自2022年10月，成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）因在IPO过程中，存在部分业务推广费原始凭证异常，部分销售推广活动未真实开展，业务推广费相关内部控制不健全等诸多问题，倍特药业及保荐机构被证监会采取出具警示函监管措施之后，一场严查医药企业（包括医药或器械相关企业，下同）“销售费用”的监管风暴，率先在A股发行市场落地。
从去年下半年开始，医药企业IPO频频折戟，今年医药企业IPO终止情况更为突出。根据澎湃新闻统计，今年以来，截至8月15日，沪深北交易所共有25家医药或器械相关企业（以下统称医药企业）终止IPO，数量已经超过去年全年21家。此外，在医药反腐风暴开启后，7月至今有5家医药企业终止IPO。
澎湃新闻梳理发现，25家撤否（撤回申请和被否）医药企业中，除了6家尚未问询回复、3家企业尚未（核心产品）产生销售收入外，余下16家医药企业在问询中均涉及销售费用或推广费相关问题。也就是说，销售费用尤其是市场推广费，几乎是问询中监管高压审查且持续追问的重点。
而且，25家撤否医药企业中，除了3家企业（核心产品）未产生销售费用外，5家企业最近一个完整会计年度的销售费用率超过40%，其中有4家超过50%。而今年已上市的14家医药企业，除2家尚未发生销售费用外，12家企业中，仅有2家企业销售费用率在40%以上，未有企业销售费用率突破50%。
一家待审的医药IPO企业人士向澎湃新闻感叹道，医药反腐风暴当下，公司犹如“惊弓之鸟”，担心公司销售费用被外界“误读”。
25家医药企业终止IPO
7月21日，国家卫健委会同公安部、市场监管总局等10部门联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。一场医药反腐风暴逐渐席卷医药行业。
而A股的发行市场，被视为监管政策的风向标，有知情人士曾向澎湃新闻透露，从2022年下半年开始，医药相关企业IPO，开始严查销售费用。
澎湃新闻注意到，2022年下半年开始，医药IPO撤否数量开始走高。澎湃新闻根据Wind数据统计，2022年，沪深北交易所共有21家医药企业撤否，其中13家，也就是6成以上的企业IPO终止发生在下半年。
今年以来，截至8月15日，沪深北交易所共有25家医药企业终止IPO，数量上已经超过去年全年。
其中，主板3家医药企业终止IPO，科创板6家，创业板12家（含1家被否）、北交所4家（含1家被否）。值得注意的是，7月医药反腐风暴开启后，有5家医药企业IPO终止。
今年以来撤否医药企业情况，制图：戚夜云，数据来源：三大交易所、Wind
澎湃新闻通过沪深北交易所梳理发现，除了3家企业（核心产品）未产生销售费用外，22家终止IPO的医药企业中，9家企业最近一期完整会计年度（2021年或2022年）的销售费用率超过20%，4家企业销售费用率超过50%。
Wind数据显示，2022年，共有53家医药企业上市。截至8月16日，今年已上市的医药企业仅有14家。澎湃新闻统计发现，除2家尚未发生销售费用外，12家企业有4家企业在2022年的销售费用率在20%以上，其中星昊医药、百利天恒-U两家企业超过40%，分别为48.05%、46.11%。此外，未有今年上市的医药企业在2022年的销售费用率为50%以上。
今年已上市的医药企业有14家。制图：戚夜云，数据来源：三大交易所、Wind
目前，医药反腐风暴之下，尚有89家医药企业在IPO进程中。其中，71家企业在审（包括4家中止审查企业），10家企业已过会，8家企业提交注册。
已过会或已提交注册的18家企业。 制图：戚夜云，数据来源：三大交易所、Wind
已过会或已提交注册的18家企业，能否成功发行依旧布满疑云。澎湃新闻注意到，这18家企业，尤其是创业板的医药企业排队时间普遍较长。
截至8月17日，创业板共有15家企业已过会或已提交注册，其中一半以上，也就是8家企业在去年过会，其中有两家企业排队10个月仍然未能提交注册。已提交注册的6家企业中，1家企业等候时间超过17个月仍然未获得批文，4家企业等候近8月也未获得批文。
科创板仅有两家未产生销售费用的企业只差“临门一脚”。哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司、广州必贝特医药股份有限公司均在6月提交注册，目前已排队超过1个月的时间。
此外值得注意的是，7月以来，除沪市主板上海小方制药股份有限公司过会外，其他板块至今未有企业过会。
最高23个细分问题追问销售推广费
销售费用尤其是市场推广费，几乎是监管必会问询的问题。
澎湃新闻梳理发现，25家撤否医药企业中，除了6家尚未问询回复、3家企业尚未（核心产品）产生销售收入外，余下16家医药企业在问询中均涉及销售费用或推广费相关问题。
当前风口之下，最值得关注的是在8月7日撤回IPO申请材料的上海荣盛生物药业股份有限公司（简称“荣盛生物”）。与其他24家终止IPO企业不同的是，荣盛生物已于2022年12月26日过会，是唯一一家过会后撤回IPO申请材料的企业。
荣盛生物是一家从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业，产品主要用于传染病的预防及诊断。2021年度，荣盛生物销售费用为8456.58万元，占营收的比例为32.28%，销售费用中87.05%为疫苗推广服务费。
在科创板上市委的审议会议上，上市委现场问询了两大问题，均围绕着销售费用展开，一是要求荣盛生物说明确认服务商推广活动频次真实性的具体方法，二是说明各年度推广频次前五大省份对应的销售情况，推广活动和销售业绩是否匹配。
同样在风口浪尖上终止IPO的企业——福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（简称“力捷迅”）在7月31日撤回IPO申请。而在几周前，力捷迅刚刚完成第二轮审核问询的回复，并于撤回前一周，更新2022年年度财务数据。
澎湃新闻注意到，力捷迅的销售费用率较高，为今年以来撤否医药企业的前三。招股书数据显示，2020年至2022年，力捷迅的销售费用分别为1.74亿元、1.99亿元及2.14亿元，占营业收入的比例分别为47.60%、46.11%及44.93%。而且力捷迅销售费用90%以上，为推广服务费。
力捷迅的两轮问询中，监管部门均针对性问询推广服务费诸多细节，前后涉及23个细分问题，是今年以来撤否医药企业中，监管问询最为细致的一家企业，详尽程度包括说明报告期会议服务、调研服务、信息采集、拜访推介费归集的具体内容，包括组织方、活动主题及内容、人均费用情况，分析是否具有合理性等等，并要求中介机构说明对推广服务费的核查计划制定情况及样本选取标准、选取方法及选取过程等等。
主动撤回IPO申请材料的北京华昊中天生物医药股份有限公司（简称“华昊中天”）是25家撤否企业中销售费用率最高的，2021年度公司销售费用率为81.73%，不过，华昊中天表示该年度销售费用率高的原因是，公司产品优替德隆注射液于2021年3月才开始上市销售并实现收入，而该期间内销售费用系2021年度完整期间内费用。
不过，监管部门在问询中要求华昊中天说明销售人员平均薪酬低于同行业可比公司平均水平、2021年优替德隆上市当年薪酬下降的原因及合理性；市场推广费的具体明细、对应推广活动和具体支付对象，是否包括向第三 方支付的推广费，是否存在向客户或其关键经办人员直接或变相商业贿赂情况。
北交所四个医药IPO终止案例，均发生在今年一季度。其中，贵州威门药业股份有限公司（简称“威门药业”），是今年以来撤否医药企业中，销售费用率第二高的企业。2019年至2021年及2022年前6个月，公司销售费用率达52.97%、57.34%、56.13%、60.84%。以2021年度为标准，该销售费用率高于同行业已上市公司新天药业、贵州三力、维康药业、西点药业、步长制药等。威门药业称，同行业可比公司以专业化学术推广模式为主的销售费用率较高，约32%-65%之间，是行业销售模式的特点。
监管部门认为，威门药业市场及学术推广的具体模式披露不充分，在问询中要求其补充多个细节，同时还要求威门药业说明市场学术推广费用计量模式变更的合理性。
不过，业内人士认为，虽然上述医药企业的撤否动作或涉及销售费用问题，但撤回的原因，又不全是因为销售费用。
“像荣盛生物曾卷入公职人员受贿案，巨额销售费用撑起的业绩，也被质疑真实性以及可持续性。而威门药业曾经是被调查的九鼎系投资的企业之一，实控人之一杨槐多年前也曾卷入受贿案件。罗志在担任贵州省食品药品监督管理局药品注册处处长期间，曾收受部分企业以拜年或拜节名义给予的好处费，其中就包括威门药业。”业内人士认为，医药反腐风暴只是药企IPO撤否的“最后一根稻草”。
而另一位接近撤否企业的人士向澎湃新闻透露，已有企业打算更换团队重启IPO计划。
两大交易所同时点名销售推广费
业内人士透露，销售推广费可能暗藏商业贿赂，一直是监管部门从严审核问询的重点。近期，随着医药反复风暴的白热化，上交所、北交所“不约而同”地针对医药IPO销售推广，向中介机构提出四大核查要点。
据澎湃新闻记者了解，在最新的《上交所发行上市审核动态》中，上交所围绕“医疗企业开展销售推广活动”向中介机构提出四大关注要点，要求中介机构对不同模式下销售推广活动开展的合法合规性、费用支出真实性、内控有效性、关联关系以及交易公允性等进行核查。
北交所在最新一期《发行上市审核动态》中表示，近期审核中存在部分企业因公司推广费核查不充分撤回申报。其中T公司报告期内各期市场推广费占营业收入的比率分别为54.25%、59.57%、62.09%及67.04%；W 公司报告期内各期市场推广费占营业收入的比率分别为53.90%、53.49%及52.58%。
北交所同样提出四大关注要点，包括内部控制制度是否健全有效、异常推广商相关业务发生是否真实合理、是否通过资金流水核查有效排除异常资金往来情形、是否充分获取相关外部证据等。如T公司前五大推广商变动较大，部分推广商成立时间较短，部分推广商 70% 以上收入来自T公司，部分推广商存在业务分包的情况。保荐机构未能识别异常推广商并对其资金流水进行核查。W公司的实际控制人与关键推广商存在个人资金往来情况，保荐机构未说明相关资金往来的合理性。
使人产生幻觉，这是大家对于迷幻剂的常规认知，然而理论上，迷幻药也可以用于特殊疾病的治疗，例如抑郁症等。也正因此，医学界对于迷幻药的研究从未停止。
1938年，瑞土巴塞尔的山德士实验室中，一种名为lysergsaurediethylamid的化合物诞生，成为迷幻剂研发历程上不可忽视的节点。
这类化合物为麦角酸二乙酰胺，英文简称LSD，因为威力极猛，日后成了臭名昭著的迷幻药，被世界各国严格管控。
不过，百年来，生物科技公司对于LSD的研发并未停止。基于LSD研究，甚至诞生了上市公司MindBio（心灵生物疗法）。
只是，这家希望给人们带来心灵疗法的企业，自身心情或许并不美丽。今年5月份以来，MindBio股价一再下挫，跌幅已经超过60%。
近年来，迷幻剂相关研究越来越多，尤其在精神心理疾病方面的效果令科学家、药企兴奋，但这类物质能否成为药物，仍需时间检验。
而从MindBio的表现来看，迷幻剂这种东西，似乎在科学研究中“复兴”了，但又没“复兴”。
迷幻药之王
有关LSD的致幻作用，在1943年得到了第一次记录，亲历者为其发明人阿尔伯特霍夫曼博士。
1943年4月16日，霍夫曼亲身体验之后发现，LSD为其打开了新世界的大门。
服用之后，他产生了醉酒的感觉，不过没有什么不舒服，只是大脑异常活跃。最明显的一点是，所有的声音都变成了视觉信号。在其大脑中，每一个声音都引起色彩的幻觉，总有不停的形状和色彩的变化,像是万花筒一样。
霍夫曼随后记录道：“有一点让人愉快的、像在神话中的仙境的感觉”。
的确如此，事后来看，LSD是一种致幻效果特别强的化合物。其他毒品的剂量单位都是用毫克或克，而LSD则只需要用微克单位。
一次服用100微克，相当于一粒沙子重量的十分之一，却会造成持续6到12个小时的幻想盛宴，正如霍夫曼那样。也正因此，LSD被称之为迷幻药之王。
1950年前后，英国情报机构曾试图用LSD和麦司卡林（一种从美洲仙人掌中提取出的致幻剂）作为“吐真剂”，让目标在陷入幻觉状态后说出实话。
与此同时，LSD被墨西哥毒枭利用，开始逐渐泛滥，在1960年后使用达到了顶峰。但毕竟，这是一类可以归为毒品的物质，并且有着极大的副作用。
实际上，LSD能够产生难以控制的暴力、惊人的躁动，甚至会诱发自杀和杀人。毫不意外，一场严格的管控行动开始了。
1965年-1970年期间，美国迅速收紧对迷幻剂的限制，颁布了《受管制药物与物质法令》，把LSD、裸头草碱等致幻剂，跟海洛因、大麻等没有医疗用途且极易滥用的物质纳入了“一级管控制剂”名单。换句话说，致幻剂被当成毒品——直接把致幻剂在除科研目的以外的使用定义为非法行为。LSD滥用的始作俑者墨西哥大毒枭因此入狱。
一系列的严厉打击，使得LSD需求急剧萎缩。当然，这并不意味着，以医学目的为初衷的LSD，就此走向生命终点。
以临床为需求的探索
毒品可以作为药物使用并不是新鲜事，许多毒品正是因为医学使用而诞生。近年来，迷幻剂相关研究越来越多，尤其在精神心理疾病方面的效果令科学家、药企兴奋。
LSD也在科学探索中“复兴”了。上文提到的MindBio，就是当前研发LSD的先驱。那么，在临床医学中，LSD又能有哪些潜在应用呢？
根据MindBio的管线来看，大致分为两类：精神疾病或者肿瘤患者的临床关怀。
精神类疾病中，包括烦躁症、抑郁症等。MindBio主要攻坚抑郁症领域。根据MindBio的临床设计，其主要希望在客观和主观层面给抑郁症患者带来改善。
客观方面，主要是睡眠质量等指标；主观指标则是患者的情绪，包括“创造力”、“幸福感”等情绪维度。
截至目前，该临床已进入2期研究阶段。最新的数据显示，其在主观指标和客观指标方面都取得了不错的进展。例如，患者表示不那么“生气”和不那么“烦躁”了。
除了精神类疾病，MindBio还推进了针对无精神疾病的晚期肿瘤患者的临床实验。在MindBio看来，晚期肿瘤患者虽然没有精神类疾病，但是会因为疾病的痛苦带来相应的症状。
这些疾病会显着影响患者的治疗，因为可能带来依从性降低、住院时间延长、生活质量下降等倾向。如何改善晚期肿瘤患者的生存质量，也是医学中最具挑战性的问题之一。
根据MindBio的设想，LSD可以带来提升情绪和改善睡眠方面的效果，对于这类脆弱的患者群体非常有益。目前，该临床也已经进入2期临床。
也正是基于上述临床撑起的预期，MindBio最终在今年5月份于加拿大证券交易所上市。
然而，对于一家生物科技公司来说，上市并不是终点，相反，挑战才刚刚开始。
挑战才刚刚开始
迷幻剂的迷幻价值，使得MindBio面临着一个又一个的挑战。
对于MindBio来说，一方面其需要将上述早期管线真正推进到后期的临床，乃至最终上市。目前，虽然MindBio已经在多个早期临床中取得了不错的结果，但都是建立在小规模的研究上，后续还有可能遇到极大的变数。
另一方面，MindBio还需要在如何避免药物的滥用方面取得均衡。毕竟，其设计的药物是居家使用模式。后续在各地上市后，是否会遭遇药物滥用等问题尚不得知。
综合因素导致，MindBio上市后股价表现并不出色。截至8月20日收市，公司股价距离上市之日股价跌幅已达64%。
尽管LSD这类物质最终能否真正能否成为药物，仍需时间检验，但对于创新药行业来说，需要更多MindBio这样的公司出现。毕竟，对于biotech来说，核心使命是深入“无人区”探索。
至于药物本身没有好坏之分，滥用时可能是毒药、毒品，科学合理应用则是有临床价值的药物。
只有越来越多这类灵感惊人的企业的出现，才能推动整个行业研发创新能力不断向上。
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专栏作者/Grace
医疗行业生态及人性观察家。
7月28日，中央纪委国家监察委召开动员会，部署中央纪委纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作。
这次整顿，声音太大、规格太高（1个中纪委+10个部委），首先将医药股市打绿了，制药公司股价在动员会之后的连续三个交易日全线大跌；一个个医药腐败新闻、旧闻充满网络；全国各地的医学学术会议纷纷宣传延期，笔者原本要参加的一个医学杂志编委会成立会议因依托某个学术年会召开而受到影响，被迫延期……
药费/药价高、以药养（补）医是我国医药卫生领域的顽疾，历经数十年斗争仍不得根除。这次为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作是否能成为医药领域健康发展的真正拐点呢？
为何医药要反腐，腐败从何而生？
欧美的“医”与“药”好似一对情侣，虽然你中有我，我中有你，为了一个共同的目标而努力，但经济上各自独立，少有利益链相连，“医”通过医疗技能赚钱，金钱收益与开药多寡无关。
中国的“医”与“药”恰似一对因利益而联姻的夫妻，感情基础薄弱，却形成了紧密的利益联盟，双方通过相互依存而赚取收益，导致药费越来越高。
虽然医药分家是国际公认较好的降低药费解决方案，但夫妻分家何其难，且看中国医药分家史（大话漫谈，难免以偏概全，不必对号入座）：
第一阶段
医药监管部门的分家
专家：为顺应医、药分离的改革需求，需要有独立的药品监管部门。
领导：那就分嘛，独立出来。
政策：1998年，国务院批准成立国家药品监督管理局，将卫生部药政、药检职能，国家中医药管理局中药监管职能，原国家医药管理局药品生产流通监管职能移交给国家药监局。
结果：然医药监管部门分家与医药（利益）的分家是两回事，此医药分家非彼医药分家，但总算走出了第一步。
第二阶段
正式提出医药分开：切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
专家：现在药品价格过高，医药分家不仅是监管部门的分开，欧美国家成功的关键在于医生的医疗行为和药物销售完全分开，故国内医药分家需斩断二者的利益链！
领导：既然如此，那就医药分家吧，医院/医生不再能靠药吃饭。
政策：2000年，国务院公布《关于城镇医疗卫生体制改革的指导意见》，将医药分家作为医改的重要指导原则。意见中明确“实行医药分开核算、分别管理。解决当前以药养医问题，必须切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系。要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税。”（说得多好，现在都不过时！！）
结果：文件易出，改革难动。医药分家太难，不就是药价高吗，直接限价就ok了：药品价格由政府定，面对高价药的质疑，国家发改委进行了24次药品降价，大有“药价不降死不休”之势。直到有一天患者发现，真正降价的药品在医院已买不到了，新的天价药却屡屡从医生笔下开出，大家才看清了这个障眼法！2015年，多部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，取消绝大部分药品政府定价。
第三阶段
医院药品零加成，不养医院养医生
专家：过去医改不成功，要启动新一轮医改，要推动医药分家。
领导：加快推动医药分家！
政策：2009年1月，中共中央、国务院出台《关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称“意见”），新一轮医改方案正式出台。意见中再次重申要“推进医药分开，积极探索多种有效方式逐步改革以药补医机制；要求药品加成政策改革全覆盖（医院对药品加价15%后销售，意味着药品卖得越贵越多，医院效益越好），实行药品零差率销售。”
结果：没有足够的财政支持，医生就还得靠检查费、药费等来增加收入，转换概念，把“取消药品加成”当作“医药分家”。2015年，全国开始试行并全面推广药品零加成制度，医院名义上不能从药品销售上拿到一分钱，看似不再以药养医（院），但实际却仍然是很多医生收入中一部分，不养医院养医生！
第四阶段
医药分家推不动，那就控制药占比
专家：零加成与医药分家是两码事。由于医院处方不能外流，药房没有独立，二者利益没断，不是真正的医药分家；不再以药养医（院），却仍然以药养医（生）。经合组织平均药占比16%，而我国的药占比超过30%。
领导：单纯降药价不行，那就降药占比！
政策：2000年城镇医药卫生体制改革文件正式推广总量控制结构调整政策。随着医疗费用的快速增长，政府部门对药占比指标的重视程度不断增加。2015年《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》提出，正式全面推出药占比，要改变公立医院收入结构，降低药品收入的比重，要求医院药占比总体降到30%左右。
结果：“降药占比也不难，只要我多用些耗材、多开些检验检查单，其他收入也多了，药占比也下来了，一举多得。”于是，药占比下来了，总费用却高了。2019年1月，国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，设立55个医院考核指标，但不再考核药占比。
第五阶段
药品两票制
专家：卫生系统太强大，太难搞定了，药价高的还有个原因就是中间环节多，层层加价。
领导：那就流通环节入手，减少中间环节，最多一个中间商！
政策：2017年1月，国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发通知，要求医改试点区域的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，以期进一步降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。2018年“两票制”在全国全面推开。
两票制就是：药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，一级经销商卖到医院再开一次发票，没有层层分包代理，减少流通环节的层层盘剥，只有一个中间商。
结果：只要医药不分家，医生那份就少不了，以前药厂底价开票，这部分费用由中间商消化支出，现在两票制后只能由药厂开高价票（底价+费用）了，中间的费用只能由药厂想办法消化，风险转嫁给药厂了。
第六阶段
医保局横空出世，控费出大招
专家：两票制杜绝不了回扣，控制药占比降低不了药费，医保基金受不了了！！
领导：医药既然分不开，把国家医保局分出来，由这个最大的“买家”来控制药费！
政策一：医保局吸取发改委价格司的教训，发改委是只管价不管量，导致降价后的药物没有医生使用，采用带量集中采购模式，医院必须得采购规定数量的降价后药物，并且成功地将纳入集采药品价格打到“地板价”，第八批集采打得大多药企大伤元气，第九批、第十批还是路上。
政策二：医生不是想开大处方、多检查吗，那就采用DRGs（按诊断相关分组付费），就是根据患者病情将疾病分为若干个标准组，确定每组的费用标准，医保机构根据这个标准向医院打包支付相关费用，超出标准费用部分由医院负担，结余部分由医院享受，利益捆绑。2018年底，国家医保局正式发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，目前正在试点中，即将全面推开。
政策三：你不是药品价格高嘛，要想进入医保，先降价格再说；你不是价格高嘛，你卖你的高价，我只按医保支付价来支付……
结果：虽然取得了局部的成功，但利益输送仍然严重，国家等不及了，中纪委和10部委联袂出场，于是有了文章开头那一幕。
2015年7.22的临床试验核查风暴，拉开了药品注册新政改革大幕，医药人痛过、哭过，阵痛之后却迎来了新生，中国的医药研发经过几年的改革，形成一套科学的、与国际接轨的药品注册监管制度，药品研发走向真实、科学、规范，迎来的中国创新药研发的黄金发展期。
只要医生和药品之间的利益链不斩断，医院/医生总是优先会从自身利益，而非从患者利益来用药，产生出各种对策。刮骨疗伤，标本兼治，希望这次整顿以雷霆手段反腐的同时，以反腐为改革开路，构建“不敢腐、不能腐、不想腐”的长效机制、新机制，彻底斩断医药企业与医生的利益输送，形成规范的、健康的医药销售市场，那这场波及全国的反腐大火就会帮助整个医药行业凤凰浴火，迎来新生。
当出现10个PD-1研发管线的时候，这是一项竞争。
当出现超过100个PD-1研发管线的时候，这是一场事故，而事故的中心，就在中国。
截至2023年3月底，中国市场已有16个PD-(L)1产品获批上市，其中PD-1获批上市10款(8款国产，2款进口)。此外，国内仍有上百家企业涉足PD-1研发。
好消息是，已经出现了不止一家主动或者被动放弃PD-1管线的药企。
2021年3月5日，科创板上市公司百奥泰宣布终止其处于临床二期的PD-1产品的临床开发。
这是国内第一家公开暂停临床阶段PD-1开发的公司。
2023年6月12日，港股上市公司嘉和生物发布公告，宣布其PD-1抑制剂杰诺单抗，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的适应症上市申请被药监局拒绝。
这是国内第一家抗PD-1单抗的首发适应症被拒绝的案例。
2023年6月28日，A股上市公司誉衡药业发布公告称，拟将运营PD-1药物的子公司誉衡生物42.12%股权全部对外转让，彻底退出PD-1的角斗场。
这是国内第一家放弃已有的PD-1相关业务的公司。
总之，巨大的竞争压力之下，庞大的PD-1供给端正在出现一定的出清，虽然距离良性的行业竞争格局仍然相去甚远，但是好歹趋势已经显现。
但是，同时也有坏消息：PD-1的生物类似药们正在准备入场。
2023年8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，港股上市公司博安生物登记了一项多中心III期临床试验，旨在评估其LY01015管线与O药用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性。
根据公开信息，LY01015是国内首个按照治疗用生物制品3.3类注册分类获批临床的Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）生物类似药。
LY01015的推进速度可谓相当高效，在2021年2月首次提交临床申请，2年半之后就推进到了III期临床试验。
这也就意味着，可能在2~3年的时间，国内有望迎来PD-1的生物类似药。
虽然一直有着“早晚要集采”的悲观预期，但是直到目前为止，生物类似药在国内还真是一门不错的生意。
以齐鲁制药的贝伐单抗生物类似药为例，其上市第一年就大卖18亿，2021年销售收入更是突破35亿元。
即使是初出茅庐的百奥泰，也靠阿达木单抗和贝伐单抗生物类似药，逼近年收入5亿的大关，顺利度过了PD-1管线和ADC管线失败的至暗时刻。
但是PD-1的生物类似药，很可能没有这样的好运。
此前得以大卖的生物类似药，都是面对原研几乎一家独大的市场格局，以国内更低的生产成本优势，用更低的价格抢占市场。
但是具体到PD-1赛道，类似的逻辑已经不存在了。
首先，“一家独大”在PD-1这个领域根本不存在，十几个品种已经杀得昏天黑地，连恒瑞医药这样的老法师都增长乏力，新玩家想轻易获得可观的份额，难度极大。
其次，经历了多次医保谈判，目前国产PD-1的价格已经一降再降，几乎就差贴着生产成本定价了，作为大分子药物，生物类似药的刚性生产成本就在那摆着，除非出现生产工艺的革命性变化，否则已经很难出现生产成本的巨大下降空间，生物类似药的价格优势并不明显。
以康方生物的PD-1创新药安尼克为例，首轮救助方案采取2+1模式，后续救助方案为2+N，即再次购买使用2个周期后，该患者的后续用药将全部赠送。
也就是说，患者只需要付4个周期费用，即3.9万，就可以进行为期两年的治疗。折算下来，一年的治疗费用不到2万。
这种价格竞争的烈度之下，生物类似药还有多大的价格优势呢？
当然，还有一种逻辑是：目前O药和K药的价格仍然高高在上，作为O药和K药的生物类似药，可以对标O药或者K药价格，进行低价竞争。
问题在于，之所以有患者愿意高价使用O药或者K药，主要还是对于“进口药”光环的信仰，而不在于其是O药或者K药。
作为纯正“国产药”的生物类似药，恐怕很难享受这样的信仰加成。
其实，目前很多所谓的PD-1创新药，本质不过是包装成“创新药”的生物类似药，目前的市场现状，已经诠释了PD-1生物类似药入场后的竞争结局。
李天天
观澜网络（杭州）有限公司董事长、党委书记
党的二十大报告要求，“加快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国、数字中国”“推进健康中国建设”“促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局”“发展壮大医疗卫生队伍，把工作重点放在农村和社区”。数字技术为实现优质医疗资源共享、解决医疗资源分配不均、降低就医成本等问题提供了可行方案。伴随数字中国、健康中国建设如火如荼展开，数字医疗行业迎来前所未有的发展良机。
丁香园作为观澜网络（杭州）有限公司主要运营品牌平台，专注于数字医疗健康科技发展，积极融入党和国家事业发展全局，围绕健康中国建设，建立医学内容互动、临床医疗数据积累与数字医疗服务，连接起国内广大的医疗人员与科研工作者，为人们提供健康科普、问诊就医等便民健康服务。
数据作为新型生产要素，是数字化、网络化、智能化的基础。深耕医疗领域20多年，丁香园积累沉淀了包括临床医疗内容数据、药品信息数据、专业级科研数据、在线诊疗数据等在内的一系列医疗大数据，形成专业权威的医疗数据库。丁香园将其进行整合与结构化使用，与人工智能、机器学习、产业互联网等新兴技术交叉融合，同时作用于电子商务、在线医疗、在线教育、数据库平台、内容媒体等数字健康经济的不同应用场景中，目前已服务上亿大众用户，并拥有550万专业用户，其中有超过280万医生用户，占中国医生总数的70%。
以数据库平台为例，针对医疗行业内部的数据利用率较低现状，2021年，丁香园推出开放式数据平台，覆盖药品、疾病、医院、科室、诊疗、医学资讯等多个场景，有效推动跨医疗机构协同诊疗，为新药研发推广、优化临床治疗方案、预防过度治疗等提供整体化的数据支撑，让医疗数据发挥出更大价值。
针对当前过度医疗现象，丁香园基于前沿医学、临床规范、药品信息等大数据沉淀及人工智能技术应用，开发出临床决策支持及合理用药系统，结合临床指南、专家共识、解读类文献等学术信息，利用大规模、权威医学的数据分析和计算模型等新技术手段，有效解决因医生个人经验不足而导致用药不合理等情况，并可以立即干预，防止过度医疗，有效提高科学合理用药的普及率和处方的合格率，改善整体医疗质量，让患者看病更安心。
2019年5月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《数字乡村发展战略纲要》，在顶层设计层面提出大力发展“互联网＋医疗健康”；2022年4月，中央网信办等五部门联合印发《2022年数字乡村发展工作要点》，将发展“互联网＋医疗健康”作为重点工作进行部署。对于丁香园而言，广袤的乡村基层既是寻求突破的蓝海，又是践行社会责任的沃土。
近年来，丁香园通过数字化医学教育产品、数字化用药指导产品、互联网医院平台、数字化健康服务平台等系列数字技术产品，以线上为主、线上线下相结合的方式，向国家级贫困县乡进行定点支援，全面提供医学教育、用药规范、在线诊疗、健康科普、计划免疫等医疗服务，不仅大大提高了偏远贫困地区常见多发疾病的诊疗能力，还打破了东西部医疗资源共享不充分、健康教育不均衡等问题，更是让数字医疗走向偏远贫困地区，实现“触屏可及”。截至2022年底，丁香园为新疆阿克苏、西藏那曲、贵州丹寨等地近8000名基层医务人员提供免费数字医疗服务，辐射县乡基层群众达130万余人。
为基层医生专业技能赋能。乡村医疗水平落后归根结底在于人才匮乏。由于经济、交通等客观因素，优质医疗人才不断向大城市流动，使得乡村基层医疗人才严重空缺，因此，提高乡村医生的专业能力迫在眉睫。自2019年起，丁香园启动基层医生赋能计划，从技能提升、技术支持、人才引进、知识授权四个方面提升基层医生专业能力，帮助医疗资源匮乏地区提升医疗保障水平。在技能提升方面，搭建在线学习平台“丁香公益学院”，提供涉及当地常见病的专业视频内容，智能App用药助手为当地医务人员免费提供更加权威、及时的药品信息；在技术支持方面，人工智能技术和专业医疗团队支持的智能皮肤系统为山区医生提供更为便捷、准确的诊断辅助；在人才引进方面，与当地卫生机构合作，提供一揽子稳岗就业的保障措施，搭建“千县工程”专属平台，针对当地人才需求免费提供职位发布等服务，为当地人才引进提供便利条件，让优秀的医疗人才愿意留在乡村；在知识授权方面，为当地提供日常健康知识、心脑血管疾病防护等内容的宣传手册和海报，组织开展线上线下的医疗知识科普课堂。
助力数字医疗义诊。针对区域医疗资源分布不平衡、不充分，城乡医疗资源分配差异明显等问题，数字医疗可以借助远程通信、人工智能等新技术加以有效解决。2020年以来，丁香园每年面向基层地区开展免费的数字医疗义诊服务量达26万余人次，提供1.5万余名在线医生进行答疑解惑、判断病情、科普教育、慢病供药等服务，有效解决困难群众看病难、看病贵的难题。3年来，丁香园的医疗资源已惠及国内80万余名基层患者，总访问量达3000万余人次。
开展数字医疗科普进乡村。针对老年人口比例高、医疗资源紧缺、乡村人群医疗观念和意识薄弱、医疗知识缺乏等现实情况，2022年3月以来，丁香园努力将数字服务带入乡村，赋能基层乡镇疫病预防工作，针对老年人、青少年及妇女等不同人群普及相关健康知识和基本技能，不断提高其健康意识，有效提升乡村医疗服务的普惠性和通达性。同时，发起“每个女性都需要这针防癌疫苗”公益活动，针对当前肿瘤疾病年轻化的趋势特点，提供预防介入手段，比如，针对中国女性高发肿瘤疾病宫颈癌，首批已为宁夏回族自治区银川市辖乡镇街道300余名9～14岁女童免费接种HPV（人乳头瘤病毒）二价疫苗。
数字化在乡村会有更广更新的应用场景。2023年5月5日召开的二十届中央财经委员会第一次会议强调，“要更加重视藏粮于技，突破耕地等自然条件对农业生产的限制”。党的二十大报告指出，加强重点领域安全能力建设，确保粮食、能源资源、重要产业链供应链安全。未来，医疗将用数字化方式向广大患者和群众开展饮食健康教育，督促粮食节约和“三减”（减油减盐减糖）工作。例如，在日常科普、在线问诊、数字知识库等多种场景中承载饮食健康调查，以数字化方式全面提升全民健康素养，助推国家粮食安全。一方面，基层医生通过在线问诊传授更多关于健康饮食、“三减”等知识，提高公众饮食健康意识；另一方面，通过电子健康记录追踪病人的饮食习惯，及时了解饮食中盐、油、糖超标情况，便于针对具体阶段给出相应建议。
未来，丁香园将继续积极响应国家政策号召，立足自身优势，始终秉承“健康更多，生活更好”的企业价值，创新开发更多场景、更高质量的数字医疗产品和服务，让更多的优质医疗资源和专业医疗知识汇集到乡村，为乡村人民的健康保驾护航，为健康中国和乡村振兴贡献数字力量。
来源：《中国网信》2023年第5期
投稿：zhongguowangxin@vip.sina.com
这，或许是全球医药行业2023年最大的“悬念”之一。
原本，大家都认为，修美乐日薄西山，表现强劲的K药将会取而代之。的确，K药上半年的表现也没有让人失望，销售额一举突破120亿美元大关，下半年超越修美乐销售额纪录是大概率事件。
然而，就在K药准备登基之际，诺和诺德的司美格鲁肽强势崛起。今年上半年，司美格鲁肽三个版本的药物销售总额已经达到91亿美金，接近去年全年销售额。
要知道，这是司美格鲁肽在产能极其受限的情况下取得的成绩。这也进一步让人感叹司美格鲁肽不容忽视的爆发力。由此，药王之争渐起波澜。
而在这背后隐藏的真相是，过去十年，在生物技术不断发展的背景下，顶流药物一再突破着自己的天花板。
未来，一款成功的创新药，将会拥有怎样的天花板？
K药：登基的新晋药王
在诺和诺德公布半年报之前，K药的登基之旅极为顺利。
受到专利悬崖影响，修美乐走下神坛，销售额同比下降25%，缩水至75亿美金。虽然这一数字仍是绝大部分药物难以仰视的高峰，但K药属于例外。
上半年，K药销售额达到了惊人的120亿美金。市场唯一的疑惑，或许是K药的销售额天花板能有多高？
K药的恐怖在于，不仅同比增幅高达20%，且环比仍在持续增长。2023年第一季度其销售额为57.95亿美元，第二季度则达到62.71亿美元，环比增幅接近10%。
当然，这并不让人感到意外。
过去几年，K药的强劲增长主要由非小细胞癌这一适应症贡献。比如，2017年K药在美国的收入中，有55%来自非小细胞癌领域；2018年，这一比例则达到70%左右。
但如今来看，K药的增长引擎逐步增加。例如，从2021年开始，辅助/新辅助治疗的相关适应症，正成为K药的新增长引擎。
在今年的二季度财报中，默沙东也表示，需求增长除了来自肺癌适应症，还包括肾癌、三阴性乳腺癌，尤其是辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症。
虽然在美国，辅助/新辅助治疗三阴性乳腺癌的适应症增长空间开始受到限制，但默沙东在电话会议中表示，在全球其它国家地区这些适应症还有很大的提升空间。并且，未来在肺癌等核心适应症领域，K药依然有增长潜力。
默沙东的潜台词是，K药的增长远未结束。很显然，K药的销售峰值将是其成为药王之后，一个备受关注的谜团。
不过，就在K药强势出击的同时，诺和诺德司美格鲁肽似乎也展现出“天人之姿”。
司美格鲁肽：崛起的超级“黑马”
司美格鲁肽之强悍，大家并非没有预期。基于在降糖市场和减肥领域的突出表现，司美格鲁肽在2022年销售额已经超过百亿美金。
截至目前，司美格鲁肽共有3个版本在销售，分别为注射用降糖版本Ozempic，口服用降糖版本Rybelsus，以及注射用减重版本Wegovy。
去年，Ozempic的销售额为597.5亿丹麦克朗，Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗，Wegovy销售额为61.88亿丹麦克朗。三者销售额总计约110亿美金。
只是，这还不足以摸到药王登基的门槛。司美格鲁肽3个版本累加销售额，在全球只能排到第七。在其之前的修美乐和K药，销售额均超过了200亿美元。很显然，在这种情况下，市场并没有想到，司美格鲁肽在今年会成为药王的有力争夺者。
日前，司美格鲁肽用极其亮眼的销售额数据，展现其“野心”所在。今年上半年，Ozempic的销售额为417亿丹麦克朗，Rybelsus销售额为83.44亿丹麦克朗，Wegovy销售额为120.81亿丹麦克朗。
也就是说，三者销售额总计约91亿美金，已经接近去年总收入规模。在这种情况下，市场对司美格鲁肽下半年的表现颇为期待。毕竟，司美格鲁肽当前处于严重供不应求的状态。在美国，由于司美格鲁肽供货紧张，市场已经把需求延伸到短效的利拉鲁肽身上。
根据诺和诺德全年31%—33%的营收增长预期来看，全年收入大约在2300亿丹麦克朗左右。上半年，司美格鲁肽占诺和诺德总收入比重约为58%。这意味着，司美格鲁肽收入大约在1300亿丹麦克朗，折合美元在200亿美金左右。
但实际上，司美格鲁肽全年收入有可能超过这一数字。因为诺和诺德的胰岛素收入在持续下降，这意味着下半年司美格鲁肽占诺和诺德收入比重或将进一步提高。
这，无疑给药王的归属留下了一个悬念。
药王争夺战背后：不断提高的门槛
虽然药王之争还有悬念，但其背后透露出的一个事实是：药王的门槛在不断提高。
这一现象，在过去十年已经得到充分体现。
2022年全球畅销药排名第10的药物，是再生元的眼科药物Eylea，其销售额为96.47亿美元。也就是说，未来一款药物想要进入畅销药TOP10，销售额起码要达到97亿美元。
但如果将时间往前拉十年，回到2012年。彼时96.47亿美元的销售额，足以让Eylea在全球畅销药排行榜上超越修美乐，登顶2012年的药王之位。
彼时，进入全球畅销药TOP10只需要53.18亿美元。然而，十年后的今天，这一门槛涨至96.47亿美元，涨幅达81.4%。
从K药、司美格鲁肽等表现来看，未来药王的门槛势必还会继续提高。毕竟，作为司美格鲁肽的直接竞争对手，礼来的Tirzepatide也展现了极强的战斗力。
不断飙升的创新药价，是推高全球畅销药TOP10门槛的“幕后黑手”之一。但从根本上来说，技术才是第一生产力。
这些药物之所以能够不断扩张的一个重要原因在于，药企对药物认知的提升以及生物技术的发展进步。
从这一点来说，药王门槛的提高无疑是必然的。越来越高的全球畅销药排行榜门槛，让我们看到一款成功的创新药天花板之高，更让我们看到了创新药大航海时代的精彩。
期待未来有更多国内药企，加入“药王”角逐场。
新药开发是一个高风险、高投入的行业，但越是险峰，越是风光无限！成功的新药研发将给研发机构带来丰厚的回报。一款重磅药物的诞生将每年给企业带来数十亿美元的收入，而超级重磅炸弹每年的收入甚至超过100亿美元、200亿美元。
近日，随着各企业半年报的披露，全球畅销药品名单也随之更新。
K药夺得“药王”
表1 2023上半年全球畅销药TOP10
资料来源：各企业财报、药智头条整理
2023上半年全球畅销药TOP50上榜门槛为15.5亿美元 （MOUNJARO，替尔泊肽），TOP10门槛为47亿美元，76款药物全球销售额超过10亿美元。
从药物类别来看，TOP10生物药占比70%，包括单抗5个，多肽1个，抗体融合蛋白1个；而小分子仅3个上榜，分别为辉瑞/BMS的Xa因子抑制剂Eliquis、吉利德的抗艾滋病药Biktarvy和礼来/勃林格殷格翰的降糖药Jardiance。
今年上半年，Keytruda以121亿美元的傲人成绩，取代Comirnaty成为全球药王新霸主。
Keytruda（帕博利珠单抗，K药）是默沙东开发的一种用于治疗多种癌症的抗PD-1单克隆抗体，2014年9月首次获美国FDA批准上市，此后不断拓展适应症，目前已在约20种肿瘤类型中获批数十项适应症，预计其销售额在接下来几年将一路高歌猛进。
Eliquis是最畅销的小分子化药。
Eliquis（阿哌沙班）是一种新型口服抗凝药物，通过可逆、高选择性抑制Xa因子来预防凝血酶生成和血栓形成。在降低脑卒中和全身性栓塞发生率的同时不增加出血风险，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者以预防静脉血栓栓塞症（VTE）用于治疗非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成和肺栓塞。自2011年首次在丹麦上市以来，Eliquis一直是BMS和辉瑞可靠的增长动力，2022年销售额182亿美元，今年上半年销售额102亿美元。
但这款明星产品即将面临仿制药竞争，得益于达成的专利和解协议和关键诉讼，美国专利商标局将Eliquis保护期延长至2026年11月。此外，Eliquis的另一项配方专利保护期将于2031年到期。
GLP-1爆火，司美格鲁肽高速增长
今年上半年表现得最亮眼的药物中，非诺和诺德的司美格鲁肽（semaglutide）莫属。随着开发端不断达成新的临床突破，销售端则不断创造新的销售神话。
司美格鲁肽是诺和诺德开发的一种GLP-1受体激动剂多肽，也是全球第二款获得肥胖和2型糖尿病（T2DM）双适应症的GLP-1R激动剂。2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液(Ozempic)上市，用于治疗T2DM，2019年FDA又批准了其口服剂型Rybelsus。2021年FDA批准了Wegovy用于体重管理。
2022年Ozempic、Rybelsus、Wegovy销售额分别为597.50亿丹麦克朗、112.99亿丹麦克朗和61.88亿丹麦克朗，合计约110亿美元
今年Wegovy销售额突飞猛进，实现销售收入120.81亿丹麦克朗，同比增长363%。Ozempic、Rybelsus销售额分别为417.41亿丹麦克朗和83.44亿丹麦克朗，司美格鲁肽总计销售额621.66亿丹麦克朗，约90亿美元。按照该增长趋势，司美格鲁肽今年全年销售额有望超过200亿美元，是“药王”的有力竞争者。
而且诺和诺德并不满足于此，还在开发司美格鲁肽减肥药的口服剂型，高剂量规格，并且探索在心血管、代谢领域的其他潜在适应症。
就在几天前，诺和诺德公布了SELECT试验的初步结果，司美格鲁肽2.4mg剂量治疗可以将超重/肥胖患者的副作用心血管事件风险降低20%。该试验首次证明了司美格鲁肽的心血管获益。
同样，礼来的MOUNJARO（tirzepatide，替尔泊肽）表现惊喜。
Tirzepatide 是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 双受体激动剂，2022年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。不过一年时间，Tirzepatide已跻身全球畅销药TOP50名单，2023 H1该药销售额15.5亿美元，Q2单季度销售额10亿美元。受此消息影响，礼来市值一度超过5000亿美元。
图片来源：礼来官网
目前Tirzepatide仅获批了糖尿病适应症，虽然可能存在off-label，但用于肥胖适应症还未获得正式批准。以其优秀的减重数据，以及未来可能成功的心血管获益，Tirzepatide是未来“药王”的潜力竞争者。
此外，礼来TRULICITY（度拉糖肽）也获得不错成绩。
度拉糖肽也是一款GLP-1，2023上半年销售额37.9亿美元，是礼来最畅销的药品，但涨幅只有4%，远不及替尔泊肽的破竹之势。
新冠产品呈归零之势
COVID-19相关药物的销售下滑已在预料之中，而实际上下滑情况比预计的更严重，大部分产品呈归零之势。TOP10行列中已无新冠病毒相关产品。
2022年全球畅销药TOP100，有10款新冠病毒相关药物和疫苗上榜，今年上半年这10款产品有9款销售额同比减少50%以上。仅强生的COVID-19 VACCINE略有增长，而实际上该疫苗在二季度也已下滑50%。
辉瑞的两款产品新冠病毒疫苗Comirnaty和口服治疗药物Paxlovid在2022年合计销售额达567亿美元，而今年上半年两款产品合计收入仅剩88亿美元。去年卫冕“药王”的Comirnaty，今年排名已跌出前十。
其他企业Moderna、强生、吉利德、默沙东、阿斯利康、GSK、礼来的新冠产品无一幸免。
数据来源：各企业年报、药智全球畅销药品销售数据库、药智头条整理
昔日药王修美乐（Humira，阿达木单抗）在今年的榜单中排名继续下滑，屈居第四。
艾伯维在知识产权方面的严密布局，使Humira独占美国市场20年，但今年已不得不面临生物类似药的冲击，2023上半年销售额75.53亿美元，同比减少25%。
但艾伯维的几个后起之秀在表现优秀，今年上半年Skyrizi（瑞莎珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）合计销售48.5亿美元，增速分别为48%和52%。
结语
新药是制药企业业绩增长的最大驱动力，只有抓住市场需求，把握科技发展趋势，不断推陈出新，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。过去，立普妥、修美乐、COMIRNATY曾先后登顶“药王”宝座，但今年药王再次易主。上半年K药荣获“药王”，但司美格鲁肽的爆发式增长为下半年的药王宝座增加了几分悬念。
附表：2023上半年全球畅销药品TOP50
注：
1.日本企业按照2023自然年销售额统计；
2.由于货币汇率影响，统计数据略有偏差，汇率按照2023年1-7月平均汇率计算。
数据来源：各企业年报、药智全球畅销药品销售数据库、药智头条整理
医疗反腐风暴不断深入，各地医院丑闻不断，多位业内人士用“风声鹤唳”形容当下的医疗圈现状。
顶端新闻记者采访到医药代表、医院、医药公司、行业专家、医疗行业从业者等多方面人员，揭秘医药代表不为人知的内幕。
有人认识院长，成立药代公司全家卖药
一位曾在医药公司工作多年的人士告诉顶端新闻记者，医药代表的基本工资不高，低的只有2000~4000元，收入主要靠提成，每年收入十几万元很常见，提成高的药代一年上百万元。
该人士称，医药公司总体上分为两种，一种是药厂，是生产厂家，属于医药工业;另一种是医药商业公司，主要做药品采购和分销，掌握各地的销售配送渠道。也有药厂成立自己的商业公司，但规模一般较小，也有大型的商业公司收购了药厂。
一个行业现状是，医药商业公司在各地的“地政资源”已经很成熟了，有自己的配送网络和客户资源，也有仓库。药厂需要依托医药代表把药卖出去，主要是卖给医院。
“平时我们说的医药代表，大多指的是药厂和医药商业公司的人，不过也有两种特殊类别。”上述医药公司人士称，一些药代挂靠在商业公司，比如A有亲戚是某医院院长，做医药代表就会有特殊渠道，此时A就会选择做药代，挂靠在医药公司。医药公司出于扩大销售，也愿意接受这种模式。
另一种是小型商业公司，比如B的亲戚也是医院院长，他就可以成立公司，把身边的亲戚朋友发展成医药代表，就在本县做，很赚钱。
据界面新闻报道，一位药代介绍，其日常工作还包括和医生打电话，以及去门诊和病房拜访医生。而医生白天工作繁忙，他和同事们还会去夜访。夜访频率也是一些公司对医药代表工作的考核指标之一。“我们的工作说到底是要花时间了解医生，晚上去医院和医生聊天，就是一种方式。”
另一位药代称，以药为例，一款新药想要进院先得找到对应的科室主任，打点好了科室主任，科室主任会给一张“临采”(临时采购)条子到药剂科，那么医药代表需要再找到药剂科，疏通药剂科的关系，“这时就得加大给两边的好处，让他们同意药品进院”，这就是所谓的“进院费”。
药代就是拼人脉资源，多种方式贿赂医生
根据顶端新闻记者的采访，对常见病来说，同一种病有多种药可以用，每种药还会有多个厂家。医院药品采购时就面临选择，采购还需要经过院长、科室主任、药事委员会等负责人，很容易滋生腐败。
一位业内人士告诉顶端新闻记者，药代贿赂的方式有的给钱，甚至情色交易。巨额贿赂以后，双方的利益关系变得稳定。有些医药代表和科室主任，形成了很铁的关系。特别强大的医药代表，会和院长产生了利益深度绑定。
顶端新闻记者梳理发现，医院院长被查实、被举报权色交易的案例有很多。
比如，今年3月，中山市纪委监委发布了中山市坦洲人民医院原党总支书记、院长罗勇的“双开”通报：经查，罗勇丧失理想信念，背弃初心使命，对党不忠诚不老实，对抗组织审查;无视中央八项规定精神，违规收受红包礼金，进行权色交易。
云南纪委监委2020年通报，普洱市人民医院原党委副书记、院长杨文俊违违反生活纪律，在婚姻关系存续期间与他人发生并保持不正当性关系，对其子失管失教，造成不良影响。
一位医药代表告诉顶端新闻记者，药代还会按照药品利润率给医生去分成。如果医生表明会提单子，或者已经提单子了，药代会有好处表示。在药品或耗材不断消耗的过程中，药代也会按照销售量给医生提成。其中最挣钱的还是设备和耗材，一台设备几百万上千万元的都有。大型设备国家有专项资金，但是采购过程经手人多，腐败情况也很多。
“其实做的好不好，就是拼人脉、拼资源”，另一位新入行的药代接受顶端新闻记者采访时说，他明显感到，有的药代和医生关系好，收入就比较多。据媒体报道，由于药代推广药品离不开利益输送，有医药代表的工作开展遇到诸多困难，最终在2022年选择了转行。
这种畸形的行业现状，有时候影响是极端的。云南省纪委监委网站近日的一篇公开文章提到，普洱市景东彝族自治县铲除盘踞该县医疗卫生领域近20年的行贿“毒瘤”。根据《云南日报》今年2月的报道，过去两年间，景东全县13个乡镇卫生院院长、3个分院院长全部“沦陷”。景东县纪委监委有关负责人介绍，全县医疗卫生行业有403人主动说明问题、退赃、上交不当得利。
一位业内人士认为，实际上不能说所有医生都有腐败，都主动拿回扣。因为医院拿回扣，几乎是公开的秘密，内部都知道。作为医生，只能开医院清单上的药，采购药品时院长、科主任都同意了，医生只能接受。有原则的医生，最多是不开这些药，但有时也没办法，开了就会有回扣。
药品从研发到流通，医院和药企多环节利益绑定
“最容易滋生腐败的是流通环节。”一位医疗行业资深专家告诉顶端新闻记者，在药品流通环节，医药企业和医疗机构之间的交易过程，比较容易产生腐败。
实际上，从药品研发、临床试验、推广营销、流通交易等环节，医药公司和医院存在着诸多利益绑定。当然，此处的利益并非全是不当利益，也包括正当利益，只是多个环节存在腐败空间。
一位医药公司人士向顶端新闻记者讲述了各环节的流程。其称，一种新药的研发阶段，药企会找来高校、医生、药师等参与研发。这是符合规定的，同时也是双方的第一次交集。如果药品研发成功，需要在人身上做临床试验，一般会在医院做公开招聘试药人，一般会找大医院、知名医生，这时医生就参与进来了。
临床试验成功后，药企召开新药发布会，会把各路专家找来，这也是符合规定的。此时新药只有小范围的人知道。下一步，药企会找更多的专家，继续做临床研究，内容包括和原来的老药做对比试验等。医生也有这个需求，因为他们需要临床研究、写论文;这种实验对药本身也有利，因为临床试验越多，越能保证药的安全性。这个过程实际上和专家医生产生了关联，药企有了为新药站台的医生资源。
接着，药企会召开学术会议，找医生、专家讨论研究成果。先举行全国规模的会议，接着到各个省、市、县开。如此，该新药就可以被全国、省、市、县的医生专家知道。这个过程本身是没有问题的，但成为了腐败的温床，近期曝光的一系列案例可以佐证。
某三甲医院的医生接受媒体采访时说，普通医生一个小时可以拿到大概1200元讲课费，如果是专家这个价格上升至1800元，而特级专家可能在3000元一小时。
“如果前期是打影响力，后期实际上就不需要再研究论证了。此时再举办学术会议，很多就掺杂了腐败行为。”前述医药公司人士告诉顶端新闻记者，有打着学术会议的幌子搞腐败，请吃喝，半天会议半天玩，临走给“学术资料”实际上是钱，甚至有去色情场所的，也有以学术会议的名义去国外游玩的。
另一位从事医药行业的人士告诉顶端新闻记者，学术会议对药企的确有好处，可以展示本企业药品，认识平常不好见到的主任医生。学术协会有固定合作的公关公司，举办这些医药学术会议，药企可以借着医生的名义科普、推广自己的药。
“学术会议的会务费、会场费、讲课费都是隐藏的。”该人士称，相对纯粹的学术会议是卖广告位的方式集款召开，不纯粹的会包含高消费旅行、餐饮、采风、观摩等行为。
在如今的行业大环境下，思齐时刻关注着大家的需求，希望为广大医药人提供面对面交流的平台和机会，尽可能地为大家答疑解惑！如您有想要了解的话题和内容，欢迎您参与下方市场调研，我们将会基于征集梳理的话题及时地为大家推出相应地解答！
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