产品概述

培菲康胶囊/散剂(商品名: 双歧杆菌三联活菌胶囊/散剂)是由上海上药信谊药厂有限公司生产的,该公司创立于1916年。信谊联合作为上海医药集团营销中心下属业务二部, 承载着信谊工业全产品、部分一生化产品, 以及集团内工业企业部分相关产品的销售业务。


 培菲康是我国最早的益生菌产品,于1995年上市。培菲康上市26年,自上市以来已获得了很多荣誉,于1992年获得国家一类生物新药证书,三年后,1995年获得了上海市科技进步一等奖;2001年获得美国发明专利,后面又先后获得了中国、英国、澳大利亚、新加坡、加拿大专利。另外培菲康也获得了国内及国外专业机构的认可,2011年培菲康的三个菌种被中国医学细菌保藏管理中心(CMCC)保藏为国家益生菌类标准菌株,2015年培菲康获得加拿大卫生部临床准入许可,2016年培菲康成为国内首个入选美国典型培养物保藏中心(ATCC)的双歧杆菌菌种。


每粒培菲康胶囊含药粉210mg,每粒含长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌活菌数不低于1.0*10^7 CFU。药粉为白色或黄色粉末。用于肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、腹胀、消化不良、辅助治疗菌群失调引起的内毒素血症。口服:一日2次,每次2~4粒,重症加倍,饭后半小时温水服用。儿童用药酌减,婴幼儿服用时可将胶囊内药粉用温开水或温牛奶冲服。


培菲康散(1g/袋)为复方制剂,每包重1g,每克含长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌活菌数不低于1.0*10^7 CFU。辅料为:脱脂奶粉、麦芽糊精、蔗果低聚糖、羟丙甲纤维素、食用香精、乙醇、纯化水。袋内药粉为白色或黄色粉末。用于肠道菌群失调引起的腹泻和腹胀,也可用于治疗轻中度急性腹泻及慢性腹泻。口服,用温开水冲服。0-1岁儿童,一次半包;1-5岁儿童,一次一包;6岁以上儿童及成人,一次2包;一日3次。

 

 储藏方式:于2-8℃避光保存,有效期24个月




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适用人群

成人


1 .胃肠道疾病

  • 肠道菌群失调

  • 肠易激综合征

  • 细菌性肠炎

  • 幽门螺杆菌感染

  • 急慢性腹泻

  • 溃疡性结肠炎

  • 功能性便秘

  • 功能性消化不良

  • 糖尿病性胃轻瘫


2. 肝脏疾病

  • 非酒精性脂肪性肝病

  • 肝硬化

  • 肝性脑病

  • 胆囊切除术后腹泻


3. 重急症

  • 抗生素相关腹泻 

  • 急性重症胰腺炎(急性胰腺炎)


4. 肿瘤

  • 化疗相关性腹泻

  • 放射性肠炎

  • 肝癌化疗栓塞术后肝功能异常

  • 结直肠癌术后感染

  • 肿瘤术前/术后/放疗后


儿童


1 儿保科疾病

  • 腹泻病的预防

  • 反复呼吸道感染的预防


2 儿科疾病

  • 腹泻

    儿童细菌性肠炎

    儿童轮状病毒肠炎

    儿童抗生素相关性腹泻

    婴幼儿呼吸道感染继发腹泻

  • 便秘

    儿童功能性便秘

  • 消化不良

    儿童功能性消化不良

    小儿厌食症

  • 新生儿科疾病

    新生儿黄疸

    新生儿高胆红素血症

    新生儿胆汁淤积

    新生儿肠道感染

    新生儿坏死性小肠结肠炎

    早产儿喂养不耐受

  • 皮肤科疾病

    湿疹


循证支持

《益生菌儿科临床应用循证指南(2017)》中:


1. 胃肠道疾病:儿童腹泻病-急性腹泻病(双歧杆菌三联活菌散-A)、迁延性及慢性腹泻病(散-B)、抗生素相关性腹泻的预防(散/胶囊-A)、乳糖不耐受(散-B)、功能性便秘(散-A)、幽门螺杆菌感染(散/胶囊-C)


2. 新生儿疾病:新生儿坏死性小肠结肠炎(散-B)、新生儿黄疸(散/胶囊-A)、早产儿喂养不耐受(散/胶囊-B)


3. 过敏性疾病:婴幼儿湿疹(散-C)


4. 健康促进作用:反复呼吸道感染的预防(散-C)


安全性

1、中外合作全基因组测序:培菲康的三个菌株均通过全基因确认到株且证明无毒无抗生素耐药性风险(与中检院和美国普林斯顿大学合作);


2、国际注册:培菲康作为生物新药,是中国在北美首个成功进行临床注册的(北美的新药技术门槛很高)I期临床已经结束,进一步证明了安全性;


3、CLSI 抗生素敏感性标准:符合标准,无抗生素耐药性风险


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