半年前，礼来将信迪利单抗权益退还给信达的阴霾还未散去，如今，又有国内药企被“退货”。
昨日，基石药业宣布将重新获得抗PD-L1抗体舒格利单抗及抗PD-1抗体nofazinlimab在大中华地区以外的开发及商业化权益。
舒格利单抗及nofazinlimab是基石药业自主研发的两款肿瘤免疫治疗药物。2020年10月，基石药业将其大中华区以外的全球权益授予美国生物技术公司EQRx，基石药业可获得1.5亿美元的预付款、11.5亿美元的里程碑款及一定比例的销售分成。
基石药业公告称，协议终止不会影响公司已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。
创始人出走，裁员超半
5月8日，EQRx在发布Q1财报的同时也确认了上述事实，以及包括公司战略调整的消息。其实，EQRx此次退回的不止基石的两款药物，还包括先声药业、凌科药业共同开发的JAK1抑制剂EQ121，并计划将所有内部开发工作集中在来罗西利上。
EQRx成立于2019年，创始人Alexis是拥有25年创业经验的传奇人物，成立不到两年就登陆纳斯达克，曾经一度是资本市场的宠儿。公司主要的商业策略是利用fast-follow药物，通过低价与专利药物竞争。
如今，公司创始人Alexis已经出走，而且作为EQRx战略调整的一部分，该公司正在裁减170名员工，超过300名总员工的一半。重组完成后，EQRx预计每年可节省至少1.25亿美元。目前，该公司拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资。
从EQRx公司的战略来看，其主要从中国药企手中以低价获得研发成果的授权，在中国开展临床试验，然后拿到美国市场售卖，美名其曰把美国的天价药价格杀下来造福美国人民。
此时，EQRx半途选择终止合作不仅与其自身战略调整有关，更可能与近年来FDA对于Me too药物的审批趋严不无关系，Me too药物的红利期被大幅缩减。
EQRx公司退回这些产品后，基石药业表示，将继续推进舒格利单抗在欧盟和英国的注册申请进程。同时，将积极寻求舒格利单抗和nofazinlimab在大中华区以外开发与商业化的合作伙伴。
业界掀起“退货潮”
事实上，这已经不是国产抗PD-1单抗首次遭到“退货”。2022年12月1日，礼来放弃信达PD-1抑制剂Tyvyt（信迪利单抗）在中国以外的权益，并于10月将该药退还给信达。值得关注的是，同年3月，美国FDA拒绝了信迪利单抗的上市申请，这也被认为是礼来放弃信迪利单抗海外权益的关键原因。
需要指出的是，不仅国内情况如此，其实跨国药企近年来也是频发“退货”事件。
比如，强生终止与IPSC领域先驱Fate公司的合作；赛诺菲将SHP-2抑制剂RMC-4630的全球权利归还给Revolution；BMS在支付6.5亿美元后，将IL-12融合蛋白DF6002的所有权利归还给Dragonfly。今年3月，德国默克宣布终止与辉瑞关于PD-L1单抗阿维鲁单抗的全球合作。
值得关注的是，在药企上演“退货潮”的同时，还有一个共同现象就是研发管线的收缩。2022年四季度至今，包括BMS、罗氏、吉利德、艾伯维在内的大药企砍掉了约40项免疫肿瘤管线。
另外，根据时代财经不完全统计，全球TOP 10药企（按照制药业务收入）计划削减的研发项目数量至少达到50个，其中不乏以PD-(L)1、TIGIT、CTLA-4、TNF α等热门靶点设计的药物。
不难看出，无论是资金有限的创新药企，还是不差钱的跨国药企，2023年聚焦的同一目标就是“降本增效”——精简管线、收缩战线。在此背景下，从此次EQRx“退货”事件来看，国内创新药出海又被蒙上了一层阴霾，未来创新药出海何去何从仍然值得深思。
参考资料：
[1] GBIHealth：《放弃低价竞争战略！EQRx与基石、凌科终止许可交易》
[2] 金融界：《国产抗PD-1单抗又遭退货？EQRx退还基石药业舒格利单抗及NOFAZINLIMAB海外权益》
[3] E药经理人：《成立2年上市，曾扫货基石药业，250亿估值Biotech轰然倒塌，EQRx们“买买买”的模式走不通了吗？》
[4] 证券日报网：《基石药业旗下两款肿瘤药物权益授受终止 国产创新药出海道阻且长》
[5] 蓝鲸TMT：《EQRx放弃多个中国药品授权，本土创新药出海面临挑战》
[6] 时代财经：《国产肿瘤药出海又扑空，基石药业PD-(L)1被退货，全球十强药企也在裁减管线》
[7] 氨基观察：《当大药企毅然“断腕” ，高投入换高回报的时代结束了》
[8] 一度医药：《基石药业出海遇挫，凭产品力从头再来！》
[9] 钛媒体：《当大药企毅然“断腕”，高投入换高回报的时代结束了》
来源：思齐俱乐部
整理：四叶草
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