Notice: Undefined index: HTTP_ACCEPT_LANGUAGE in /var/www/html/wp-content/plugins/UEditor-xiumi-for-wordpress-1/main.php on line 15 Notice: 自2.1.0版本起,已不建议给WP_User->id传入一个参数!请改用WP_User->ID。 in /var/www/html/wp-includes/functions.php on line 4871 Warning: Cannot modify header information - headers already sent by (output started at /var/www/html/wp-content/plugins/UEditor-xiumi-for-wordpress-1/main.php:15) in /var/www/html/wp-includes/feed-rss2.php on line 8 产品信息 – 文章管理后台 https://cms.unimm.com 又一个WordPress站点 Thu, 22 Feb 2024 01:29:36 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.3.20 腾讯医疗原副总裁“出事”,互联网大厂进军医疗频频不顺? https://cms.unimm.com/?p=534834 https://cms.unimm.com/?p=534834#respond Thu, 22 Feb 2024 01:29:36 +0000 https://cms.unimm.com/?p=534834 继续阅读“腾讯医疗原副总裁“出事”,互联网大厂进军医疗频频不顺?”

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近日,腾讯集团反舞弊调查部的微信公众号“阳光腾讯”发布的年度通报显示,原CSIG(云与智慧产业事业群)医疗资讯与服务部张猛和刘运霆在职期间利用职务便利,非法侵占公司资产,并为外部公司谋取利益,已经被移送公安机关处理。


经公开资料查询,张猛于2016年加入腾讯,可以说是一手打造了“腾讯医典”这一腾讯医疗旗舰产品,一路成为腾讯医疗副总裁;刘运霆此前则担任腾讯智慧医药行业总经理。

此番“变动”,也再次将大众焦点移至腾讯医疗的发展之论。虽然腾讯在医疗板块持续投入,但是大多未掀起预想中的火花,而今频频“出事”,未来将如何发展值得关注。

更有业内人士指出,这也暴露出了腾讯医疗内部人才问题需要得到较大重视。与其他互联网大厂一样,腾讯医疗存在一定的经营管理问题,战略有所失焦,主要存在以下几方面问题:综合性人才的稀缺,需既懂经营业务又懂医疗行业,且还要足够放权,并予以适当的激励机制,做好有限的资源整合。

来源:E药CM10

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新年第二家关停的Biotech https://cms.unimm.com/?p=534830 https://cms.unimm.com/?p=534830#respond Thu, 22 Feb 2024 01:28:50 +0000 https://cms.unimm.com/?p=534830 继续阅读“新年第二家关停的Biotech”

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2月13日,FDA批准了Onivyde(伊立替康脂质体注射液)为基础的四药疗法用于转移性胰腺癌的一线治疗。这项批准,也触发了益普生(Ipsen)向Merrimack Pharmaceuticals支付2.25亿美元的里程碑付款。


蝴蝶效应迅速发生,Merrimack公司在有权获得大额里程碑付款后,鉴于公司预计不会收到除此之外的任何额外里程碑付款,Merrimack随即宣布计划解散公司并将这笔意外之财以现金股息的方式全部分配给股东。


值得注意的是,Merrimack公司和联拓生物一样,其发家也是依靠收购药物权益(License in),同时其解散也是通过派发现金股息的方式,可以算的上是2024年年内第二家关闭的Biotech公司。


尽管和联拓生物不同的是,Merrimack公司的“中国元素并不如联拓一样丰富,但是其自有独特的模式和经典的关闭路径,值得我们深思。


属于Merrimack制药的“奇迹”


Merrimack是一家从事于商业化创新药物的发现、开发和准备的生物制药公司,于1993年成立,2010年10月进行重组。


在重组之后,其高光时刻才正式开始。


Onivyde(伊立替康脂质体注射液)由中国台湾智擎生技制药从美国Hermes Biosci公司300万美金购买而来,经过该公司的近9年的潜心研发,2012年Merrimack以2.2亿美元的价格将其除台湾以外的权益引入。


Merrimack随后将Onivyde的价值发挥到“淋漓尽致”:


1)2014年Merrimack将Onivyde除美国和中国台湾以外的权益授权给百特,潜在交易价值高达10亿美元,这项交易包括1亿美元的预付款、6.2亿美元潜在审批里程碑付款和2.5亿美元销售分成;


2)2017年,Merrimack将其美国的商业化权力和制备生产线以最高10.25亿美元的总价售予益普生(Ipsen)。


可能有投资者发出疑问,尽管两项交易总额看起来回报丰富,但实际到手的现金,可能只是很小一部分。


Merrimack公司真正刷新投资人耳目的,并不是管线出售带来的多少收益和回报,而是“一路求生”和追求回报的手段和智慧,为后人带来了全新的思考。


从公司报表看来,Merrimack公司在2010年重组以来至2016年底,融资活动现金额净额总额大约在5.6亿美元;但可以看到,公司在2015年和2017年的投资活动现金流量净额为7511万和5.77亿。


所以在2017年与益普生交易完成的那一刻,实际在某种意义上这家Biotech从重组以来完成了阶段性的“保本使命”,甚至在2019年公司投资活动现金流量净额实现了6982.5万美元(2018年为-2259.8万美元)。


在Merrimack公司被多次尝试获得一种药物失败或投资者猜测没有新的其他里程碑收入/idea的背景下,公司2019年关闭了运营,但公司并未就此“结束生命”。


在此之后的几年里Merrimack作为一个空壳公司以“0员工方式运作,完全由外部顾问管理。这样的好处在于,它不同于其他“僵尸公司”继续给高管派不菲的薪酬以损害投资者利益,这也可使其在逆境中生存继续寻求和等待机会。


在有资格获得益普生2.25亿美元的那一刻,这种待机的运营方式不仅迎来了胜利,也给股东在经营层面上带来了真正的回报(不考虑卖股票收益)。


全新思考与启示


Merrimack公司的案例,显然能够给给国内的医药投资者们带来很多的警醒与思考。


无论在一级还是二级的路演中,国内非常常见的现象是某科学家说自己要做同类首创、同类最佳、源头创新药物等等。


Merrimack公司的Onivyde本身出发,其本质还是伊立替康主导的改良新药,但其一是抓住了伊立替康在不同PH环境下形态改良的痛点,并为其设计了一种聚乙二醇脂质体来提升其不受体内活性物干扰影响、增加了肿瘤内药物的沉积和接触;其二则是Onivyde选择的适应症为“癌王”胰腺癌,该适应症可用药物稀少的窘境也进一步增加了改良型伊立替康类药物的成功率。


可见,Biotech公司不一定需要做出多么牛逼的原创创新、全球最佳也能获得成功。更重要的课题或许是,这是否是公司和投资者的双赢?


切换角度审视,联拓生物和Merrimack公司的关闭,我们其实都能看到部分美国医药投资机构和投资者对于股东回报的重视,这是一种产业常青的精神。


为什么这样说?一是迅速止损能不仅能够将剩余价值给到股东,同时还能加速医药产业的新陈代谢,让“僵尸企业”挤占市场资源;二是与现有股东创造良好的关系,不仅能够提升再创业获得支持的可能性,同时能够使得医药基金产业良性募资寻欢。


反观国内部分Biotech,不到现金耗尽的那一刻继续鸵鸟、创始人花式套现、管理层出国等骚操作频频浮现,这毫无疑问是没有勇气接受失败或者止损直观表现,往严重一点说与“诈骗没啥两样。


深层次推导,这与国内主要推动生物科技行业资金结构组成有非常大的关系,如部分基金年限较短,以行业“高研发投入+高时间成本”的特性,退出路径只能通过资本化实现(老股转让、二级IPO解禁减持)。


另外,当前单一的退出模式也与国内环境有一定关系,如行业发展阶段不成熟、Biotech在获得现金流后盲目扩张、管理层与投资者较为短视等,这也给国内资产被海外巨头并购带来阻碍。联拓生物和Merrimack等公司的结局,资金的获利或者退出的方式,除了我们国内常见的资本化路径,显然还包括“股息分红和资产孵化出售”。


一面照妖镜:部分中国Biotech沉疴积弊


Merrimack的关停实际上是一面“照妖镜”,它与目前国内部分Biotech的现状形成了强烈的对比。


还是那句话:“有的人死了,他却活着;有的人活着,他已经死了。


就此举两个例子:


某代谢领域公司,已经有药物成功上岸并且将商业化权益授出,后续并无明确接棒管线,手握巨额现金;而三费在药物上市后只增不减,并且大肆投资固定资产。


某传染病领域公司,在一次停止常规管线并转而All in传染病项目战略上失利,面对公司已无潜力管线局面下,引入“局面内卷”新管线强行给自己继续经营下去的理由,同时行政费用仍然保持较高水平。


在部分Biotech上市公司不愿意接受失败或者拒绝止损的背后,实际上有一条“鸵鸟链”,最终买单的是投资机构最终的LP出资人;管理层继续发工资、基金GP继续收管理费,背后的LP投资者们咬牙跺脚却无能为力。


一次性生意,不会永远那么好做。而现在基金、医药行业萧条,或许就是在为过去野蛮生长的乱序买单。


结语:或许要真的倒闭一批公司,又或者将获得市场融资调到“地狱级”难度,才能让行业实现良性的“新陈代谢”。这,也是中国创新药产业更新换代必然要经历的一次“刮骨疗毒”。


源:瞪羚社
者:Kris.

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史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批! https://cms.unimm.com/?p=533417 https://cms.unimm.com/?p=533417#respond Thu, 04 Jan 2024 02:11:29 +0000 https://cms.unimm.com/?p=533417 继续阅读“史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!”

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● 乐唯初®是全球首个且唯一针对所有婴儿*合胞病毒引起的下呼吸道感染的预防手段

● 临床试验数据结果显示,乐唯初®能够有效降低合胞病毒感染引起的就诊率和住院率

● 1岁内感染合胞病毒,肺功能受损可能长达数年**,预防成为保护所有婴儿的关键

2024年1月2日,婴儿呼吸道合胞病毒(RSV,以下简称合胞病毒)预防迎来好消息!首个针对所有婴儿*的呼吸道合胞病毒预防手段乐唯初®(尼塞韦单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局批准上市。对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿和婴儿,终于有创新手段可以预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初®由赛诺菲和阿斯利康联合开发,在中国将由两家公司联合推广。

我国为全球合胞病毒流行高发国家之一1。合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起1岁以下婴儿肺内感染(如:毛细支气管炎和肺炎)住院的第一大原因2,3,4,5。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小6,7,1岁内婴儿感染合胞病毒发展为严重疾病的风险比其他年龄段更高8,9。严重感染合胞病毒的婴儿,可能出现反复喘息或哮喘等10,11,12,13,这些都是肺功能受损的表现,对孩子可能造成长期影响14**。在中国,合胞病毒感染导致的住院婴儿中有85%的患儿是健康足月的婴儿15,这意味着所有婴儿都需要预防合胞病毒。

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

乐唯初®产品及包装示意图

乐唯初®的获批填补了我国合胞病毒预防领域的空白。只需单次注射,即可为所有婴儿(健康/特殊健康状态、足月/早产、感染季内外出生的婴儿)提供及时、快速和直接的免疫保护,能够有效降低合胞病毒感染引起的就诊率和住院率。乐唯初®(Beyfortus®)自2023年秋季在全球多国上市使用以来,出现了接种高峰。而此次在华获批,不仅为中国宝宝提供保护,也有望助力减轻我国在呼吸道疾病高发季由合胞病毒感染带来的医疗系统负担。

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

公共卫生与流行病学专家曾光教授表示:“我国是合胞病毒流行高发国家之一。合胞病毒是引起儿童急性下呼吸道感染的首要病原,传染性是流感病毒的近4倍,严重危害1岁以内婴儿的健康。85%因合胞病毒导致的下呼吸道感染住院的婴儿都是足月健康的婴儿,合胞病毒严重感染还可能造成长期的肺功能损伤,因此预防是重中之重。我国目前还没有针对合胞病毒的特异性治疗或预防手段,很高兴看到第一个针对所有婴儿的合胞病毒预防手段在国内获批上市,对于缓解合胞病毒感染带来的公共卫生压力有积极意义,也将为中国宝宝健康成长提供助力。”

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

国家呼吸系统疾病临床医学研究中心顾问、首都医科大学附属北京儿童医院、深圳市儿童医院申昆玲教授表示:“合胞病毒对于1岁以下的婴儿来说尤其危险,因为他们的肺部尚未发育成熟,气道像铅笔尖一样细嫩,更容易因为肿胀、充血、细胞脱落而阻塞气道。部分婴儿严重感染后还会出现反复喘息或哮喘,这是肺功能受损的表现,所造成的影响可能长达数年。从数据来看,大多数因合胞病毒住院的婴儿基本都是足月且健康出生,因此所有宝宝都需要得到保护。乐唯初®是人类发现合胞病毒六十多年来在预防手段研发之路上的重大突破,将为中国宝宝免疫预防带来新的希望。”

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平表示:“很高兴看到乐唯初®在中国获批上市,这是保护婴儿顺利度过人生第一个合胞病毒流行季的关键一步,这一里程碑式突破有望彻底改变合胞病毒对于最脆弱的婴儿群体的威胁。今后,我们将继续与多方携手,助力这一创新预防手段加速落地,为中国宝宝撑起‘免疫保护伞’。”

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

赛诺菲大中华区总裁施旺表示:“乐唯初®是赛诺菲继为中国宝宝引进五联疫苗以来,带来的又一重磅创新。作为赛诺菲中国发展战略中的重要目标,公司计划从2020年到2025年为中国引进25种创新产品和适应症。随着乐唯初®获批,我们已提前两年达成目标。未来我们将依托全球丰富的研发管线,继续加速在华推出创新药品和疫苗,助力健康中国2030目标的实现。” 

乐唯初®在国内获批基于中国III期CHIMES研究、中国健康成人I期研究、全球III期MELODY/ MEDLEY研究等多个临床试验结果。III期研究 MELODY数据显示,与安慰剂相比,乐唯初®显著降低了76%因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的就诊率16。除此之外,IIIb期研究HARMONIE数据显示,与未干预组相比,乐唯初®降低了83%因合胞病毒引起下呼吸道感染导致的住院率,乐唯初®组婴儿全因下呼吸道感染相关疾病(包括所有细菌、病毒等)住院率降低58%4。在安全性方面,其接种后的不良反应皮疹发生率为0.7%,发热发生率为0.5%,安全性与生理盐水相似16,17

史上首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒创新预防手段乐唯初®在华获批!

*健康/特殊健康状态、足月/早产、感染季内外出生的婴儿

**大多数合胞病毒感染的患儿能完全康复,不遗留后遗症

备注:标题中危险期指合胞病毒感染季

关于呼吸道合胞病毒

合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒,是引起婴儿肺内感染(如:毛细支气管炎和肺炎)住院的第一大原因2,3,4,5。合胞病毒很容易通过咳嗽、打喷嚏,以及如拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播,其传染性约是轮状病毒的2.5倍18。合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始,如打喷嚏、鼻塞、发热等。合胞病毒也可发展为下呼吸道感染,其症状有缺氧、喘息,严重时会出现呼吸困难。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小6,7,感染合胞病毒发展为严重疾病的风险则更高。大部分感染合胞病毒的婴儿可以痊愈,但我们无法预测哪些孩子会因为RSV而住院或者得重症。严重合胞病毒感染的婴儿,可能出现反复喘息或哮喘等10,11,12,13,这些都是肺功能受损的表现,对孩子可能造成长期影响14

2019年,全球5岁以下的儿童中,约有3,300万合胞病毒相关急性下呼吸道感染病例,导致300多万人住院,约有26,300名儿童院内死亡8

典型的合胞病毒流行季持续5个月17,19。在我国,合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季。高发季从11月开始,持续24周,直到第二年4月结束20

关于乐唯初®

在中国,乐唯初®是第一个被批准用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染的长效单克隆抗体。

乐唯初®是一种用于为所有新生儿和婴儿*提供合胞病毒保护的长效抗体,通过注射一剂为婴儿提供快速的合胞病毒保护,以帮助预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。可在即将进入合胞病毒感染季时注射乐唯初®

乐唯初®IIb期试验是一项随机、安慰剂对照试验,旨在评估在胎龄29至34周以内的健康早产儿中注射乐唯初®150天内对合胞病毒引起的下呼吸道感染(RSV LRTI)的保护效果。婴儿被随机分配接受单次注射乐唯初®或安慰剂。主要终点结果显示,与安慰剂相比,乐唯初®使RSV LRTI就诊率显著降低70.1%,同时展现了良好的安全性18

乐唯初®III期MELODY试验是一项在21个国家进行的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在证明乐唯初®在进入第一个RSV季节的健康足月和晚期早产儿(胎龄≥35周)中预防RSV LRTI的安全性和有效性。该试验的主要终点显示,与安慰剂相比,乐唯初®使RSV LRTI就诊率显著降低了76.4%,同时展现了良好的安全性16

MEDLEY试验是一项随机、双盲、以帕利珠单抗为对照的研究,旨在评估乐唯初®在胎龄≤35周的早产儿和符合接受帕利珠单抗治疗的先天性心脏病(CHD)和/或慢性肺病(CLD)婴儿中的安全性和耐受性。该试验表明,在帕利珠单抗适用人群中,乐唯初®的安全性与帕利珠单抗相似19

III期MELODY、II/III 期 MEDLEY 和 2b 期试验的结果表明,单剂注射乐唯初®有助于在婴儿的第一个RSV季节保护婴儿免受 RSV 疾病的侵害。这些试验涵盖了包括健康足月儿、健康的晚期早产儿(胎龄≥35周)和早产儿(胎龄29-34周),以及有特殊健康状况对严重RSV疾病易感的婴儿在内的所有婴儿人群21

关于赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地,4大研发基地和1个数字创新中心,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,不断变革医疗实践,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn ,或关注“赛诺菲中国”微信公众号。

1 https://mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw

2 Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845.

3 Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302.

4 Simon B. Drysdale, Ph.D., F.R.C.P.C.H., Katrina Cathie, M.D., F.R.C.P.C.H., et al. Nirsevimab for Prevention of Hospitalizations Due to RSV in Infants. N Engl J Med. 2023 Dec 28; 389:2425-2435DOI: 10.1056/NEJMoa2309189

5 Sun YP, et al. Infect Dis Ther. 2021 Sep.

6 https://healthjade.net/bronchiolitis/

7 杨男,尚云晓等. 毛细支气管炎与哮喘的关系.DOI:10.19538/j.ek2019090604.

8 You Li,et al.Lancet.2022 May 28;399(10340):2047-2064.

9 Ren SHL, et al. Influenza Other Respi Viruses. 2022;1–11. DOI: 10.1111/irv.12958

10 Jartti T, Smits HH, Bønnelykke K, et al. Bronchiolitis needs a revisit: Distinguishing between virus entities and their treatments. Allergy. 2019;74(1):40-52. doi:10.1111/all.13624

11 Am J Perinatol. 2020 Sep;37(S 02):S26-S30. doi: 10.1055/s-0040-1714345. Epub 2020 Aug 9.

12 2020 Oct 7;222(Suppl 7):S628-S633. doi: 10.1093/infdis/jiz311.

13 Rosas-Salazar C, et al. Lancet. 2023;S0140-6736(23)00811-5.

14 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心, 中华医学会儿科学分会呼吸学组, 中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会, 等.  儿童呼吸道合胞病毒感染诊断、治疗和预防专家共识 [J] . 中华实用儿科临床杂志,2020,35 (04): 241-250. DOI: 10.3760/cma.j.cn101070-20200225-00243

15 Ren L, et al. ESPID 2021. Poster 1298.

16 Muller WJ, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Term and Late-Preterm Infants. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1533-1534.

17 Griffin MP, Yuan Y, Takas T, et al. Single-Dose Nirsevimab for Prevention of RSV in Preterm Infants [published correction appears in N Engl J Med. 2020 Aug 13;383(7):698]. N Engl J Med. 2020;383(5):415-425. doi:10.1056/NEJMoa1913556.

18 Van Effelterre T et al. Epidemiol Infect. 2010 Jun;138(6):884-97.

19 Domachowske J, MD et al. Safety of Nirsevimab for RSV in Infants with Heart or Lung Disease or Prematurity. N Engl J Med. 2022; 386 (9).

20 Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, et al. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018;217(9):1356-1364. doi:10.1093/infdis/jiy056

21 谢正德、申昆玲etc. 预防婴儿呼吸道合胞病毒感染的人源化单克隆抗体临床研究最新进展. 中华实用儿科临床杂志2022年4月第37卷第7期 Chin J Appl Clin Pediatr,April 2022,Vol.37,No.7

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超百亿市值药企高管离职 https://cms.unimm.com/?p=532446 https://cms.unimm.com/?p=532446#respond Wed, 06 Dec 2023 01:18:14 +0000 https://cms.unimm.com/?p=532446 继续阅读“超百亿市值药企高管离职”

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年底,医药行业高管离职潮还在继续。12月4日,博腾股份发布公告称,公司董事会于近日收到公司高级管理人员王锐先生提交的书面辞职报告,因个人原因,王锐先生申请辞去公司副总经理职务。根据相关规定,王锐先生的辞职申请自其辞职报告送达董事会之日起生效。王锐先生辞去公司副总经理职务后,将不在公司担任其他职务。

2022年年报显示,2022年4月22日,因公司经营发展需要,王锐被公司董事会新聘为副总经理。此前,其曾就职于丽珠医药、大昌华嘉、纽迪希亚制药、雅培、阿斯利康及赛诺菲公司,历任高级品牌经理、执行市场总监、市场负责人等职务。

据悉,其担任博腾股份副总经理期间,主要负责公司市场营销与品牌管理、数字化营销、销售管理体系建设等工作。

2022年度,其从公司获得的税前报酬总额为267.81万元。

公开资料显示,博腾股份主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药(包括起始物料、中间体、原料药、制剂)和生物药(包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗)定制研发和生产服务。

2023年三季报显示,公司实现营业收入30.37亿元,同比下降42%;实现归母净利润4.52亿元,同比下降71%;扣非后净利润4.25亿元,同比下降73%。报告期内,公司整体毛利率为46%,同比下降6.56个百分点;净利率为11.93%,同比下降16.96个百分点。

对于前三季度盈利指标下降,公司表示主要原因有几个方面,一是前期收到的重大订单去年同期交付较多,导致收入同比下降;二是人力成本费用同比增加;三是随着部分研发中心、生产基地陆续投入运营,运营费用及固定资产折旧增加。此外,公司布局的新业务和新能力还未产生正向利润贡献,其中,小分子制剂CDMO业务、基因细胞治疗CDMO业务、生物大分子CDMO业务分别减少归母净利润约0.71亿元、0.65亿元、554万元;公司战略布局的参股公司仍处于亏损阶段,合计减少合并报表净利润约0.17亿元。

从订单项目情况来看,报告期内,公司已签订单项目数(不含J-STAR)592个,同比增长约32%;实现交付项目数448个,同比增长约35%。服务API产品数144个,同比增加17个;API产品实现收入3.39亿元,同比增长约31%。新签制剂订单金额约1.44亿元,同比增长约211%。

值得一提的是,公司还于12月3日发布公告称,截至2023年11月30日,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份50万股,占公司目前总股本的0.09%,高成交价为32元/股,低成交价为29.26元/股,成交总金额为1504.91万元。

当前,仍有券商看好公司后续的发展。民生证券10月29日发布研报称,给予博腾股份推荐评级。评级理由主要包括:前期大订单已全部交付完毕,小分子原料药CDMO持续引入订单、客户;积极拓展制剂和基因细胞治疗CDMO能力,新业务成长显著;全球布局新产能和新能力,生物药CDMO服务能力持续突破。

截至12月4日收盘,博腾股份总市值达147.51亿元。


来源:制药网
者:阿多

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阿斯利康肺癌事业部一把手换人 https://cms.unimm.com/?p=532353 https://cms.unimm.com/?p=532353#respond Mon, 04 Dec 2023 01:43:09 +0000 https://cms.unimm.com/?p=532353 继续阅读“阿斯利康肺癌事业部一把手换人”

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根据多家媒体报道,阿斯利康中国副总裁、肿瘤肺癌事业部负责人刘明由于个人发展原因,决定离开阿斯利康中国。阿斯利康中国官网已无法查找到刘明的相关信息。


刘明于2022年8月加入阿斯利康。在过去的一年间,他带领团队巩固“泰瑞沙”的市场份额、推展辅助适应症,保持肺癌业务中国市场份额第一,也实现“沃瑞沙”成功纳入医保目录及落地后快速扩张和医院准入。


同时,阿斯利康也公布了刘明的继任者。


健识局获悉,原辉瑞疫苗事业部总经理张凌燕将于12月1日加入阿斯利康,担任中国区副总裁、肿瘤肺癌事业部负责人。


作为阿斯利康的老人,张凌燕在医药领域拥有多年工作经验,曾在在辉瑞、默沙东等跨国公司担任多个不同岗位。2006年至2013年,她曾就职于阿斯利康,担任肿瘤南西区销售总监。


来源:健识局
者:小米

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年销售破10亿美元的国产创新药将诞生 https://cms.unimm.com/?p=531977 https://cms.unimm.com/?p=531977#respond Tue, 14 Nov 2023 08:31:43 +0000 https://cms.unimm.com/?p=531977 继续阅读“年销售破10亿美元的国产创新药将诞生”

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在全球医药领域,有一个约定俗成的标准:对于一款创新药而言,如果获批上市后年销售额超过10亿美元,就会被业界称作“重磅炸弹”。


这大抵可以看成评价一款创新药在商业意义上是否成功的“金标准”。


极有可能,在A股上市的创新药公司中,或将很快迎来这样的“重磅炸弹”时刻。

11月10日,百济神州公布2023年第三季度美股业绩报告及A股业绩快报。


根据A股业绩快报,百济神州第三季度实现营业总收入56.24亿元,同比增111.5%。得益于核心产品的强劲需求,本季度产品收入保持高速放量,达42.87亿元,同比增长79.2%。


2023年前三季度,百济神州营业总收入为128.75亿元,同比增长87.4%。前三季度,百济神州产品收入首次突破百亿大关,达到109.84亿元,同比上升81%,已显著超出去年全年产品收入。

作为百济神州首款在国际市场获批的创新药,百悦泽®(泽布替尼)第三季度全球销售额达到25.71亿元,同比增长130%。


根据此前的半年报披露的数据,泽布替尼在2023年上半年全球销售额达36.12亿元。


因此在2023年的前3个季度,泽布替尼的销售金额已经达到了61.83亿元,距离10亿美元(约73亿元人民币)的“重磅炸弹”标准只有一步之遥。


难能可贵的是,泽布替尼的商业化成功,是建立在和全球头部药企的直接竞品头对头“拼刺刀”的基础之上。

2022年12月14日,在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上,百济神州公布了泽布替尼的全球3期ALPINE试验的终期分析数据。


数据显示,泽布替尼不仅在关键的ORR和PFS指标上相对竞品伊布替尼显示了双重优效性,并且在关键的安全性指标上也大幅优于伊布替尼,可以说实现了头对头打擂台的“完胜”。

2023年1月20日,基于强有力的的循证医学证据,FDA批准泽布替尼用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者,这意味着泽布替尼成功在欧美进入CLL/SLL这个BTK抑制剂最大的细分市场。

与此同时,竞品伊布替尼的表现开始拉胯。


2023年4月6日,艾伯维与强生联合宣布,计划在美国自愿撤回伊布替尼的两项适应症批准:适用于既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及既往接受过至少一种抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。

撤回的原因,是伊布替尼在上述两个适应症获批上市后的验证性临床试验中,最终数据表现不佳。

在一项针对MCL患者的长期临床试验中,伊布替尼的长期(7年)生存率为55%,低于安慰剂组的56.8%。

而在另外一项复发或难治性MZL的长期验证性临床实验中,伊布替尼甚至连无进展生存期这个替代终点都没有达到。


这不是伊布替尼第一次在相关适应症上遭遇挫折。


2022年12月13日,强生撤回了伊布替尼联合苯达莫司汀与利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)在欧洲的新适应症上市申请,主要原因也是临床收益不明显。

除了部分长期临床试验的终点未达到以外,安全性也一直是伊布替尼的一个软肋。


在上述的MCL的验证性临床试验中,81.5%的伊布替尼组患者和77.3%的安慰剂组患者发生了3-4级不良事件。


一进一退之间,百济神州的泽布替尼与强生&艾伯维的伊布替尼这两个直接竞品,其发展趋势也出现了显著的分化。

2023年上半年,在强生负责的美国以外市场,伊布替尼的销售额为16.68亿美元,同比下降16.9%;在艾伯维负责的美国市场,伊布替尼的销售额为17.85亿美元,同比下滑23%。

按照这个趋势,伊布替尼在2023年全年的销售金额大约在60亿~70亿美元,距离其2021年的97.77亿美元的销售峰值,已经相去甚远。

对于百济神州的泽布替尼而言,跨越10亿美元的“重磅炸弹”金标准,已经是吹弹可破的目标,毫无悬念。

下一个悬念是,在全球百亿美元级别的BTK抑制剂这个细分市场,泽布替尼最终将可以达到怎样的高度?


来源:医药投资部落
者:Mc

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肖卫红辞任三生国健总经理,刘彦丽“接棒” https://cms.unimm.com/?p=530385 https://cms.unimm.com/?p=530385#respond Fri, 15 Sep 2023 10:55:55 +0000 https://cms.unimm.com/?p=530385 继续阅读“肖卫红辞任三生国健总经理,刘彦丽“接棒””

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9月13日,三生国健发布《关于变更公司部分董事及高级管理人员的公告》。公告称,三生国健药业(上海)股份有限公司董事会于近日收到公司董事兼总经理肖卫红先生提交的书面辞职报告。肖卫红先生因个人原因申请辞去公司总经理、第四届董事会非独立董事、战略委员会委员职务,辞职后将不再担任公司任何职务。

公开信息显示,肖卫红2016年至2019年9月任三生国健首席运营官;2019年6月起任三生国健总经理,2020年9月起任三生国健董事。
加入三生国健前,肖卫红于2012年-2015年任海正辉瑞制药有限公司首席执行官;1999年-2012年历任辉瑞制药中国有限公司人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理。
三生国健公告称,经公司董事会提名委员会审查,董事会审议通过聘任刘彦丽女士为公司总经理。
刘彦丽曾任职于3SBio Inc.(三生制药)、沈阳三生制药有限责任公司(沈阳三生),具有丰富的资本市场、公司治理、法律、信息披露、投资者关系、投资等管理方面经验;2019 年 6 月至今任公司副总经理、董事会秘书。

来源:17Talk易企说

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西安市第一医院呼吸科用药比例超出规定,涉事医药代表尚未找到 https://cms.unimm.com/?p=530094 https://cms.unimm.com/?p=530094#respond Thu, 07 Sep 2023 09:08:07 +0000 https://cms.unimm.com/?p=530094 继续阅读“西安市第一医院呼吸科用药比例超出规定,涉事医药代表尚未找到”

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9月1日,陕西省西安市第一医院两名医生在医院内收受现金的视频在网络曝光,引发舆论广泛关注。9月2日,总台记者来到西安市第一医院调查核实,院方确认,视频中两名医生为西安市第一医院职工。西安市第一医院负责人表示,两名医生确为本院职工,一名为该院呼吸与危重症医学科主任,另一位为老年呼吸科原主任(退休返聘),两位当事人因违纪问题,已被停职接受调查。经与两名涉事医生确认,网上流传的视频分别拍摄于2021年5月和6月。


记者就医药代表为哪家医药公司、为何给医生送现金相关问题采访西安市第一医院负责人,该院负责人表示,网传视频中的送现金人士是医药代表,负责药品类产品,具体负责哪类药品、是哪一家公司还在落实中。“因为时间久远,正在与当事人联系中。”记者就院方已联系当事人,却不清楚是哪家公司问题继续采访该院负责人,负责人未予正面回答。


调查中,记者发现,按照西安市第一医院规定,该院呼吸科病人看病过程中,药占比不得超过35%。但实际情况是,该院呼吸科患者就医过程中药占比却达到39%以上。医院负责人对此的解释是,出现这种情况和呼吸系统疾病用药相对较多有关。


今年5月,国家卫健委、公安部等十四部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,要求重点整治医药领域突出腐败问题。今年8月11日,陕西省卫健委发布消息,开展为期一年的医疗领域腐败问题集中整治工作。

西安市第一医院负责人表示,近年来,为防止发生医疗领域腐败问题,医院出台了杜绝医生收受红包和回扣的管理规定,日常管理中也有诸多切实可行的预防措施。但当记者提出查看相关材料请求后,院方表示,收集整理需要时间,未能向记者出示相关材料。截至记者发稿前,院方表示,视频中出现的医药代表目前仍旧联系不上。


来源:央视新闻客户端
总台记者:李志 陈武

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酮洛芬-DA https://cms.unimm.com/?p=6429 https://cms.unimm.com/?p=6429#respond Thu, 19 May 2022 02:33:21 +0000 https://cms.unimm.com/?p=6429 酮洛芬-DA.jpg

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福斯多-DA https://cms.unimm.com/?p=6426 https://cms.unimm.com/?p=6426#respond Thu, 19 May 2022 02:22:36 +0000 https://cms.unimm.com/?p=6426 福斯多-DA.jpg

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