两家公司将合作开展新型SHP2抑制剂与伏美替尼（一款高透脑、泛EGFR突变选择性EGFR抑制剂）联合治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床试验
北京和宾夕法尼亚州NEWTOWN SQUARE2023年7月14日 /美通社/
聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病的领先生物医药高科技公司诺诚健华（港交所代码：09969；上交所代码：688428）和致力于加速创新生物制药产品全球开发的行业领导者ArriVent Biopharma今日联合宣布达成一项临床合作协议，就新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联合针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的口服 EGFR 激酶抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）开展临床试验。
根据协议，诺诚健华和ArriVent将共同开展临床试验，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的艾力斯在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。
ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中，ICP-189显示出良好的 PK、长半衰期以及良好的安全性和耐受性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：”非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，具有巨大的未满足的医疗需求。我们很高兴与 ArriVent 紧密合作，共同推进联合研究，期待这一创新疗法早日造福全球患者。”
ArriVent董事长、联合创始人兼CEO姚正彬博士说：”我们很高兴与诺诚健华开展临床开发合作，共同探索伏美替尼联合ICP-189的临床潜力。这一合作也开启了伏美替尼从单药到联用的潜力，进一步拓展伏美替尼的适应症。如果临床试验成功并获得批准，伏美替尼与SHP2抑制剂的联合使用将成为一种新的晚期或转移性肺癌患者的有效治疗手段。”
非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%。