,冯辉各在HumanZyme和阿斯利康附属公司MedImmune待了三年,担任研发工作。
2022年,冯辉的年薪近500万元。此外,冯辉还持有君实生物1.34%的股份。
任职期间,冯辉参与了公司的十余项抗体药物项目,其中最突出的成就就是推动了君实PD-1的开发。
2014年12月,君实生物向CFDA正式提交特瑞普利单抗的临床试验申请,成为国内企业的第一家。当时,国内还没有一个PD-1产品获批。冯辉对特瑞普利单抗的开发很有信心,希望能“借着肿瘤免疫的势头,让君实生物能够迅速成长起来。”
健识局从中国专利公布公告网上查询得知,君实生物共有70多个发明专利公示,其中多个PD-1相关专利发明人中有“冯辉”,另外,冯辉参与的专利还包括PD-L1、PCSK9、BTLA、IL-17A等多种创新药物。
冯辉是君实生物的核心研发人员,离职之后很难说对君实的研发进度不会产生“实质性影响”。
然而,目前来看特瑞普利单抗的研发进度也并不快。
君实的PD-1获批后,信达的PD-1也在同月获批,紧接着百济神州、恒瑞的PD-1也不甘示弱。国内PD-1市场迅速形成了四足鼎立的格局。后来者的攻势都很猛。目前,百济神州的PD-1拥有11项适应症,赶超恒瑞的9个,信达的PD-1则有7个,君实的仅6个获批适应症。
这直接导致君实特瑞普利单抗销售不佳,拖累整个公司的经营业绩。今年上半年,君实虽然在研发费用上已经有所克制,但是销售不佳的,公司净利润亏损已达到9.97亿元,较去年同期又有所扩大。
君实要适应当下环境
冯辉离职后,公司公开披露的“核心技术人员”还剩下张卓兵和姚盛两位。
张卓兵主要负责自免产品的开发,除“君迈康”外,还有一个红斑狼疮药物的UBP1213的开发,临床还处于比较早期。
整体上看,君实生物研发管线布局很广,但开发步伐整体偏慢。目前君实拥有四款产品上市,PD-1、阿达木单抗生物类似药“君迈康”,还有两个是新冠药物:小分子口服药“民得维”和新冠中和抗体埃特司韦单抗。
看得出来,实际能扛起君实业绩的目前还只有PD-1。
今年上半年,特瑞普利单抗新增4项新适应症上市申请,适应症包括非小细胞肺癌围手术期、晚期三阴乳腺癌、一线肾细胞癌和一线广泛期小细胞肺癌。假如新报适应症能成功,君实或许还有一搏的机会。
特瑞普利单抗另外的希望在出海上。2021年来,君实分别和Coherus、Hikma、印度瑞迪博士等多家公司合作,试图在美国、加拿大、印度等50个国家实现全球化销售。去年7月,FDA已受理一项特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂的许可申请。近期FDA将展开临床的核查。
在新管线里,君实生物目前有4个处于临床三期,PCSK9抑制剂是其中最具看点的。原本国内仅两家竞争,不过最近诺华和信达的PCSK9也成功在国内获批,君实要面临很大的压力。
作为PD-1四小龙之一,君实生物有着不少“首个”的光环。君实拥有第一个上市的国产PD-1,也是国内首个实现“A+H”上市的医药企业。期待君实生物能够谷底反弹。