产品概述
异维A酸软胶囊(商品名泰尔丝)是由上海上海信谊延安药业有限公司生产,该公司创立于1993年,公司主要生产经营软胶囊剂,年生产能力3.5亿粒。产品深受国内市场的欢迎,泰尔丝产品已进入了南非、新加坡、泰国等市场。软胶囊制剂,通过国家NMPA的GMP认证,并通过了南非MCC认证。历年荣获上海市文明单位称号的上海信谊延安药业有限公司的核心价值观是“坚持诚信、创新价值、注重业绩、永争第一”,宗旨为“生产优质药,保健为人类”,目标是打造上药集团处方药事业部麾下的精品工业企业。
泰尔丝成分为异维A酸,又称13-顺式维A酸,本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液,适用于重度难治性结节性痤疮 (结节性痤疮,即直径≥5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。 规格是10mg,本品应与食物同服。口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等。在密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。有效期24个月
适用人群
1. 结节囊肿型重度痤疮的一线治疗药物
2. 其他治疗方法效果不好的中度或中重度痤疮替代治疗
3. 有瘢痕或瘢痕形成倾向的痤疮患者需尽早使用
4. 频繁复发的痤疮其他治疗无效
5. 痤疮伴严重皮脂溢出
6. 轻中度痤疮但患者有快速疗效需求
7. 痤疮变异型如暴发性痤疮和聚合性痤疮,可在使用抗菌药物和糖皮质激素控制炎症反应后应用
循证支持
1.2019修订版《中国痤疮治疗指南》2019修订版指出:维A酸类是目前针对痤疮发病4个关键病理生理环节唯一的口服药物,异维A酸是国内外常规使用的口服维A酸类药物首选。
2.国际上的指南共识有众多推荐,美国,欧洲及痤疮国际共识中,均有提到,异维A酸除了作为重度痤疮的一线推荐,同样推荐异维A酸用于治疗抵抗的中度痤疮,或有瘢痕形成或心里负担的痤疮。