药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。
专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。
以前专利到期后的2-3年是仿制药申报的高峰期。以前专利保护的药物一旦专利到期，仿制药企业会迅速启动相关药物的研发工作，并在专利到期后2-3年内积极申报上市。这段时间仿制药申报数量会出现明显上升。
但如果在专利到期前完成仿制药的研究，在专利到期后立即申报，对与仿制药公司是有快速占领市场有极大的优势，同时选择还有2-3年专利到期的药物做为仿制药立项依据也是十分有必要的，因此需要时时监测药物专利的情况。
以下是我们整理的2023年即将专利到期的药物汇总。
从上图可以看到，2023年即将专利到期的药品不乏诺欣妥、西格列汀、来那度胺等重磅产品，他们也是所属公司主要的收入来源之一，专利到期给他们带来的后果无疑是灾难性的，而是否能找到新的重磅炸弹就是这些公司目前所最需要的了。
来源：药代动力学
责编：Adam